Potentiel Thérapeutique de l'Acide Latanoprost Topique dans la Perte de Cheveux - Étude Pilote de Preuve de Concept

Description détaillée Cette étude pilote monocentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par véhicule, avec une gamme de doses, a évalué l'acide de latanoprost topique chez des femmes adultes présentant une perte de cheveux diffuse du cuir chevelu compatible avec une alopécie androgénétique féminine (AAGF) ou un effluvium télogène chronique. Les participantes éligibles étaient des femmes âgées de 18 à 60 ans avec une AAGF classée Ludwig I-III ou avec un effluvium télogène chronique. Les principaux critères d'exclusion comprenaient l'utilisation récente de traitements capillaire stimulant la pousse, des dermatoses actives du cuir chevelu ou des affections médicales significatives non contrôlées. Quarante participantes ont été sélectionnées et 29 ont été incluses.

Randomisation et masquage Les participantes ont été assignées au hasard à l'un des quatre groupes : véhicule (placebo) ou acide de latanoprost à 0,01 %, 0,05 % ou 0,1 %. La randomisation a été générée par ordinateur. La dissimulation de l'allocation a été maintenue en utilisant des flacons compte-gouttes d'apparence identique étiquetés avec des numéros de code. Les participantes et les investigateurs ont été maintenus dans l'ignorance de l'attribution du traitement jusqu'au mois 6, y compris pendant toutes les évaluations des résultats. La formulation du placebo consistait en le même véhicule sans acide de latanoprost actif pour assurer une expérience d'application comparable entre les groupes.

Intervention et déroulement de l'étude Les participantes ont appliqué la solution topique assignée une fois par jour pendant 6 mois sur la zone androgéno-dépendante du cuir chevelu affectée par l'amincissement. Les participantes ont reçu pour instruction de distribuer la solution uniformément à l'aide du compte-gouttes (2-3 mL par application selon les instructions), d'éviter le ruissellement et de s'abstenir de laver la zone traitée pendant au moins 8 heures après l'application. Les routines habituelles de soins capillaires (par exemple, shampooing et produits coiffants) sont restées constantes pendant l'étude. Les thérapies concomitantes contre la perte de cheveux ont été interdites tout au long de la période de traitement.

Évaluations et procédures d'efficacité Des photographies cliniques standardisées et une trichoscopie ont été réalisées lors des visites de l'étude, y compris les évaluations de référence et de suivi aux mois 3 et 6. Les mesures des résultats ont été effectuées à des points standardisés dans la région traitée. Un champ d'évaluation standardisé de 1 cm2 dans la zone traitée a été utilisé pour garantir des mesures cohérentes et reproductibles entre les visites. Tous les cheveux visibles dans le champ d'évaluation ont été comptés pour déterminer le nombre de cheveux dans la zone cible (TAHC, cheveux/cm2). Les résultats trichoscopiques comprenaient la disposition des unités folliculaires (UF) rapportée comme le pourcentage d'unités folliculaires avec un seul cheveu (%UF1) et avec 2 et 3 cheveux (%UF2 et %UF3), ainsi que le nombre de points jaunes. L'épaisseur des tiges capillaires a été évaluée sur une échelle de notation de 0 à 3. Les auto-évaluations des patientes ont été recueillies aux mois 3 et 6 à l'aide d'un questionnaire structuré portant sur la chute, l'épaisseur/volume des cheveux et la pousse/satisfaction globale.

Critères de jugement : Le critère de jugement principal prédéfini était la variation absolue intra-sujet du nombre de cheveux dans la zone cible (ΔTAHC, cheveux/cm^2) entre la valeur de référence et le mois 6 dans le champ d'évaluation standardisé. Les critères de jugement secondaires comprenaient la variation entre la valeur de référence et le mois 6 de la note d'épaisseur des tiges capillaires, de la disposition des unités folliculaires (%UF1, %UF2, %UF3) et des résultats rapportés par les patientes recueillis à l'aide d'un questionnaire structuré. Les critères de jugement exploratoires comprenaient les marqueurs dermoscopiques, en particulier la variation par rapport à la valeur de référence du nombre de points jaunes évalués aux mois 3 et 6.

Sécurité et tolérance La sécurité et la tolérance ont été évaluées à chaque visite par la collecte systématique des événements indésirables, un examen ciblé du cuir chevelu (y compris l'évaluation de l'érythème et de l'irritation) et la mesure des signes vitaux. La surveillance de la sécurité couvrait les observations locales du cuir chevelu et tout effet systémique pendant la période de traitement de 6 mois.