Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Coblation und traditionelle Adenotomie: Eine vergleichende Studie

10. Februar 2026 aktualisiert von: Lütfü Şeneldir, Medipol University

VERGLEICHENDE ANALYSE VON KALTKÜRETTAGE UND COBLATION-ADENOIDEKTOMIE: CHIRURGISCHE UND POSTOPERATIVE ERGEBNISSE MIT 0°- UND 70°-ENDOSKOPISCHEN TECHNIKEN

Adenoidektomie ist ein gängiges pädiatrisches otolaryngologisches Verfahren. Während die Kaltkürettage weiterhin weit verbreitet praktiziert wird, wurde die endoskopische Coblation entwickelt, um die Präzision zu erhöhen, intraoperative Komplikationen zu minimieren und Restgewebe zu reduzieren. Diese Studie verglich die Ergebnisse der konventionellen Kaltkürettage-Adenoidektomie und der Coblation-assistierten Adenoidektomie bei pädiatrischen Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 128 pädiatrische Patienten im Alter von 3–11 Jahren, die zwischen August 2024 und August 2025 eine Adenotomie erhielten, prospektiv mit einer Nachbeobachtungsdauer von 6–12 Monaten evaluiert. (Tabelle 1) Davon unterzogen sich 64 einer Adenotomie und/oder Myringotomie mit Paukendrainageeinlage mittels der konventionellen Kaltkürettage-Methode, während die restlichen 64 dieselben Eingriffe mit der endoskopischen Coblations-Technik unter Verwendung von 0°- oder 70°-Endoskopen erhielten. Alle Patienten waren mit adenoidaler Hypertrophie diagnostiziert worden und hatten nicht auf medikamentöse Behandlung angesprochen. Indikationen für die Operation umfassten nasale Obstruktion und assoziierte Symptome wie Schnarchen, Apnoe, Mundatmung während des Schlafs, rezidivierende Otitis media und Hörverlust aufgrund von seröser Otitis media.

Ausschlusskriterien waren Patienten, die gleichzeitig eine Tonsillektomie, zahnärztliche Eingriffe oder nasale Operationen wie Septumplastik und/oder Muschelreduktion erhielten. Patienten mit chronischen neurologischen Störungen oder Gaumenspalte wurden ebenfalls ausgeschlossen. Vor der Aufnahme in die Studie wurde von allen Teilnehmern eine informierte Einwilligung eingeholt.

Alle Patienten erhielten eine detaillierte Anamnese und klinische Untersuchung. Nach Applikation eines nasalen Dekongestiv-Sprays wurde eine Nasenendoskopie durchgeführt, und Größe und Position des adenoiden Gewebes wurden anhand des McMurray- und Clemens-Scoring-Systems von 1 bis 4 bewertet.4 Bei Patienten, die nicht kooperativ waren oder bei denen eine endoskopische Untersuchung nicht durchgeführt werden konnte, wurden laterale Nasopharynx-Röntgenaufnahmen zur Graduierung angefertigt. Während der Operation wurden Größe und Ausdehnung des adenoiden Gewebes transnasal oder transoral unter Verwendung von 0°- oder 70°-starren Endoskopen bestätigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagcılar
      • Istanbul, Bagcılar, Türkei (türkiye), 34214
        • Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, İstanbul Medipol University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Adenoidhypertrophie und fehlendes Ansprechen auf medikamentöse Behandlung. Indikationen für die Operation umfassten Nasenobstruktion und damit verbundene Symptome wie Schnarchen, Apnoe, Mundatmung während des Schlafs, rezidivierende Otitis media und Hörverlust aufgrund von seröser Otitis media.

-

Ausschlusskriterien: Ausschlusskriterien umfassten Patienten, bei denen gleichzeitig eine Tonsillektomie, zahnärztliche Eingriffe oder Nasenoperationen wie Septumplastik und/oder Muschelverkleinerung durchgeführt wurden. Patienten mit chronischen neurologischen Störungen oder Gaumenspalte wurden ebenfalls ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kürettage-Adenotomie
Konventionelle Adenotomie, durchgeführt mit der Kaltkürettage-Technik.
Nachdem unter Vollnarkose mit einem Boyle-Davis-Mundspreizer eine ausreichende Exposition erreicht worden war, wurden der weiche Gaumen und das Adenoidgewebe manuell palpiert und eine Kürettage mit einem entsprechend dimensionierten Adenotom durchgeführt. Restgewebebereiche, die bei der digitalen Palpation und der Kehlkopfspiegeluntersuchung verdächtig erschienen, wurden mit einem kleineren Adenotom weiter kürettiert.
Experimental: Coblation-assistierte Adenotomie
Endoskopische Adenotomie unter Verwendung der Coblations-Technologie durchgeführt.
Der Nasopharynx und die Choanae wurden vollständig mit einem 2,7 mm 0° pädiatrischen transnasalen Endoskop und einem 70° 4 mm transoralen Endoskop visualisiert, dann wurde die Adenotomie mittels einer Coblation-Technik abgeschlossen. Der Eingriff wurde mit dem Coblator II-Kaltfrequenz-Coblation-Gerät durchgeführt, das mit dem PROcise XP-Plasmastabsystem ausgestattet ist, das geformt werden kann, um alle Bereiche des Adenoidgewebes zu erreichen (insbesondere den oberen Teil des Nasopharynx und die Öffnung zu den Eustachischen Röhren) und für die Ablation und Dissektion von Weichgewebe konzipiert ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Residuale Adenoidgewebe-Rate
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchungen 1, 6 und 12 Monate postoperativ
Präsenz von residualem Adenoidgewebe postoperativ evaluiert.
Während der Nachuntersuchungen 1, 6 und 12 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: Während der Operation
Dauer des chirurgischen Eingriffs.
Während der Operation
Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: Während der Operation
Auftreten intraoperativer Komplikationen wie Blutungen oder Schleimhautverletzungen.
Während der Operation
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Während der Operation
Der gesamte Blutverlust wurde berechnet, indem die Menge der verwendeten Kochsalzlösung vom gesamten Flüssigkeitsvolumen im Absaugbehälter abgezogen und der geschätzte Anteil aus der Gaze hinzugefügt wurde.
Während der Operation
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden und zur 72. Stunde
Die postoperative Schmerzintensität wurde anhand einer Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster je empfundener Schmerz) reicht. Die Eltern wurden gebeten, die Schmerzen ihres Kindes in den ersten 24 Stunden und zur 72. Stunde basierend auf dem Verhalten des Kindes, wie Weinen und Unbehagen, zu bewerten.
Postoperativ 24 Stunden und zur 72. Stunde
Halitosis
Zeitfenster: Postoperative zwei Wochen
Postoperative Halitosis wurde auf der Grundlage elterlicher Beobachtung bewertet. Die Eltern wurden angewiesen, sich ihrem Kind aus einer Entfernung von etwa 10 cm zu nähern und das Vorhandensein oder Fehlen eines unangenehmen Mundgeruchs zu protokollieren.
Postoperative zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: LÜTFÜ ŞENELDİR, Associate Professor, Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, İstanbul Medipol University.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kaltkürettage Adenotomie

Abonnieren