- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07418983
Влияние упражнений на фасции, боль в пояснице и функциональность при сколиозе
Исследование влияния различных подходов к физическим упражнениям на толщину тораколюмбальной фасции, боль в пояснице и функциональность у лиц с идиопатическим поясничным сколиозом и хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль в пояснице является наиболее частой жалобой у людей с поясничным сколиозом. В исследовании, проведённом в Японии, распространённость боли в пояснице составила 34,7%, что почти в три раза выше, чем у студентов без сколиоза. Боль, вызванная сколиозом, приводит к высокому уровню функциональных нарушений, что, в свою очередь, снижает качество жизни.
Грудопоясничная фасция состоит из плотных слоёв соединительной ткани, разделённых рыхлой соединительной тканью, что позволяет плотным слоям скользить друг относительно друга при движении туловища. Она обеспечивает механическую связь между поясничным отделом позвоночника и несколькими мышцами, включая поперечную мышцу живота, части широчайшей мышцы спины и внутренние косые мышцы. У людей с идиопатическим сколиозом наблюдалось утолщение этой фасции, и сообщалось, что это утолщение ещё больше увеличивается при наличии хронической боли в пояснице. Утолщение фасции у людей со сколиозом было предложено в качестве потенциального фактора, способствующего как боли, так и ограничениям движений.
В лечении сколиоза широко используются специфические для сколиоза упражнения. Эти подходы обычно включают различные активные стратегии самокоррекции (основанные на локализации, форме и величине искривления) и индивидуально подобранные упражнения. Некоторые специфические для сколиоза упражнения включают такие техники, как сокращение-расслабление, миофасциальный релиз, терапия триггерных точек и мобилизация суставов, чтобы устранить мышечные и фасциальные ограничения, препятствующие движению, тем самым подготавливая людей со сколиозом к трёхмерной коррекции. Кроме того, сообщалось, что эти упражнения оказывают положительное терапевтическое воздействие на боль и качество жизни у людей с идиопатическим сколиозом.
Использование различных техник мышечной энергии для устранения фасциальных ограничений, в дополнение к трёхмерной коррекции в рамках специфических для сколиоза упражнений, позволяет предположить, что эти упражнения могут оказывать различное влияние на толщину грудопоясничной фасции. Это, в свою очередь, может привести к различному воздействию на боль в пояснице и функциональное улучшение. Следовательно, цель данного исследования — изучить влияние различных специфических для сколиоза упражнений на толщину грудопоясничной фасции, боль в пояснице и функцию у людей с идиопатическим поясничным сколиозом и хронической болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Турция (Туркие), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 10-50 лет
- Диагностированный идиопатический сколиоз
- Наличие поясничного типа сколиоза
- Угол Кобба более 15°
- Наличие боли в пояснице более 3 месяцев
- Интенсивность боли ≥3 по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- Умение читать и писать
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе операций на позвоночнике
- Получение какого-либо лечения сколиоза в течение последнего года
- Текущее использование корсета для позвоночника
- Прием обезболивающих препаратов
- Сколиоз, вызванный неидиопатическими причинами (например, неврологическими, врожденными)
- Наличие неврологических, психологических, врожденных или ревматологических заболеваний
- Любая патология опорно-двигательного аппарата, затрагивающая позвоночник или туловище
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа научного подхода к физическим упражнениям при сколиозе (SEAS)
Участники проходят программу Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS), направленную на активную самокоррекцию и функциональную стабилизацию.
|
Участники группы SEAS будут получать одно контролируемое 60-минутное клиническое занятие в неделю в течение 8 недель в сочетании с 40-минутной домашней программой упражнений, выполняемой 6 дней в неделю согласно протоколу SEAS.
|
|
Активный компаратор: Группа функциональной индивидуальной терапии сколиоза (FITS)
Участники проходят программу Функциональной индивидуальной терапии сколиоза (FITS), разработанную для улучшения симметрии, мышечного баланса и выравнивания позвоночника.
|
Участники группы FITS будут получать один контролируемый 60-минутный клинический сеанс в неделю в течение 8 недель, а также 40-минутную программу домашних упражнений, выполняемую 6 дней в неделю по методу FITS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина тораколюмбальной фасции
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства
|
Толщина грудопоясничной фасции будет измеряться с помощью ультразвука в двух билатеральных точках, расположенных на 2-3 см латеральнее остистых отростков L3.
Толщина грудопоясничной фасции будет измеряться в миллиметрах с использованием ультразвуковой визуализации.
Организация фасции будет классифицирована по шкале Лайкерта следующим образом: очень дезорганизованная, несколько дезорганизованная, несколько организованная и очень организованная, в соответствии с методом, описанным в протоколе исследования.
|
Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (0 = отсутствие боли, 100 = самая сильная боль, которую можно представить).
|
До вмешательства и через 8 недель после вмешательства
|
|
Качество боли
Временное ограничение: До начала исследования и через 8 недель после вмешательства
|
Качество боли будет измеряться с использованием сенсорных и аффективных субшкальных баллов Краткого опросника МакГилла по боли (SF-MPQ).
Более высокие баллы указывают на худшее качество боли.
|
До начала исследования и через 8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional Disability
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Functional disability will be assessed using thethe Revised Oswestry Disability Questionnaire (RODQ), a 10-item questionnaire evaluating the impact of low back pain on daily activities using a 5-point Likert scale.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Временное ограничение: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Health-related quality of life was evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire, which is specifically designed and validated for individuals with scoliosis.
This instrument consists of 22 items covering five domains: function/activity, pain, self-image, mental health, and satisfaction with management.
Higher scores obtained from the questionnaire indicate a better health status and improved quality of life across the evaluated domains.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate), Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания позвоночника
- Боль в спине
- Искривления позвоночника
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в пояснице
- Сколиоз
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физические явления
- Среда
- Экологические и экологические явления
- Биологические явления
- Геологические явления
- Морская вода
- Соленые воды
- Упражнение
- Океаны и моря
Другие идентификационные номера исследования
- HU-FTR-ADO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .