Coblation et adénoïdectomie traditionnelle : une étude comparative
ANALYSE COMPARATIVE DE L'ADÉNOÏDECTOMIE PAR CURETTAGE À FROID ET PAR COBLATION : RÉSULTATS CHIRURGICAUX ET POSTOPÉRATOIRES AVEC LES TECHNIQUES ENDOSCOPIQUES À 0° ET 70°
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 128 patients pédiatriques âgés de 3 à 11 ans ayant subi une adénoïdectomie entre août 2024 et août 2025 a été évalué de manière prospective avec une durée de suivi de 6 à 12 mois. (Tableau 1) Parmi ceux-ci, 64 ont subi une adénoïdectomie et/ou une myringotomie avec insertion de tube de ventilation en utilisant la méthode conventionnelle de curetage à froid, tandis que les 64 restants ont subi les mêmes interventions en utilisant la technique de coblation endoscopique avec des endoscopes de 0° ou 70°. Tous les patients avaient été diagnostiqués avec une hypertrophie adénoïdienne et ne répondaient pas au traitement médical. Les indications chirurgicales comprenaient l'obstruction nasale et les symptômes associés tels que le ronflement, l'apnée, la respiration buccale pendant le sommeil, l'otite moyenne récurrente et la perte auditive due à l'otite moyenne séreuse.
Les critères d'exclusion comprenaient les patients ayant subi une amygdalectomie concomitante, des interventions dentaires ou des chirurgies nasales telles que la septoplastie et/ou la réduction des cornets. Les patients atteints de troubles neurologiques chroniques ou de fente palatine ont également été exclus. Un consentement éclairé a été obtenu de tous les participants avant leur inclusion dans l'étude.
Tous les patients ont subi une anamnèse détaillée et un examen clinique. Après l'application d'un spray décongestionnant nasal, une endoscopie nasale a été réalisée, et la taille et la position du tissu adénoïdien ont été notées de 1 à 4 en utilisant le système de notation de McMurray et Clemens.4 Chez les patients non coopératifs ou pour lesquels l'examen endoscopique n'a pas pu être réalisé, des radiographies latérales du nasopharynx ont été prises pour permettre la gradation. Pendant l'opération, la taille et l'étendue du tissu adénoïdien ont été confirmées par voie transnasale ou transorale en utilisant des endoscopes rigides de 0° ou 70°.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagcılar
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Istanbul, Bagcılar, Turquie (Türkiye), 34214
- Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, İstanbul Medipol University.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Hypertrophie des végétations adénoïdes et absence de réponse au traitement médical. Les indications chirurgicales comprenaient l'obstruction nasale et les symptômes associés tels que le ronflement, l'apnée, la respiration buccale pendant le sommeil, l'otite moyenne récurrente et la perte auditive due à l'otite moyenne séreuse.
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Critères d'exclusion : Les critères d'exclusion comprenaient les patients ayant subi une amygdalectomie simultanée, des procédures dentaires ou des chirurgies nasales telles que la septoplastie et/ou la réduction des cornets. Les patients atteints de troubles neurologiques chroniques ou de fente palatine ont également été exclus.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adénoïdectomie par curetage à froid
Adénoïdectomie conventionnelle réalisée à l'aide de la technique de curetage à froid.
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Après avoir obtenu une exposition adéquate sous anesthésie générale à l'aide d'un écarteur buccal de Boyle-Davis, le voile du palais et le tissu adénoïde ont été palpés manuellement, et un curetage a été effectué à l'aide d'un adénotome de taille appropriée.
Les zones de tissu résiduel suspectées à la palpation digitale et à l'examen au miroir laryngé ont été curetées plus avant à l'aide d'un adénotome plus petit.
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Expérimental: Adénoïdectomie assistée par coblation
Adénoïdectomie endoscopique réalisée à l'aide de la technologie de coblation.
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Le nasopharynx et les choanes ont été entièrement visualisés à l'aide d'un endoscope pédiatrique transnasal de 2,7 mm à 0° et d'un endoscope transoral de 4 mm à 70°, puis l'adénoïdectomie a été réalisée à l'aide d'une technique de coblation.
L'intervention a été réalisée avec le dispositif de coblation par radiofréquence froide Coblator II équipé du système de tige plasma PROcise XP, qui peut être modelé pour atteindre toutes les zones du tissu adénoïde (en particulier la partie supérieure du nasopharynx et l'ouverture des trompes d'Eustache) et est conçu pour l'ablation et la dissection des tissus mous.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de tissu adénoïde résiduel
Délai: Lors des évaluations de suivi à 1, 6 et 12 mois postopératoires
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Présence de tissu adénoïde résiduel évaluée en postopératoire.
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Lors des évaluations de suivi à 1, 6 et 12 mois postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: Pendant la chirurgie
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Durée de l'intervention chirurgicale.
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Pendant la chirurgie
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Complications peropératoires
Délai: Pendant l'opération
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Survenue de complications peropératoires telles qu'un saignement ou une lésion muqueuse.
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Pendant l'opération
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Pertes sanguines peropératoires
Délai: Pendant la chirurgie
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La perte sanguine totale a été calculée en soustrayant la quantité de solution saline utilisée du volume total de liquide dans le récipient d'aspiration et en ajoutant la quantité estimée provenant de la compresse.
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Pendant la chirurgie
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Douleur postopératoire
Délai: 24 heures post-opératoires et à la 72e heure
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La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (la pire douleur jamais ressentie).
Les parents ont été invités à évaluer la douleur de leur enfant dans les premières 24 heures et à la 72e heure, en se basant sur le comportement de leur enfant, comme les pleurs et l'inconfort.
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24 heures post-opératoires et à la 72e heure
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Halitose
Délai: Deux semaines postopératoires
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L'halitose postopératoire a été évaluée sur la base de l'observation parentale.
Les parents ont été invités à s'approcher de leur enfant à une distance d'environ 10 cm et à noter la présence ou l'absence d'odeur buccale désagréable
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Deux semaines postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LÜTFÜ ŞENELDİR, Associate Professor, Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, İstanbul Medipol University.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-5336
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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