- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07418983
Effecten van lichaamsbeweging op fascia, lage rugpijn en functie bij scoliose
Onderzoek naar de effecten van verschillende bewegingsbenaderingen op de dikte van de thoracolumbale fascia, lage rugpijn en functie bij personen met idiopathische lumbale scoliose en chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is de meest voorkomende klacht bij mensen met lumbale scoliose. In een studie uitgevoerd in Japan werd de prevalentie van lage rugpijn gerapporteerd als 34,7%, wat bijna drie keer hoger was dan bij studenten zonder scoliose. Pijn als gevolg van scoliose leidt tot een hoog niveau van functionele beperking, wat vervolgens de kwaliteit van leven vermindert.
De thoracolumbale fascia bestaat uit dichte bindweefsellagen gescheiden door los bindweefsel dat ervoor zorgt dat de strakke lagen tijdens rompbewegingen over elkaar kunnen glijden. Het biedt een mechanische verbinding tussen de lumbale wervelkolom en verschillende spieren, waaronder de transversus abdominis, delen van de latissimus dorsi en de interne schuine spieren. Bij mensen met idiopathische scoliose is verdikking van deze fascia waargenomen, en er is gerapporteerd dat deze verdikking verder toeneemt bij chronische lage rugpijn. Fasciaverdikking bij mensen met scoliose wordt voorgesteld als een mogelijke factor die bijdraagt aan zowel pijn als bewegingsbeperkingen.
Bij de behandeling van scoliose worden scoliose-specifieke oefenbenaderingen veel gebruikt. Deze benaderingen omvatten typisch verschillende actieve zelfcorrectiestrategieën (gebaseerd op de locatie, vorm en grootte van de curve) en individueel aangepaste oefeningen. Sommige scoliose-specifieke oefenbenaderingen integreren technieken zoals contract-relax, myofasciale release, triggerpointtherapie en gewrichtsmobilisatie om spier- en fasciale beperkingen die beweging belemmeren te elimineren, waardoor mensen met scoliose worden voorbereid op driedimensionale correctie. Bovendien is gerapporteerd dat deze oefeningen positieve therapeutische effecten hebben op pijn en kwaliteit van leven bij mensen met idiopathische scoliose.
Het gebruik van verschillende spierenergietechnieken om fasciale beperkingen aan te pakken, naast driedimensionale correctie binnen scoliose-specifieke oefenbenaderingen, suggereert dat deze oefeningen verschillende effecten kunnen hebben op de dikte van de thoracolumbale fascia. Dit kan op zijn beurt leiden tot variërende effecten op lage rugpijn en functionele verbetering. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van verschillende scoliose-specifieke oefenbenaderingen op de dikte van de thoracolumbale fascia, lage rugpijn en functie te onderzoeken bij mensen met idiopathische lumbale scoliose en chronische lage rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 10-50 jaar
- Gediagnosticeerd met idiopathische scoliose
- Presenteert een lumbale scoliosepatroon
- Cobb-hoek groter dan 15°
- Ervaart lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden
- Pijnintensiteit ≥3 op de Visuele Analoge Schaal (VAS)
- In staat om te lezen en schrijven
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van rugoperatie
- Enige scoliosebehandeling ontvangen in het afgelopen jaar
- Huidig gebruik van een rugbrace
- Gebruik van pijnmedicatie
- Scoliose door niet-idiopathische oorzaken (bijv. neurologisch, aangeboren)
- Aanwezigheid van neurologische, psychologische, aangeboren of reumatologische aandoeningen
- Enige musculoskeletale pathologie die de wervelkolom of romp aantast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) Group
Deelnemers volgen het Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) programma, gericht op actieve zelfcorrectie en functionele stabilisatie.
|
Deelnemers in de SEAS-groep zullen gedurende 8 weken één begeleide klinische sessie van 60 minuten per week ontvangen, gecombineerd met een thuisoefenprogramma van 40 minuten dat 6 dagen per week wordt uitgevoerd volgens het SEAS-protocol.
|
|
Actieve vergelijker: Functionele Individuele Therapie van Scoliose (FITS) Groep
Deelnemers volgen het Functional Individual Therapy of Scoliosis (FITS) programma, ontworpen om symmetrie, spierbalans en wervelkolomuitlijning te verbeteren.
|
Deelnemers in de FITS-groep zullen gedurende 8 weken één begeleide klinische sessie van 60 minuten per week krijgen, samen met een thuisoefenprogramma van 40 minuten dat 6 dagen per week wordt uitgevoerd volgens de FITS-methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoracolumbale Fascia Dikte
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na de interventie
|
De dikte van de thoracolumbale fascia wordt gemeten met behulp van echografie op twee bilaterale punten, gelegen 2-3 cm lateraal van de L3 doornuitsteeksels.
De dikte van de thoracolumbale fascia wordt gemeten in millimeters met behulp van echografie.
De organisatie van de fascia wordt geclassificeerd met behulp van een Likert-schaal als volgt: zeer ongeorganiseerd, enigszins ongeorganiseerd, enigszins georganiseerd en zeer georganiseerd, volgens de methode beschreven in het studieprotocol.
|
Baseline en 8 weken na de interventie
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na de interventie
|
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van een 100-mm visuele analoge schaal (0 = geen pijn, 100 = ergst denkbare pijn).
|
Baseline en 8 weken na de interventie
|
|
Pijnkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken na interventie
|
Pijnkwaliteit wordt gemeten met behulp van de sensorische en affectieve subschaalscores van de Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Hogere scores duiden op een slechtere pijnkwaliteit. |
Baseline en 8 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional Disability
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Functional disability will be assessed using thethe Revised Oswestry Disability Questionnaire (RODQ), a 10-item questionnaire evaluating the impact of low back pain on daily activities using a 5-point Likert scale.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Health-related quality of life was evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire, which is specifically designed and validated for individuals with scoliosis.
This instrument consists of 22 items covering five domains: function/activity, pain, self-image, mental health, and satisfaction with management.
Higher scores obtained from the questionnaire indicate a better health status and improved quality of life across the evaluated domains.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate), Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spinale ziekten
- Rugpijn
- Spinale krommingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Onderrug pijn
- Scoliose
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Fysieke fenomeen
- Omgeving
- Ecologische en milieu -fenomenen
- Biologische fenomenen
- Geologische fenomeen
- Zeewater
- Zoutwater
- Oefening
- Oceanen en Zeeën
Andere studie-ID-nummers
- HU-FTR-ADO-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .