- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07418983
Effets de l'exercice sur le fascia, la lombalgie et la fonction dans la scoliose
Investigation des effets de différentes approches d'exercice sur l'épaisseur du fascia thoraco-lombaire, la lombalgie et la fonction chez les individus atteints de scoliose lombaire idiopathique et de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie est la plainte la plus fréquente chez les personnes atteintes de scoliose lombaire. Dans une étude menée au Japon, la prévalence de la lombalgie a été rapportée à 34,7 %, soit près de trois fois plus élevée que celle observée chez les élèves sans scoliose. La douleur résultant de la scoliose entraîne un niveau élevé d'incapacité fonctionnelle, ce qui réduit par conséquent la qualité de vie.
Le fascia thoracolombaire est constitué de couches de tissu conjonctif dense séparées par du tissu conjonctif lâche qui permet aux couches serrées de glisser les unes sur les autres lors des mouvements du tronc. Il fournit une connexion mécanique entre la colonne lombaire et plusieurs muscles, notamment le transverse de l'abdomen, des portions du grand dorsal et les muscles obliques internes. Chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique, un épaississement de ce fascia a été observé, et il a été rapporté que cet épaississement est encore accru en présence de lombalgie chronique. L'épaississement fascial chez les personnes atteintes de scoliose a été proposé comme un facteur potentiel contribuant à la fois à la douleur et aux restrictions de mouvement.
Dans le traitement de la scoliose, les approches d'exercices spécifiques à la scoliose sont largement utilisées. Ces approches incluent généralement diverses stratégies actives d'auto-correction (basées sur la localisation, la forme et l'amplitude de la courbe) et des exercices individualisés. Certaines approches d'exercices spécifiques à la scoliose intègrent des techniques telles que la contraction-relâchement, la libération myofasciale, la thérapie des points gâchettes et la mobilisation articulaire pour éliminer les restrictions musculaires et fasciales qui entravent le mouvement, préparant ainsi les personnes atteintes de scoliose à une correction tridimensionnelle. De plus, ces exercices ont été rapportés comme ayant des effets thérapeutiques positifs sur la douleur et la qualité de vie chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique.
L'utilisation de diverses techniques d'énergie musculaire pour traiter les restrictions fasciales, en plus de la correction tridimensionnelle dans les approches d'exercices spécifiques à la scoliose, suggère que ces exercices pourraient avoir des effets différents sur l'épaisseur du fascia thoracolombaire. Cela pourrait, à son tour, conduire à des impacts variables sur la lombalgie et l'amélioration fonctionnelle. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'étudier les effets des différentes approches d'exercices spécifiques à la scoliose sur l'épaisseur du fascia thoracolombaire, la lombalgie et la fonction chez les personnes atteintes de scoliose lombaire idiopathique et de lombalgie chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 10 à 50 ans
- Diagnostiqué avec une scoliose idiopathique
- Présentant un schéma de scoliose lombaire
- Angle de Cobb supérieur à 15°
- Éprouvant des douleurs lombaires depuis plus de 3 mois
- Intensité de la douleur ≥3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
- Capable de lire et d'écrire
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie rachidienne
- A reçu un traitement pour la scoliose au cours de la dernière année
- Utilisation actuelle d'un corset rachidien
- Utilisation de médicaments contre la douleur
- Scoliose due à des causes non idiopathiques (par exemple, neurologiques, congénitales)
- Présence de troubles neurologiques, psychologiques, congénitaux ou rhumatologiques
- Toute pathologie musculo-squelettique affectant la colonne vertébrale ou le tronc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de l'Approche Scientifique de l'Exercice pour la Scoliose (SEAS)
Les participants suivent le programme Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) axé sur l'autocorrection active et la stabilisation fonctionnelle.
|
Les participants du groupe SEAS recevront une séance clinique supervisée de 60 minutes par semaine pendant 8 semaines, combinée à un programme d'exercices à domicile de 40 minutes effectué 6 jours par semaine selon le protocole SEAS.
|
|
Comparateur actif: Groupe de Thérapie Individuelle Fonctionnelle de la Scoliose (FITS)
Les participants reçoivent le programme de Thérapie Fonctionnelle Individuelle de la Scoliose (FITS), conçu pour améliorer la symétrie, l'équilibre musculaire et l'alignement de la colonne vertébrale.
|
Les participants du groupe FITS recevront une séance clinique supervisée de 60 minutes par semaine pendant 8 semaines, ainsi qu'un programme d'exercices à domicile de 40 minutes effectué 6 jours par semaine selon la méthode FITS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur du Fascia Thoraco-lombaire
Délai: Ligne de base et 8 semaines après l'intervention
|
L'épaisseur du fascia thoracolombaire sera mesurée par échographie à deux points bilatéraux, situés à 2-3 cm latéralement des processus épineux de L3.
L'épaisseur du fascia thoracolombaire sera mesurée en millimètres par imagerie échographique.
L'organisation du fascia sera classée selon une échelle de Likert comme suit : très désorganisée, quelque peu désorganisée, quelque peu organisée et très organisée, conformément à la méthode décrite dans le protocole d'étude.
|
Ligne de base et 8 semaines après l'intervention
|
|
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base et 8 semaines après l'intervention
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique de 100 mm (0 = aucune douleur, 100 = pire douleur imaginable).
|
Ligne de base et 8 semaines après l'intervention
|
|
Qualité de la douleur
Délai: Ligne de base et 8 semaines après l'intervention
|
La qualité de la douleur sera mesurée à l'aide des scores des sous-échelles sensorielles et affectives du Questionnaire sur la douleur de McGill version courte (SF-MPQ).
Des scores plus élevés indiquent une qualité de douleur plus mauvaise.
|
Ligne de base et 8 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Functional Disability
Délai: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Functional disability will be assessed using thethe Revised Oswestry Disability Questionnaire (RODQ), a 10-item questionnaire evaluating the impact of low back pain on daily activities using a 5-point Likert scale.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Délai: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Health-related quality of life was evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire, which is specifically designed and validated for individuals with scoliosis.
This instrument consists of 22 items covering five domains: function/activity, pain, self-image, mental health, and satisfaction with management.
Higher scores obtained from the questionnaire indicate a better health status and improved quality of life across the evaluated domains.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate), Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Mal au dos
- Courbures vertébrales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Lombalgie
- Scoliose
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Phénomènes physiques
- Environnement
- Phénomènes écologiques et environnementaux
- Phénomènes biologiques
- Phénomènes géologiques
- Eau de mer
- Eaux salines
- Exercice
- Océans et Mers
Autres numéros d'identification d'étude
- HU-FTR-ADO-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .