Feokromocitóma és Paraganglioma (PPGL) Új Képalkotó Osztályozási Rendszerének Fejlesztése és Klinikai Alkalmazása
2026. február 13. frissítette: Peking University First Hospital
Fejlesztés és klinikai alkalmazás egy új képalkotó osztályozási rendszernek a phaeochromocytóma és paraganglioma (PPGL) számára
Ez a tanulmány célja egy anatómiai-morfológiai kockázatbeosztási rendszer (IUPU-PPGL Grading) kifejlesztése és előzetes validálása preoperatív képalkotó 3D rekonstrukció alapján, annak érdekében, hogy kvantitatívan értékelje a műtéti komplexitást és a perioperatív biztonságot PPGL-betegek esetében, és felmérje ennek a beosztási rendszernek az értékét az egyéni műtéti stratégiák kialakításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban szerepeltek azok a betegek, akiknél műtéti reszekciót végeztek és posztoperatív patológiai vizsgálattal definitíven pheochromocytomát vagy paragangliómát (PPGL) diagnosztizáltak a Pekingi Egyetem Első Kórházában 2017. január 1. és 2025. december 31. között.
Leírás
Bevonási kritériumok:
① A vizsgálati időszakban kórházunkban kuratív sebészi reszekción (beleértve laparoszkópos, robotasszisztált vagy nyitott műtétet) átesett betegek;
Posztoperatív patológiai igazolás PPGL-ről;
- Teljes preoperatív képalkotó adatok rendelkezésre állása; ③ Teljes perioperatív klinikai adatok rendelkezésre állása, beleértve az aneszteziológiai feljegyzéseket, a sebészeti feljegyzéseket és a posztoperatív kórházi kezelési információkat; ④ Életkor ≥ 18 év.
Kizárási kritériumok:
① Kulcsfontosságú képalkotó adatok hiánya vagy olyan rossz képminőség, amely nem felel meg az értékelési követelményeknek;
- Egyidejű komplex sebészeti beavatkozás igénye más betegségek miatt, ami megnehezíti a perioperatív mutatók független értékelését; ② Csak biopsia története, exploratív műtét vagy recidíva, kétoldali vagy multifokális elváltozások jelenléte, amelyek megakadályozzák a független értékelést; ③ Primer tumorok speciális helyeken (pl. medence, húgyhólyag, ondóvezeték vagy más ritka mellékvesén kívüli helyek) elhelyezkedve, ami összehasonlíthatatlan sebészi megközelítésekhez és perioperatív eredményekhez vezet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKU-PPGL-IMG-2025-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .