- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07412158
Desenvolvimento e Aplicação Clínica de um Novo Sistema de Classificação por Imagiologia para Feocromocitoma e Paraganglioma (PPGL)
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Peking University First Hospital
Desenvolvimento e Aplicação Clínica de um Sistema de Classificação de Imagiologia Inovador para Feocromocitoma e Paraganglioma (PPGL)
Este estudo visa desenvolver e validar preliminarmente um sistema de classificação de risco anatómico-morfológico (IUPU-PPGL Grading) baseado na reconstrução 3D de imagens pré-operatórias, com o objetivo de avaliar quantitativamente a complexidade cirúrgica e a segurança perioperatória em doentes com PPGL, e avaliar o valor deste sistema de classificação para a formulação de estratégias cirúrgicas individualizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes que foram submetidos a ressecção cirúrgica e foram definitivamente diagnosticados com feocromocitoma ou paraganglioma (PPGL) por patologia pós-operatória no Hospital da Primeira Universidade de Pequim entre 1 de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2025 foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
① Doentes submetidos a ressecção cirúrgica curativa (incluindo cirurgia laparoscópica, assistida por robô ou cirurgia aberta) no nosso hospital durante o período do estudo;
Confirmação patológica pós-operatória de PPGL;
- Disponibilidade de dados completos de imagens pré-operatórias; ③ Disponibilidade de dados clínicos perioperatórios completos, incluindo registos de anestesia, registos cirúrgicos e informação de hospitalização pós-operatória; ④ Idade ≥ 18 anos.
Critérios de Exclusão:
① Falta de dados de imagens essenciais ou má qualidade da imagem que não pudesse satisfazer os requisitos de avaliação;
- Necessidade de cirurgia complexa simultânea para outras doenças, dificultando a avaliação independente de indicadores perioperatórios; ② Historial apenas de biópsia, cirurgia exploratória ou presença de recidiva, lesões bilaterais ou multifocais, impedindo a avaliação independente; ③ Tumores primários localizados em locais especiais (por exemplo, pélvicos, bexiga, cordão espermático ou outras localizações extra-adrenais raras), resultando em abordagens cirúrgicas e resultados perioperatórios não comparáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo Operativo
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKU-PPGL-IMG-2025-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .