- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07412158
Entwicklung und klinische Anwendung eines neuartigen Bildgebungs-Bewertungssystems für Phäochromozytome und Paragangliome (PPGL)
Entwicklung und klinische Anwendung eines neuartigen Bildgebungsgradierungssystems für Phäochromozytome und Paragangliome (PPGL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
① Patienten, die im Studienzeitraum in unserem Krankenhaus eine kurative chirurgische Resektion (einschließlich laparoskopischer, robotergestützter oder offener Chirurgie) durchgeführt haben;
Postoperative pathologische Bestätigung von PPGL;
- Verfügbarkeit vollständiger präoperativer Bildgebungsdaten; ③ Verfügbarkeit vollständiger perioperativer klinischer Daten, einschließlich Narkoseprotokollen, Operationsprotokollen und postoperativer Krankenhausinformationen; ④ Alter ≥ 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
① Fehlen wichtiger Bildgebungsdaten oder schlechte Bildqualität, die den Bewertungsanforderungen nicht gerecht werden konnte;
- Erforderlichkeit einer gleichzeitigen komplexen Operation für andere Erkrankungen, wodurch eine unabhängige Bewertung perioperativer Indikatoren erschwert wird; ② Vorgeschichte nur von Biopsie, explorativer Chirurgie oder Vorliegen von Rezidiven, bilateralen oder multifokalen Läsionen, die eine unabhängige Bewertung verhindern; ③ Primärtumoren in speziellen Lokalisationen (z.B. Becken, Blase, Samenstrang oder andere seltene extra-adrenale Standorte), die zu nicht vergleichbaren chirurgischen Ansätzen und perioperativen Ergebnissen führen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Betriebszeit
Zeitfenster: Intraoperativ
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Intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PKU-PPGL-IMG-2025-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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