- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07412158
Opracowanie i zastosowanie kliniczne nowatorskiego systemu klasyfikacji obrazowej w diagnostyce guzów chromochłonnych i przyzwojaków (PPGL)
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Peking University First Hospital
Opracowanie i zastosowanie kliniczne nowego systemu klasyfikacji obrazowej dla guzów chromochłonnych i przyzwojaków (PPGL)
To badanie ma na celu opracowanie i wstępną walidację anatomii-morfologicznego systemu oceny ryzyka (IUPU-PPGL Grading) opartego na przedoperacyjnej rekonstrukcji 3D obrazowania, w celu ilościowej oceny złożoności chirurgicznej i bezpieczeństwa okołooperacyjnego u pacjentów z PPGL oraz oceny wartości tego systemu oceny dla opracowania zindywidualizowanych strategii chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów, u których wykonano resekcję chirurgiczną i ostatecznie zdiagnozowano guza chromochłonnego lub przyzwojaka (PPGL) na podstawie patologii pooperacyjnej w Szpitalu Uniwersyteckim im. Pekinu I w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2025 r.
Opis
Kryteria włączenia:
① Pacjenci, u których w okresie badania przeprowadzono radykalną resekcję chirurgiczną (w tym laparoskopową, z asystą robota lub chirurgię otwartą) w naszym szpitalu;
Pooperacyjne potwierdzenie patologiczne PPGL;
- Dostępność pełnych danych obrazowych przedoperacyjnych; ③ Dostępność pełnych danych klinicznych okołooperacyjnych, w tym zapisów znieczulenia, zapisów operacyjnych oraz informacji o hospitalizacji pooperacyjnej; ④ Wiek ≥ 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
① Brak kluczowych danych obrazowych lub słaba jakość obrazu uniemożliwiająca spełnienie wymagań oceny;
- Konieczność jednoczesnej złożonej operacji z powodu innych chorób, utrudniająca niezależną ocenę wskaźników okołooperacyjnych; ② Historia jedynie biopsji, operacji eksploracyjnej lub obecność nawrotu, obustronnych lub wieloogniskowych zmian, uniemożliwiająca niezależną ocenę; ③ Guzy pierwotne zlokalizowane w szczególnych miejscach (np. miednica, pęcherz moczowy, powrózek nasienny lub inne rzadkie lokalizacje poza nadnerczami), prowadzące do nieporównywalnych podejść chirurgicznych i wyników okołooperacyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKU-PPGL-IMG-2025-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chromocytoma i paraganglioma (PPGL)
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyPeochromocytoma/Paraganglioma (PPGL)Chiny
-
Peking University First HospitalRejestracja na zaproszeniePierwotny aldosteronizm | Guz nadnerczy | Zespół Cushinga | Peochromocytoma/Paraganglioma (PPGL)Chiny
-
Society for EndocrinologyRejestracja na zaproszenieGuzy nadnerczy | Chromocytoma i paraganglioma (PPGL) | Rak adrenokortykolu (ACC)Zjednoczone Królestwo
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyMięsak | Rak wątrobowokomórkowy | Rak żołądka | Rak jajnika | Międzybłoniak | Rak dróg żółciowych | Rak pęcherza | Gruczolakorak przewodowy trzustki | Peochromocytoma/Paraganglioma (PPGL) | Mały rak płuc komórkowy lub pozapłucny rak neuroendokrynny (EP-NEC)Stany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyRak trzustki | Chłoniak Hodgkina | Syndrom Lyncha | Stwardnienie guzowate | Anemia Fanconiego | AML | Chłoniak nieziarniczy | Rodzinna polipowatość gruczolakowata | Ostra białaczka | Nevoid zespół raka podstawnokomórkowego | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Siatkówczak | MDS | Mięśniakomięsak... i inne warunkiStany Zjednoczone