- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07412158
Vývoj a klinické využití nového systému zobrazovací klasifikace pro feochromocytom a paragangliom (PPGL)
13. února 2026 aktualizováno: Peking University First Hospital
Vývoj a klinická aplikace nového systému zobrazovacího hodnocení pro feochromocytom a paragangliom (PPGL)
Tato studie si klade za cíl vyvinout a předběžně ověřit anatomicko-morfologický systém hodnocení rizik (IUPU-PPGL Grading) založený na 3D rekonstrukci preoperačního zobrazení, s cílem kvantitativně posoudit chirurgickou složitost a perioperační bezpečnost u pacientů s PPGL a vyhodnotit hodnotu tohoto klasifikačního systému pro formulaci individualizovaných chirurgických strategií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili chirurgickou resekci a u kterých byla definitivně diagnostikována feochromocytom nebo paragangliom (PPGL) na základě pooperační patologie v První nemocnici Pekingské univerzity mezi 1. lednem 2017 a 31. prosincem 2025.
Popis
Kritéria pro zařazení:
① Pacienti, kteří v průběhu studie podstoupili kurativní chirurgickou resekci (včetně laparoskopické, roboticky asistované nebo otevřené operace) v naší nemocnici;
Pooperační patologické potvrzení PPGL;
- Dostupnost kompletních předoperačních zobrazovacích dat; ③ Dostupnost kompletních perioperačních klinických dat, včetně anesteziologických záznamů, operačních záznamů a informací o pooperační hospitalizaci; ④ Věk ≥ 18 let.
Kritéria pro vyloučení:
① Nedostatek klíčových zobrazovacích dat nebo špatná kvalita obrazu, která nemohla splnit požadavky na hodnocení;
- Potřeba souběžné komplexní operace pro jiná onemocnění, což ztěžuje nezávislé posouzení perioperačních ukazatelů; ② Historie pouze biopsie, explorativní chirurgie nebo přítomnost recidivy, bilaterálních nebo multifokálních lézí, což brání nezávislému hodnocení; ③ Primární nádory umístěné na speciálních místech (např. pánev, močový měchýř, chámovod nebo jiné vzácné mimonadledvinové lokalizace), vedoucí k nesrovnatelným chirurgickým přístupům a perioperačním výsledkům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: Intraoperační
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PKU-PPGL-IMG-2025-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Feochromocytom a paragangliom (PPGL)
-
Peking Union Medical College HospitalNáborFeochromocytom/paragangliom (PPGL)Čína
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisNational Cancer Institute, France; European Network for the Study of Adrenal...DokončenoMaligní progresivní feochromocytom a paragangliom (PPGL)Itálie, Francie, Německo, Holandsko
-
Peking University First HospitalZápis na pozvánkuPrimární aldosteronismus | Nádor nadledvin | Cushingův syndrom | Feochromocytom/paragangliom (PPGL)Čína
-
Society for EndocrinologyZápis na pozvánkuNádory nadledvin | Feochromocytom a paragangliom (PPGL) | Rakovina adrenokortikolu (ACC)Spojené království
-
National Cancer Institute (NCI)NáborSarkom | Hepatocelulární karcinom | Rakovina žaludku | Rakovina vaječníků | Mezoteliom | Cholangiokarcinom | Rakovina močového měchýře | Duktální adenokarcinom pankreatu | Feochromocytom/paragangliom (PPGL) | Rakovina plic s malými buňkami nebo extrapulmonální neuroendokrinní rakovina (EP-NEC)Spojené státy