- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07418983
Efectos del Ejercicio sobre la Fascia, el Dolor Lumbar y la Función en la Escoliosis
Investigación de los efectos de diferentes enfoques de ejercicio sobre el grosor de la fascia toracolumbar, el dolor lumbar y la función en individuos con escoliosis lumbar idiopática y dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar es la queja más común entre las personas con escoliosis lumbar. En un estudio realizado en Japón, la prevalencia del dolor lumbar se reportó como 34.7%, que fue casi tres veces mayor que la observada en estudiantes sin escoliosis. El dolor resultante de la escoliosis conduce a un alto nivel de discapacidad funcional, lo que en consecuencia reduce la calidad de vida.
La fascia toracolumbar consiste en capas de tejido conectivo denso separadas por tejido conectivo laxo que permite que las capas apretadas se deslicen unas sobre otras durante el movimiento del tronco. Proporciona una conexión mecánica entre la columna lumbar y varios músculos, incluyendo el transverso abdominal, porciones del dorsal ancho y los músculos oblicuos internos. En personas con escoliosis idiopática, se ha observado un engrosamiento de esta fascia, y se ha reportado que este engrosamiento aumenta aún más en presencia de dolor lumbar crónico. El engrosamiento fascial en personas con escoliosis se ha propuesto como un factor potencial que contribuye tanto al dolor como a las restricciones de movimiento.
En el tratamiento de la escoliosis, los enfoques de ejercicio específicos para escoliosis se utilizan ampliamente. Estos enfoques típicamente incluyen varias estrategias activas de autocorrección (basadas en la ubicación, forma y magnitud de la curva) y ejercicios individualizados. Algunos enfoques de ejercicio específicos para escoliosis incorporan técnicas como contracción-relajación, liberación miofascial, terapia de puntos gatillo y movilización articular para eliminar las restricciones musculares y fasciales que impiden el movimiento, preparando así a las personas con escoliosis para la corrección tridimensional. Además, se ha reportado que estos ejercicios ejercen efectos terapéuticos positivos sobre el dolor y la calidad de vida en personas con escoliosis idiopática.
El uso de varias técnicas de energía muscular para abordar las restricciones fasciales, además de la corrección tridimensional dentro de los enfoques de ejercicio específicos para escoliosis, sugiere que estos ejercicios pueden tener diferentes efectos sobre el grosor de la fascia toracolumbar. Esto puede, a su vez, conducir a impactos variables en el dolor lumbar y la mejora funcional. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de diferentes enfoques de ejercicio específicos para escoliosis sobre el grosor de la fascia toracolumbar, el dolor lumbar y la función en personas con escoliosis lumbar idiopática y dolor lumbar crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Turquía (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 10 y 50 años
- Diagnosticado con escoliosis idiopática
- Presentando un patrón de escoliosis lumbar
- Ángulo de Cobb superior a 15°
- Experimentando dolor lumbar durante más de 3 meses
- Intensidad del dolor ≥3 en la Escala Visual Analógica (EVA)
- Capaz de leer y escribir
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía espinal
- Haber recibido algún tratamiento para la escoliosis en el último año
- Uso actual de corsé espinal
- Uso de medicamentos para el dolor
- Escoliosis debido a causas no idiopáticas (por ejemplo, neurológicas, congénitas)
- Presencia de trastornos neurológicos, psicológicos, congénitos o reumatológicos
- Cualquier patología musculoesquelética que afecte la columna vertebral o el tronco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Enfoque de Ejercicio Científico para la Escoliosis (SEAS)
Los participantes reciben el programa Ejercicio Científico para la Escoliosis (SEAS) centrado en la autocorrección activa y la estabilización funcional.
|
Los participantes del grupo SEAS recibirán una sesión clínica supervisada de 60 minutos por semana durante 8 semanas, combinada con un programa de ejercicios en casa de 40 minutos realizado 6 días por semana según el protocolo SEAS.
|
|
Comparador activo: Grupo de Terapia Individual Funcional de la Escoliosis (FITS)
Los participantes reciben el programa de Terapia Funcional Individual de la Escoliosis (FITS), diseñado para mejorar la simetría, el equilibrio muscular y la alineación de la columna vertebral.
|
Los participantes del grupo FITS recibirán una sesión clínica supervisada de 60 minutos por semana durante 8 semanas, junto con un programa de ejercicios en casa de 40 minutos realizado 6 días por semana siguiendo el método FITS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor de la Fascia Toracolumbar
Periodo de tiempo: Al inicio y 8 semanas después de la intervención
|
El grosor de la fascia toracolumbar se medirá mediante ecografía en dos puntos bilaterales, situados a 2-3 cm lateral de los procesos espinosos de L3.
El grosor de la fascia toracolumbar se medirá en milímetros mediante imágenes de ecografía.
La organización de la fascia se clasificará utilizando una escala de Likert de la siguiente manera: muy desorganizada, algo desorganizada, algo organizada y muy organizada, según el método descrito en el protocolo del estudio.
|
Al inicio y 8 semanas después de la intervención
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas después de la intervención
|
La intensidad del dolor se evaluará mediante una Escala Visual Analógica de 100 mm (0 = sin dolor, 100 = el peor dolor imaginable).
|
Línea base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Calidad del dolor
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas después de la intervención
|
La calidad del dolor se medirá utilizando las puntuaciones de las subescalas sensorial y afectiva del Cuestionario de Dolor McGill de Forma Corta (SF-MPQ).
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del dolor.
|
Baseline y 8 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Functional Disability
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Functional disability will be assessed using thethe Revised Oswestry Disability Questionnaire (RODQ), a 10-item questionnaire evaluating the impact of low back pain on daily activities using a 5-point Likert scale.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Health-related quality of life was evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire, which is specifically designed and validated for individuals with scoliosis.
This instrument consists of 22 items covering five domains: function/activity, pain, self-image, mental health, and satisfaction with management.
Higher scores obtained from the questionnaire indicate a better health status and improved quality of life across the evaluated domains.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate), Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la columna
- Dolor de espalda
- Curvaturas de la columna
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lumbalgia
- Escoliosis
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Fenómeno físico
- Ambiente
- Fenómenos ecológicos y ambientales
- Fenómeno biológico
- Fenómeno geológico
- Agua de mar
- Aguas Salinas
- Ejercicio
- Océanos y Mares
Otros números de identificación del estudio
- HU-FTR-ADO-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
-
Shanghai Henlius BiotechReclutamientoHER2-LOW Hormonas receptor de cáncer de mama positivoPorcelana
-
Aminex Therapeutics, Inc.ReclutamientoMelanoma (cáncer de piel) | HER2-LOW Hormonas receptor de cáncer de mama positivoEstados Unidos