- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07418983
Auswirkungen von Bewegung auf Faszie, Rückenschmerzen und Funktion bei Skoliose
Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Trainingsansätze auf die Dicke der thorakolumbalen Faszie, Kreuzschmerzen und Funktion bei Personen mit idiopathischer Lumbalskoliose und chronischen Kreuzschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kreuzschmerzen sind die häufigste Beschwerde bei Personen mit lumbaler Skoliose. In einer in Japan durchgeführten Studie wurde die Prävalenz von Kreuzschmerzen mit 34,7 % angegeben, was fast dreimal höher war als bei Schülern ohne Skoliose. Schmerzen aufgrund von Skoliose führen zu einem hohen Maß an funktioneller Beeinträchtigung, was folglich die Lebensqualität verringert.
Die thorakolumbale Faszie besteht aus dichten Bindegewebsschichten, die durch lockeres Bindegewebe getrennt sind und es den straffen Schichten ermöglichen, während der Rumpfbewegung aneinander vorbeizugleiten. Sie stellt eine mechanische Verbindung zwischen der Lendenwirbelsäule und mehreren Muskeln her, einschließlich des Musculus transversus abdominis, Teilen des Musculus latissimus dorsi und der inneren schrägen Bauchmuskeln. Bei Personen mit idiopathischer Skoliose wurde eine Verdickung dieser Faszie beobachtet, und es wurde berichtet, dass diese Verdickung bei chronischen Kreuzschmerzen weiter zunimmt. Die fasziale Verdickung bei Personen mit Skoliose wurde als potenzieller Faktor vorgeschlagen, der sowohl zu Schmerzen als auch zu Bewegungseinschränkungen beiträgt.
Bei der Behandlung von Skoliose werden skoliose-spezifische Übungsansätze häufig eingesetzt. Diese Ansätze umfassen typischerweise verschiedene aktive Selbstkorrekturstrategien (basierend auf Lage, Form und Ausmaß der Krümmung) und individuell angepasste Übungen. Einige skoliose-spezifische Übungsansätze integrieren Techniken wie Kontraktion-Entspannung, myofasziale Freisetzung, Triggerpunkt-Therapie und Gelenkmobilisation, um muskuläre und fasziale Einschränkungen zu beseitigen, die die Bewegung behindern, und bereiten so Personen mit Skoliose auf eine dreidimensionale Korrektur vor. Darüber hinaus wurde berichtet, dass diese Übungen positive therapeutische Effekte auf Schmerzen und Lebensqualität bei Personen mit idiopathischer Skoliose haben.
Die Anwendung verschiedener Muskelenergietechniken zur Behandlung faszialer Einschränkungen zusätzlich zur dreidimensionalen Korrektur innerhalb skoliose-spezifischer Übungsansätze deutet darauf hin, dass diese Übungen unterschiedliche Auswirkungen auf die Dicke der thorakolumbalen Faszie haben können. Dies kann wiederum zu unterschiedlichen Auswirkungen auf Kreuzschmerzen und funktionelle Verbesserung führen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen verschiedener skoliose-spezifischer Übungsansätze auf die Dicke der thorakolumbalen Faszie, Kreuzschmerzen und Funktion bei Personen mit idiopathischer lumbaler Skoliose und chronischen Kreuzschmerzen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate)
- Telefonnummer: +905549263892
- E-Mail: fztalevdogan@gmail.com
Studienorte
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Türkei (türkiye), 06100
- Rekrutierung
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate)
- Telefonnummer: +905549263892
- E-Mail: fztalevdogan@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 10-50 Jahre
- Diagnose einer idiopathischen Skoliose
- Vorliegen eines lumbalen Skoliosemusters
- Cobb-Winkel größer als 15°
- Rückenschmerzen seit mehr als 3 Monaten
- Schmerzintensität ≥3 auf der Visuellen Analogskala (VAS)
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenchirurgie
- Innerhalb des letzten Jahres Skoliosebehandlung erhalten
- Aktuelle Verwendung eines Wirbelsäulenkorsetts
- Einnahme von Schmerzmedikamenten
- Skoliose aufgrund nicht-idiopathischer Ursachen (z.B. neurologisch, angeboren)
- Vorliegen neurologischer, psychologischer, angeborener oder rheumatologischer Störungen
- Jede muskuloskelettale Pathologie, die die Wirbelsäule oder den Rumpf betrifft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Wissenschaftliche Übungsansatz für Skoliose (SEAS) Gruppe
Teilnehmer erhalten das Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS)-Programm, das sich auf aktive Selbstkorrektur und funktionelle Stabilisierung konzentriert.
|
Die Teilnehmer in der SEAS-Gruppe erhalten eine betreute 60-minütige klinische Sitzung pro Woche über 8 Wochen, kombiniert mit einem 40-minütigen Heimtrainingsprogramm, das gemäß dem SEAS-Protokoll an 6 Tagen pro Woche durchgeführt wird.
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|
Aktiver Komparator: Funktionelle Individualtherapie der Skoliose (FITS) Gruppe
Die Teilnehmer erhalten das Functional Individual Therapy of Scoliosis (FITS)-Programm, das darauf ausgelegt ist, Symmetrie, muskuläres Gleichgewicht und Wirbelsäulenausrichtung zu verbessern.
|
Die Teilnehmer in der FITS-Gruppe erhalten über 8 Wochen hinweg eine betreute 60-minütige klinische Sitzung pro Woche sowie ein 40-minütiges Heimübungsprogramm, das 6 Tage pro Woche nach der FITS-Methode durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thorakolumbale Fasziendicke
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
|
Die Dicke der thorakolumbalen Faszie wird mittels Ultraschall an zwei bilateralen Punkten gemessen, die sich 2-3 cm lateral der L3-Dornfortsätze befinden.
Die Dicke der thorakolumbalen Faszie wird in Millimetern mittels Ultraschallbildgebung gemessen.
Die Fasziensstruktur wird gemäß der im Studienprotokoll beschriebenen Methode anhand einer Likert-Skala wie folgt klassifiziert: sehr unorganisiert, etwas unorganisiert, etwas organisiert und sehr organisiert.
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Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
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Die Schmerzintensität wird mithilfe einer 100-mm visuellen Analogskala bewertet (0 = kein Schmerz, 100 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
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Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
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Schmerzqualität
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
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Die Schmerzqualität wird anhand der sensorischen und affektiven Subskalen-Scores des Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) gemessen.
Höhere Scores deuten auf eine schlechtere Schmerzqualität hin.
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Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen nach der Intervention
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Die funktionelle Beeinträchtigung wird mithilfe des Oswestry Disability Index (ODI) bewertet, eines 10-Punkte-Fragebogens, der die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf die täglichen Aktivitäten anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet.
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Ausgangswert und 8 Wochen nach der Intervention
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Scoliosis Research Society-30 (SRS-30)-Fragebogen gemessen, einem 30-Punkte-Instrument, das in Skoliose-Populationen weit verbreitet ist.
Die ersten 22 Punkte bewerten die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität, während die letzten 8 Punkte nur von Patienten mit Skoliose ausgefüllt werden, die sich einer Operation unterzogen haben.
Der Fragebogen enthält ein Körperschema zur Markierung schmerzhafter Bereiche.
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Baseline und 8 Wochen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate), Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Rückenschmerzen
- Krümmungen der Wirbelsäule
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen im unteren Rücken
- Skoliose
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Physikalische Phänomene
- Umfeld
- Ökologische und Umweltphänomene
- Biologische Phänomene
- Geologische Phänomene
- Meerwasser
- Salzwässer
- Übung
- Ozeane und Meere
Andere Studien-ID-Nummern
- HU-FTR-ADO-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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