- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07412158
Sviluppo e Applicazione Clinica di un Nuovo Sistema di Gradazione per Immagini del Feocromocitoma e del Paraganglioma (PPGL)
13 febbraio 2026 aggiornato da: Peking University First Hospital
Sviluppo e Applicazione Clinica di un Nuovo Sistema di Grading di Imaging per il Feocromocitoma e il Paraganglioma (PPGL)
Questo studio mira a sviluppare e validare preliminarmente un sistema di classificazione del rischio anatomo-morfologico (IUPU-PPGL Grading) basato sulla ricostruzione 3D dell'imaging preoperatorio, al fine di valutare quantitativamente la complessità chirurgica e la sicurezza perioperatoria nei pazienti con PPGL, e di valutare il valore di questo sistema di classificazione per formulare strategie chirurgiche individualizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Department of Urology, Peking University First Hospital, Beijing, 100034
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che hanno subito una resezione chirurgica e sono stati definitivamente diagnosticati con feocromocitoma o paraganglioma (PPGL) dalla patologia postoperatoria presso il Peking University First Hospital tra il 1° gennaio 2017 e il 31 dicembre 2025 sono stati inclusi in questo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
① Pazienti che hanno subito resezione chirurgica curativa (inclusa chirurgia laparoscopica, robot-assistita o a cielo aperto) nel nostro ospedale durante il periodo di studio;
Conferma patologica postoperatoria di PPGL;
- Disponibilità di dati di imaging preoperatori completi; ③ Disponibilità di dati clinici perioperatori completi, inclusi registri anestesiologici, registri chirurgici e informazioni sul ricovero postoperatorio; ④ Età ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
① Mancanza di dati di imaging chiave o scarsa qualità delle immagini che non soddisfano i requisiti di valutazione;
- Necessità di chirurgia complessa concomitante per altre patologie, rendendo difficile valutare in modo indipendente gli indicatori perioperatori; ② Anamnesi di sola biopsia, chirurgia esplorativa o presenza di recidiva, lesioni bilaterali o multifocali, impedendo una valutazione indipendente; ③ Tumori primari localizzati in sedi speciali (ad esempio pelvica, vescicale, cordone spermatico o altre rare sedi extra-surrenaliche), che comportano approcci chirurgici e risultati perioperatori non comparabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo Operativo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKU-PPGL-IMG-2025-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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