- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07412158
Utvikling og klinisk anvendelse av et nytt bildegradersystem for feokromocytom og paragangliom (PPGL)
13. februar 2026 oppdatert av: Peking University First Hospital
Utvikling og klinisk anvendelse av et nytt bildegradersystem for føokromocytom og paragangliom (PPGL)
Denne studien tar sikte på å utvikle og foreløpig validere et anatomi-morfologisk risikograderingssystem (IUPU-PPGL-gradering) basert på preoperativ 3D-rekonstruksjonsavbilding, for å kvantitativt vurdere kirurgisk kompleksitet og perioperativ sikkerhet hos PPGL-pasienter, og for å evaluere verdien av dette graderingssystemet for utforming av individualiserte kirurgiske strategier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk kirurgisk reseksjon og ble definitivt diagnostisert med feokromocytom eller paragangliom (PPGL) ved postoperativ patologi ved Peking University First Hospital mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2025, ble inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
① Pasienter som gjennomgikk kurativ kirurgisk reseksjon (inkludert laparoskopisk, robotassistert eller åpen kirurgi) ved vårt sykehus i studieperioden;
Postoperativ patologisk bekreftelse av PPGL;
- Tilgjengelighet av fullstendige preoperativt billeddata; ③ Tilgjengelighet av fullstendige perioperative kliniske data, inkludert anestesiprogrammer, kirurgiske journaler og postoperativ innleggelsesinformasjon; ④ Alder ≥ 18 år.
Eksklusjonskriterier:
① Manglende nøkkel billeddata eller dårlig bildekvalitet som ikke kunne oppfylle evalueringskravene;
- Behov for samtidig kompleks kirurgi for andre sykdommer, noe som gjør det vanskelig å uavhengig vurdere perioperative indikatorer; ② Historikk med kun biopsi, eksplorativ kirurgi, eller tilstedeværelse av tilbakefall, bilaterale eller multifokale lesjoner, som hindrer uavhengig evaluering; ③ Primærtumor lokalisert på spesielle steder (f.eks. bekken, blære, sædleder eller andre sjeldne ekstra-adrenale lokasjoner), som fører til uforlignelige kirurgiske tilnærminger og perioperative resultater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKU-PPGL-IMG-2025-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .