- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07418983
Tränings effekter på fascier, ländryggssmärta och funktion vid skolios
Undersökning av effekterna av olika träningsmetoder på tjockleken av thorakolumbala fascian, ländryggssmärta och funktion hos individer med idiopatisk lumbal skolios och kronisk ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lågryggssmärta är den vanligaste besväret hos personer med lumbal skolios. I en studie genomförd i Japan rapporterades förekomsten av lågryggssmärta som 34,7 %, vilket var nästan tre gånger högre än vad som observerades hos elever utan skolios. Smärta till följd av skolios leder till en hög nivå av funktionshinder, vilket i sin tur minskar livskvaliteten.
Den torakolumbala fascian består av täta bindvävsskikt separerade av lös bindväv som gör att de täta skikten kan glida över varandra under rörelser i överkroppen. Den tillhandahåller en mekanisk förbindelse mellan ländryggen och flera muskler, inklusive transversus abdominis, delar av latissimus dorsi och de inre sneda bukmusklerna. Hos personer med idiopatisk skolios har förtjockning av denna fascia observerats, och det har rapporterats att denna förtjockning ytterligare ökar vid förekomst av kronisk lågryggssmärta. Fasciaförtjockning hos personer med skolios har föreslagits som en potentiell faktor som bidrar till både smärta och rörelsebegränsningar.
Vid behandling av skolios används skolios-specifika träningsmetoder i stor utsträckning. Dessa metoder inkluderar vanligtvis olika aktiva självkorrigeringsstrategier (baserade på kurvans läge, form och storlek) och individuellt anpassade övningar. Vissa skolios-specifika träningsmetoder inkluderar tekniker som kontraktions-relaxation, myofascial release, triggerpunktsbehandling och ledmobilisering för att eliminera muskulära och fascia-relaterade begränsningar som hindrar rörelse, vilket förbereder personer med skolios för tredimensionell korrigering. Dessutom har dessa övningar rapporterats ha positiva terapeutiska effekter på smärta och livskvalitet hos personer med idiopatisk skolios.
Användningen av olika muskelenergitekniker för att hantera fascia-relaterade begränsningar, utöver tredimensionell korrigering inom skolios-specifika träningsmetoder, tyder på att dessa övningar kan ha olika effekter på torakolumbal fascia-tjocklek. Detta kan i sin tur leda till varierande påverkan på lågryggssmärta och funktionsförbättring. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av olika skolios-specifika träningsmetoder på torakolumbal fascia-tjocklek, lågryggssmärta och funktion hos personer med idiopatisk lumbal skolios och kronisk lågryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Turkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 10-50 år
- Diagnostiserad med idiopatisk skolios
- Uppvisar ett lumbalt skoliosmönster
- Cobb-vinkel större än 15°
- Upplever ländryggssmärta i mer än 3 månader
- Smärtintensitet ≥3 på den visuella analogskalan (VAS)
- Kan läsa och skriva
Exklusionskriterier:
- Historik av ryggkirurgi
- Har fått någon skoliosbehandling under det senaste året
- Nuvarande användning av ryggstöd
- Användning av smärtmedicin
- Skolios orsakad av icke-idiopatiska orsaker (t.ex. neurologiska, medfödda)
- Förekomst av neurologiska, psykologiska, medfödda eller reumatologiska sjukdomar
- Någon muskel- och skelettpatologi som påverkar ryggraden eller överkroppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) Group
Deltagarna får del i Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS)-programmet som fokuserar på aktiv självkorrigering och funktionell stabilisering.
|
Deltagarna i SEAS-gruppen kommer att få ett övervakat 60-minuters kliniskt pass per vecka i 8 veckor, kombinerat med ett 40-minuters hemträningsprogram som utförs 6 dagar per vecka enligt SEAS-protokollet.
|
|
Aktiv komparator: Funktionell Individuell Terapi för Skolios (FITS) Grupp
Deltagarna får genomgå programmet Functional Individual Therapy of Scoliosis (FITS), utformat för att förbättra symmetri, muskelbalans och ryggradens inriktning.
|
Deltagarna i FITS-gruppen kommer att få en övervakad 60-minuters klinisk session per vecka i 8 veckor, tillsammans med ett 40-minuters hemträningsprogram som utförs 6 dagar per vecka enligt FITS-metoden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjocklek på thorakolumbal fasci
Tidsram: Baseline och 8 veckor efter interventionen
|
Tjockleken på thoracolumbala fascian kommer att mätas med ultraljud vid två bilaterala punkter, belägna 2-3 cm lateralt om L3-processerna.
Tjockleken på thoracolumbala fascian kommer att mätas i millimeter med ultraljudsavbildning. Fascians organisering kommer att klassificeras med en Likert-skala enligt följande: mycket oorganiserad, något oorganiserad, något organiserad och mycket organiserad, enligt metoden som beskrivs i studiens protokoll. |
Baseline och 8 veckor efter interventionen
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baseline och 8 veckor efter interventionen
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av en 100 mm visuell analog skala (0 = ingen smärta, 100 = värsta tänkbara smärta).
|
Baseline och 8 veckor efter interventionen
|
|
Smärtkvalitet
Tidsram: Baseline och 8 veckor efter intervention
|
Smärtkvalitet kommer att mätas med hjälp av kortversionen av McGill Smärtenkät (SF-MPQ) sensoriska och affektiva subskalor.
Högre poäng indikerar sämre smärtkvalitet.
|
Baseline och 8 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Disability
Tidsram: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Functional disability will be assessed using thethe Revised Oswestry Disability Questionnaire (RODQ), a 10-item questionnaire evaluating the impact of low back pain on daily activities using a 5-point Likert scale.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Tidsram: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Health-related quality of life was evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire, which is specifically designed and validated for individuals with scoliosis.
This instrument consists of 22 items covering five domains: function/activity, pain, self-image, mental health, and satisfaction with management.
Higher scores obtained from the questionnaire indicate a better health status and improved quality of life across the evaluated domains.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate), Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Ryggont
- Spinal krökningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Ländryggssmärta
- Skolios
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Fysiska fenomen
- Miljö
- Ekologiska och miljömässiga fenomen
- Biologiska fenomen
- Geologiska fenomen
- Havsvatten
- Salta vatten
- Utöva
- Hav och oceaner
Andra studie-ID-nummer
- HU-FTR-ADO-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .