Coblação e Adenoidectomia Tradicional: Um Estudo Comparativo
ANÁLISE COMPARATIVA DA CURE TAGEM A FRIO E DA ADENOIDECTOMIA POR COBLAÇÃO: RESULTADOS CIRÚRGICOS E PÓS-OPERATÓRIOS COM TÉCNICAS ENDOSCÓPICAS DE 0° E 70°
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 128 doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 3 e os 11 anos, submetidos a adenoidectomia entre agosto de 2024 e agosto de 2025, foi avaliado prospetivamente com uma duração de seguimento de 6 a 12 meses. (Tabela 1) Destes, 64 foram submetidos a adenoidectomia e/ou miringotomia com inserção de tubo de ventilação utilizando o método convencional de curetagem a frio, enquanto os restantes 64 foram submetidos aos mesmos procedimentos utilizando a técnica de coblação endoscópica com endoscópios de 0° ou 70°. Todos os doentes tinham sido diagnosticados com hipertrofia adenoideia e não responderam ao tratamento médico. As indicações para cirurgia incluíam obstrução nasal e sintomas associados, como ressonar, apneia, respiração bucal durante o sono, otite média recorrente e perda auditiva devido a otite média serosa.
Os critérios de exclusão incluíam doentes submetidos a amigdalectomia concomitante, procedimentos dentários ou cirurgias nasais, como septoplastia e/ou redução de cornetos. Doentes com doenças neurológicas crónicas ou fenda palatina também foram excluídos. Foi obtido consentimento informado de todos os participantes antes da inclusão no estudo.
Todos os doentes foram submetidos a uma anamnese detalhada e exame clínico. Após a aplicação de um spray descongestionante nasal, foi realizada uma endoscopia nasal, e o tamanho e a posição do tecido adenoideu foram classificados de 1 a 4 utilizando o sistema de pontuação de McMurray e Clemens.4 Nos doentes que não colaboraram ou nos quais não foi possível realizar o exame endoscópico, foram tiradas radiografias laterais da nasofaringe para permitir a classificação. Durante a operação, o tamanho e a extensão do tecido adenoideu foram confirmados por via transnasal ou transoral utilizando endoscópios rígidos de 0° ou 70°.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bagcılar
-
Istanbul, Bagcılar, Turquia (Türkiye), 34214
- Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, İstanbul Medipol University.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Hipertrofia das adenoides e ausência de resposta ao tratamento médico. As indicações para cirurgia incluíam obstrução nasal e sintomas associados, como ressonar, apneia, respiração bucal durante o sono, otite média recorrente e perda auditiva devido a otite média serosa.
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Critérios de Exclusão: Os critérios de exclusão incluíam doentes submetidos a amigdalectomia simultânea, procedimentos dentários ou cirurgias nasais, como septoplastia e/ou redução dos cornetos. Doentes com perturbações neurológicas crónicas ou fenda palatina também foram excluídos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Curetagem Fria Adenoide
Adenoidectomia convencional realizada com técnica de curetagem a frio.
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Após a obtenção de uma exposição adequada sob anestesia geral utilizando um afastador bucal de Boyle-Davis, o palato mole e o tecido adenoide foram palpados manualmente, e foi realizada uma curetagem utilizando um adenótomo de dimensão adequada.
As áreas de tecido residual suspeitas após palpação digital e exame com espelho laríngeo foram posteriormente curetadas utilizando um adenótomo mais pequeno.
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Experimental: Coblation-Assisted Adenoidectomy
Adenoidectomia endoscópica realizada com tecnologia de cobalação.
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A nasofaringe e as coanas foram totalmente visualizadas utilizando um endoscópio transnasal pediátrico de 2,7 mm 0° e um endoscópio transoral de 70° 4 mm, após o que a adenoidectomia foi concluída com uma técnica de cobalação.
O procedimento foi realizado com o dispositivo de cobalação por radiofrequência fria Coblator II equipado com o sistema de haste de plasma PROcise XP, que pode ser moldado para alcançar todas as áreas do tecido adenoide (especialmente a parte superior da nasofaringe e a abertura das trompas de Eustáquio) e é concebido para ablação e dissecação de tecidos moles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Tecido Adenoide Residual
Prazo: Durante as avaliações de acompanhamento aos 1, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Presença de tecido adenoide residual avaliada no pós-operatório.
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Durante as avaliações de acompanhamento aos 1, 6 e 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo Operatório
Prazo: Durante a cirurgia
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Duração do procedimento cirúrgico.
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Durante a cirurgia
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Complicações Intraoperatórias
Prazo: Durante a Cirurgia
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Ocorrência de complicações intraoperatórias, como hemorragia ou lesão da mucosa.
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Durante a Cirurgia
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Perda Sanguínea Intraoperatória
Prazo: Durante a Cirurgia
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A perda total de sangue foi calculada subtraindo a quantidade de soro fisiológico utilizada do volume total de fluido no frasco de sucção e adicionando a quantidade estimada da gaze.
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Durante a Cirurgia
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Dor Pós-Operatória
Prazo: 24 horas pós-operatórias e na 72.ª hora
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A dor pós-operatória foi avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA), variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor alguma vez sentida).
Os pais foram solicitados a avaliar a dor do seu filho nas primeiras 24 horas e na 72.ª hora com base no comportamento da criança, como o choro e o desconforto
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24 horas pós-operatórias e na 72.ª hora
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Halitose
Prazo: Duas semanas pós-operatório
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A halitose pós-operatória foi avaliada com base na observação dos pais.
Os pais foram instruídos a aproximar-se da criança a uma distância de aproximadamente 10 cm e a registar a presença ou ausência de odor oral desagradável
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Duas semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LÜTFÜ ŞENELDİR, Associate Professor, Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, İstanbul Medipol University.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-5336
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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