- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07412158
Utveckling och klinisk tillämpning av ett nytt bildgraderingssystem för feokromocytom och paragangliom (PPGL)
13 februari 2026 uppdaterad av: Peking University First Hospital
Denna studie syftar till att utveckla och preliminärt validera ett anatomi-morfologiskt riskgraderingssystem (IUPU-PPGL Grading) baserat på preoperativ 3D-rekonstruktion av bilder, för att kvantitativt bedöma operationskomplexitet och perioperativ säkerhet hos PPGL-patienter, samt för att utvärdera värdet av detta graderingssystem för att formulera individuella operationsstrategier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick kirurgisk resektion och definitivt diagnostiserades med feokromocytom eller paragangliom (PPGL) genom postoperativ patologi vid Peking University First Hospital mellan den 1 januari 2017 och den 31 december 2025 inkluderades i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① Patienter som genomgick kurativ kirurgisk resektion (inklusive laparoskopisk, robotassisterad eller öppen kirurgi) på vårt sjukhus inom studieperioden;
Postoperativ patologisk bekräftelse av PPGL;
- Tillgång till kompletta preoperativa bilddata; ③ Tillgång till kompletta perioperativa kliniska data, inklusive anestesiprotokoll, operationsprotokoll och postoperativ sjukhusvårdsinformation; ④ Ålder ≥ 18 år.
Exklusionskriterier:
① Brist på viktig bilddata eller dålig bildkvalitet som inte kunde uppfylla utvärderingskraven;
- Behov av samtidig komplex kirurgi för andra sjukdomar, vilket gör det svårt att självständigt bedöma perioperativa indikatorer; ② Endast biopsi i anamnesen, explorativ kirurgi, eller förekomst av recidiv, bilaterala eller multifokala läsioner, vilket förhindrar självständig utvärdering; ③ Primära tumörer belägna på speciella platser (t.ex. bäckenet, urinblåsan, sädessträngen eller andra sällsynta extra-adrenala platser), vilket leder till ojämförbara kirurgiska tillvägagångssätt och perioperativa utfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKU-PPGL-IMG-2025-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .