Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coblation og traditionel adenoidectomi: En sammenlignende undersøgelse

10. februar 2026 opdateret af: Lütfü Şeneldir, Medipol University

KOMPARATIV ANALYSE AF KOLD KURETAGE OG COBLATION ADENOIDECTOMI: KIRURGISKE OG POSTOPERATIVE RESULTATER MED 0° OG 70° ENDOSKOPISKE TEKNIKKER

Adenoidektomi er en almindelig pædiatrisk otolaryngologisk procedure. Mens kold kuretage stadig praktiseres bredt, er endoskopisk koblering blevet udviklet for at forbedre præcision, minimere intraoperative komplikationer og reducere restvæv. Denne undersøgelse sammenlignede resultaterne af konventionel kold kuretage adenoidektomi og koblering-assisteret adenoidektomi hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt blev 128 pædiatriske patienter i alderen 3-11 år, som gennemgik adenoidectomi mellem august 2024 og august 2025, prospektivt evalueret med en opfølgningsvarighed på 6-12 måneder. (Tabel 1) Af disse gennemgik 64 adenoidectomi og/eller myringotomi med ventilationstubesætning ved brug af den konventionelle kold kurettage-metode, mens de resterende 64 gennemgik de samme procedurer ved brug af endoskopisk coblationsteknik med 0° eller 70° endoskoper. Alle patienter var blevet diagnosticeret med adenoidhypertrofi og var ikke reaktive på medicinsk behandling. Indikationer for kirurgi inkluderede næsetilstop og tilknyttede symptomer som snorken, apnø, mundåndedræt under søvn, recidiverende otitis media og høretab på grund af serøs otitis media.

Eksklusionskriterier inkluderede patienter, som gennemgik samtidig tonsillektomi, tandlægeprocedurer eller næseoperationer såsom septoplastik og/eller turbinatreduktion. Patienter med kroniske neurologiske lidelser eller ganespalte blev også ekskluderet. Informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før inklusion i studiet.

Alle patienter gennemgik en detaljeret anamnese og klinisk undersøgelse. Efter påføring af et næsedekongestivt spray blev næseendoskopi udført, og størrelsen og placeringen af adenoidvævet blev scoreret fra 1 til 4 ved brug af McMurray og Clemens scoringssystem.4 Hos patienter, som var ukooperative eller for hvem endoskopisk undersøgelse ikke kunne udføres, blev laterale nasofaryngeale røntgenbilleder taget for at muliggøre gradering. Under operationen blev størrelsen og udbredelsen af adenoidvævet bekræftet transnasalt eller transoralt ved brug af 0° eller 70° stive endoskoper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Bagcılar
      • Istanbul, Bagcılar, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, İstanbul Medipol University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Adenoid hypertrofi og ikke-respons på medicinsk behandling. Indikationer for operation omfattede næsetilstop og tilhørende symptomer såsom snorken, apnø, mundånding under søvn, tilbagevendende mellemørebetændelse og høretab på grund af serøs otitis media.

-

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier omfattede patienter, der blev udsat for samtidig tonsillektomi, tandlægeprocedurer eller næseoperationer såsom septoplastik og/eller turbinat reduktion. Patienter med kroniske neurologiske lidelser eller ganespalte blev også ekskluderet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold kurettage adenoidectomi
Konventionel adenoidectomi udført ved brug af kold kurettageteknik.
Procedure: Kold kurettage adenoidectomi
Efter at have opnået tilstrækkelig eksponering under fuld narkose ved brug af en Boyle-Davis mundspærre, blev den bløde gane og adenoidvævet manuelt palperet, og kuretage blev udført ved hjælp af en passende størrelse adenotom. Resterende vævsområder, der blev mistænkt ved digital palpation og undersøgelse med laryngalspejl, blev yderligere kuret ved brug af en mindre adenotom.
Eksperimentel: Coblation-assisteret adenoidectomi
Endoskopisk adenoidectomi udført ved brug af cobleringsteknologi.
Procedure: Coblation-assisteret adenoidectomi
Nasopharynx og choanae blev fuldt visualiseret ved hjælp af en 2,7 mm 0° pædiatrisk transnasal endoskop og en 70° 4 mm transoral endoskop, hvorefter adenoidectomi blev gennemført ved anvendelse af en coblationsteknik. Indgrebet blev udført med Coblator II kold radiofrekvens-coblationsenhed udstyret med PROcise XP plasmarodsystemet, som kan formes til at nå alle områder af adenoidvæv (især den øverste del af nasopharynx og åbningen til eustachiske rør) og er designet til blødvævsablation og dissektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for Resterende Adenoidvæv
Tidsramme: Ved opfølgende vurderinger 1, 6 og 12 måneder postoperativt
Tilstedeværelse af resterende adenoid væv evalueret postoperativt.
Ved opfølgende vurderinger 1, 6 og 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid
Tidsramme: Under operationen
Varigheden af den kirurgiske procedure.
Under operationen
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Under operationen
Forekomst af intraoperative komplikationer såsom blødning eller slimhindeskade.
Under operationen
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Under operationen
Det samlede blodtab blev beregnet ved at trække mængden af saltvand brugt fra den samlede væskemængde i sugbeholderen og tilføje det estimerede beløb fra gazen.
Under operationen
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativt 24 timer og på det 72. time
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte nogensinde oplevet). Forældre blev bedt om at vurdere deres barns smerte i de første 24 timer og ved den 72. time baseret på deres barns adfærd såsom gråd og ubehag
Postoperativt 24 timer og på det 72. time
Halitosis
Tidsramme: To uger postoperativt
Postoperativ halitosis blev vurderet baseret på forældreobservation. Forældrene blev instrueret i at nærme sig deres barn fra en afstand på cirka 10 cm og notere tilstedeværelsen eller fraværet af ubehagelig mundlugt
To uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LÜTFÜ ŞENELDİR, Associate Professor, Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, İstanbul Medipol University.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-202.3.02-5336

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold kurettage adenoidectomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner