- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07418983
Efeitos do Exercício na Fáscia, Dor Lombar e Função na Escoliose
Investigação dos Efeitos de Diferentes Abordagens de Exercício na Espessura da Fáscia Toracolombar, Dor Lombar e Função em Indivíduos com Escoliose Lombar Idiopática e Dor Lombar Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor lombar é a queixa mais comum entre indivíduos com escoliose lombar. Num estudo realizado no Japão, a prevalência de dor lombar foi relatada como 34,7%, o que foi quase três vezes superior à observada em estudantes sem escoliose. A dor resultante da escoliose leva a um elevado nível de incapacidade funcional, o que consequentemente reduz a qualidade de vida.
A fáscia toracolombar consiste em camadas de tecido conjuntivo denso separadas por tecido conjuntivo frouxo que permite que as camadas apertadas deslizem umas sobre as outras durante o movimento do tronco. Ela fornece uma ligação mecânica entre a coluna lombar e vários músculos, incluindo o transverso do abdómen, porções do latíssimo do dorso e os músculos oblíquos internos. Em indivíduos com escoliose idiopática, foi observado um espessamento desta fáscia, e foi relatado que este espessamento é ainda maior na presença de dor lombar crónica. O espessamento fascial em indivíduos com escoliose tem sido proposto como um potencial factor contribuinte tanto para a dor como para as restrições de movimento.
No tratamento da escoliose, as abordagens de exercício específicas para escoliose são amplamente utilizadas. Estas abordagens normalmente incluem várias estratégias activas de auto-correcção (com base na localização, forma e magnitude da curva) e exercícios individualizados. Algumas abordagens de exercício específicas para escoliose incorporam técnicas como contracção-relaxamento, libertação miofascial, terapia de pontos-gatilho e mobilização articular para eliminar restrições musculares e fasciais que impedem o movimento, preparando assim indivíduos com escoliose para a correcção tridimensional. Além disso, foi relatado que estes exercícios exercem efeitos terapêuticos positivos na dor e na qualidade de vida de indivíduos com escoliose idiopática.
A utilização de várias técnicas de energia muscular para abordar restrições fasciais, além da correcção tridimensional dentro das abordagens de exercício específicas para escoliose, sugere que estes exercícios podem ter efeitos diferentes na espessura da fáscia toracolombar. Isto pode, por sua vez, levar a impactos variáveis na dor lombar e na melhoria funcional. Portanto, o objectivo deste estudo é investigar os efeitos de diferentes abordagens de exercício específicas para escoliose na espessura da fáscia toracolombar, dor lombar e função em indivíduos com escoliose lombar idiopática e dor lombar crónica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Turquia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 10 e 50 anos
- Diagnosticado com escoliose idiopática
- Apresenta um padrão de escoliose lombar
- Ângulo de Cobb superior a 15°
- Experiência de dor lombar por mais de 3 meses
- Intensidade da dor ≥3 na Escala Visual Analógica (EVA)
- Capaz de ler e escrever
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia da coluna vertebral
- Recebeu qualquer tratamento para escoliose no último ano
- Uso atual de colete ortopédico
- Uso de medicação para a dor
- Escoliose devido a causas não idiopáticas (por exemplo, neurológicas, congénitas)
- Presença de distúrbios neurológicos, psicológicos, congénitos ou reumatológicos
- Qualquer patologia musculoesquelética que afete a coluna vertebral ou o tronco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Abordagem Científica ao Exercício para Escoliose (SEAS)
Os participantes recebem o programa Abordagem Científica de Exercício para Escoliose (SEAS), focando na autocorreção ativa e na estabilização funcional.
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Os participantes no grupo SEAS receberão uma sessão clínica supervisionada de 60 minutos por semana durante 8 semanas, combinada com um programa de exercícios domiciliários de 40 minutos realizado 6 dias por semana de acordo com o protocolo SEAS.
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia Individual Funcional da Escoliose (FITS)
Os participantes recebem o programa de Terapia Funcional Individual da Escoliose (FITS), concebido para melhorar a simetria, o equilíbrio muscular e o alinhamento da coluna vertebral.
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Os participantes no grupo FITS receberão uma sessão clínica supervisionada de 60 minutos por semana durante 8 semanas, juntamente com um programa de exercícios domiciliários de 40 minutos realizado 6 dias por semana, seguindo o método FITS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da Fáscia Toracolombar
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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A espessura da fáscia toracolombar será medida usando ultrassom em dois pontos bilaterais, localizados 2-3 cm lateralmente aos processos espinhosos de L3.
A espessura da fáscia toracolombar será medida em milímetros usando imagens de ultrassom.
A organização da fáscia será classificada usando uma escala de Likert da seguinte forma: muito desorganizada, um pouco desorganizada, um pouco organizada e muito organizada, de acordo com o método descrito no protocolo do estudo.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Intensidade da dor
Prazo: Baseline e 8 semanas após a intervenção
|
A intensidade da dor será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica de 100 mm (0 = sem dor, 100 = pior dor imaginável).
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Baseline e 8 semanas após a intervenção
|
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Qualidade da dor
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
|
A qualidade da dor será medida utilizando as pontuações das subescalas sensorial e afetiva do Questionário de Dor McGill de Forma Curta (SF-MPQ).
Pontuações mais elevadas indicam pior qualidade da dor.
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Linha de base e 8 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional Disability
Prazo: Baseline and 8 weeks after the intervention
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Functional disability will be assessed using thethe Revised Oswestry Disability Questionnaire (RODQ), a 10-item questionnaire evaluating the impact of low back pain on daily activities using a 5-point Likert scale.
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Baseline and 8 weeks after the intervention
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Health-Related Quality of Life
Prazo: Baseline and 8 weeks after the intervention
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Health-related quality of life was evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire, which is specifically designed and validated for individuals with scoliosis.
This instrument consists of 22 items covering five domains: function/activity, pain, self-image, mental health, and satisfaction with management.
Higher scores obtained from the questionnaire indicate a better health status and improved quality of life across the evaluated domains.
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Baseline and 8 weeks after the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate), Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da coluna vertebral
- Dor nas costas
- Curvaturas da coluna vertebral
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor lombar
- Escoliose
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Fenômenos físicos
- Ambiente
- Fenômenos ecológicos e ambientais
- Fenômenos biológicos
- Fenômenos Geológicos
- Água do mar
- Águas Salinas
- Exercício
- Oceanos e Mares
Outros números de identificação do estudo
- HU-FTR-ADO-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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