Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Coblation- ja perinteinen adenoidiekstirpaatio: Vertaileva tutkimus

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lütfü Şeneldir, Medipol University

KÄSITTELYLLISEN JA LEIKKAUKSENJÄLKEISTEN TULOSTEN VERTAILEVA ANALYYSI KYLMIKÜRETTAGE- JA KOBLAATIOADENOIDEKTOMIAN VÄLILLÄ: 0° JA 70° ENDOSKOOPPISILLA TEKNIIKOILLA

Adenoidektomia on yleinen lasten korva-, nenä- ja kurkkutautien kirurginen toimenpide. Vaikka kylmä kyrettaasi on edelleen laajalti käytössä, endoskooppinen koblointi on kehitetty parantamaan tarkkuutta, vähentämään leikkauksen aikaisia komplikaatioita ja vähentämään jäljelle jäävää kudosta. Tässä tutkimuksessa verrattiin perinteisen kylmän kyrettaasi adenoidektomian ja koblointiavusteisen adenoidektomian tuloksia lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 128 lasta ikävuosina 3–11, jotka leikattiin adenoidien poistosta elokuun 2024 ja elokuun 2025 välisenä aikana, arvioitiin prospektiivisesti 6–12 kuukauden seuranta-ajalla. (Taulu 1) Näistä 64 leikattiin adenoidien poistosta ja/tai miringotomiasta ilmanvaihtoputken asennuksella käyttäen perinteistä kylmää kuretaasimenetelmää, kun taas loput 64 leikattiin samoilla toimenpiteillä käyttäen endoskooppista koblaatiotekniikkaa 0° tai 70° endoskoopeilla. Kaikilla potilailla oli diagnosoitu adenoidien hypertrofia, ja he eivät olleet reagoineet lääkehoitoon. Leikkauksen perusteisiin kuuluivat nenän tukos ja siihen liittyvät oireet, kuten kuorsaus, apnea, suun kautta hengitys unen aikana, toistuva välikorvatulehdus ja kuulon heikkenemme seroosin välikorvatulehduksen vuoksi.

Poissulkemiskriteereihin kuuluivat potilaat, joille tehtiin samanaikaisesti tonsillektomia, hammastoimenpiteitä tai nenäleikkauksia, kuten septumplastia ja/tai nenäkonkkien pienennys. Potilaat, joilla oli kroonisia neurologisia sairauksia tai halkioleuka, jätettiin myös pois. Tutkimukseen osallistumista edeltäen kaikilta osallistujilta saatiin tietoon perustuva suostumus.

Kaikille potilaille tehtiin yksityiskohtainen anamneesi ja kliininen tutkimus. Nenän dekongestanttisprayn käytön jälkeen suoritettiin nenän endoskopia, ja adenoidikudoksen koko ja sijainti arvioitiin asteikolla 1–4 McMurrayn ja Clemensin pisteytysjärjestelmän mukaisesti.4 Potilailla, jotka eivät olleet yhteistyökykyisiä tai joille endoskooppista tutkimusta ei voitu suorittaa, otettiin lateraalisia nielun radiografiakuvia arviointia varten. Leikkauksen aikana adenoidikudoksen koko ja laajuus varmistettiin transnasaalisesti tai transoraalisesti käyttäen 0° tai 70° jäykkiä endoskooppeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Bagcılar
      • Istanbul, Bagcılar, Turkki (Türkiye), 34214
        • Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, İstanbul Medipol University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Adenoidihypertrofia ja lääkehoitoon reagoimattomuus. Leikkauksen indikaatioihin kuuluivat nenän tukos ja siihen liittyvät oireet kuten kuorsaus, apnea, suun kautta hengitys unen aikana, toistuva välikorvatulehdus ja kuulonalenema seroottisesta välikorvatulehduksesta.

-

Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteereihin kuuluivat potilaat, joille tehtiin samanaikaisesti tonsillektomia, hammastoimenpiteitä tai nenäleikkauksia kuten septoplastia ja/tai turbinaattien pienennys. Potilaat, joilla oli kroonisia neurologisia sairauksia tai halkioleukaa, suljettiin myös pois.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kylmäkurettaus adenoidiektoomia
Perinteinen adenoididektomia, joka suoritetaan käyttämällä kylmän kyreettauksen tekniikkaa.
Menettely: Kylmäkyttäys adenoidiektomia
Kun riittävä altistus saavutettiin yleisanestesian alaisena käyttäen Boyle-Davis-suulaketta, pehmeä kitalaki ja adenoidikudos tunnusteltiin manuaalisesti, ja kyrettaus suoritettiin sopivan kokoisella adenotoomilla. Sormituntumalla ja kurkkupellillä tehdyssä tutkimuksessa epäillyt jäännöskudosalueet kyrettattiin edelleen pienemmällä adenotoomilla.
Kokeellinen: Coblation-avusteinen adenoididektomia
Endoskooppinen adenoidiektoomia suoritettuna koblaatioteknologialla.
Menettely: Coblation-avusteinen adenoidiektomia
Nieluontelo ja koaanat visualisoitiin kokonaan käyttämällä 2,7 mm 0° lasten transnasaalista endoskooppia ja 70° 4 mm transoraalista endoskooppia, minkä jälkeen adenoidiektomia suoritettiin koblaatiotekniikalla. Toimenpide suoritettiin käyttämällä Coblator II -kylmäradioaaltokoblaatiolaitetta, joka on varustettu PROcise XP -plasmasauvajärjestelmällä. Tämä järjestelmä voidaan muotoilla saavuttaakseen kaikki adenoidikudoksen alueet (erityisesti nieluontelon yläosan ja korvatorvien aukot) ja se on suunniteltu pehmytkudoksen ablointiin ja dissektioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäännösadenoidikudoksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Seuranta-arvioinneissa 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jäännösadenoidikudoksen esiintyminen arvioitiin leikkauksen jälkeen.
Seuranta-arvioinneissa 1, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Leikkausmenettelyn kesto.
Leikkauksen aikana
Leikkauksen aikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Esimerkiksi verenvuodon tai limakalvovaurion kaltaisten leikkauksen aikana tapahtuvien komplikaatioiden esiintyminen.
Leikkauksen aikana
Leikkausaikainen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Kokonaisverenvuoto laskettiin vähentämällä käytetyn suolaliuoksen määrä imupullon kokonaisnesteen tilavuudesta ja lisäämällä arvioitu määrä sideharsosta.
Leikkauksen aikana
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti 24 tunnin ja 72 tunnin kohdalla
Postoperatiivista kipua arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jonka arvot vaihtelivat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin koskaan kokenut kipu). Vanhemmilta pyydettiin arvioimaan lapsensa kipua ensimmäisten 24 tunnin aikana ja 72. tunnilla lapsen käyttäytymisen perusteella, kuten itkemisen ja epämukavuuden perusteella.
Postoperatiivisesti 24 tunnin ja 72 tunnin kohdalla
Halitoosi
Aikaikkuna: Postoperatiiviset kaksi viikkoa
Postoperatiivista pahanhajuisuutta arvioitiin vanhempien havaintojen perusteella. Vanhempia ohjeistettiin lähestymään lastaan noin 10 cm:n etäisyydeltä ja tallentamaan epämiellyttävän suuhajun esiintyminen tai puuttuminen
Postoperatiiviset kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Tutkijat

  • Päätutkija: LÜTFÜ ŞENELDİR, Associate Professor, Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery, Faculty of Medicine, İstanbul Medipol University.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-202.3.02-5336

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylmäkyttäys adenoidiektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa