- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07418983
A testmozgás hatása a fáscia, a derékfájás és a funkciókra szkoliózisban
A különböző gyakorlati megközelítések hatásainak vizsgálata a torakolumbális fáscia vastagságára, az alhátfájásra és a funkcionalitásra idiopátiás lumbális scoliosis és krónikus alhátfájásban szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A derékfájás a leggyakoribb panasz a lumbális szkoliózisban szenvedők körében. Egy Japánban végzett tanulmány szerint a derékfájás prevalenciája 34,7%-nak volt bejelentve, ami majdnem háromszor magasabb, mint a szkoliózis nélküli diákoknál megfigyelt érték. A szkoliózisból eredő fájdalom magas szintű funkcionális károsodáshoz vezet, ami következésképpen csökkenti az életminőséget.
A torakolumbális fáscia sűrű kötőszöveti rétegekből áll, amelyeket laza kötőszövet választ el egymástól, lehetővé téve a szoros rétegek csúszását egymáson a törzs mozgása során. Mechanikai kapcsolatot biztosít a lumbális gerinc és számos izom között, beleértve a transversus abdominis izmot, a latissimus dorsi egyes részeit és a belső ferde izmokat. Idiopátiás szkoliózisban szenvedőknél megfigyelték ennek a fáscia vastagodását, és arról is számoltak be, hogy ez a vastagodás tovább növekszik krónikus derékfájás jelenlétében. A fáscia vastagodását a szkoliózisban szenvedőknél javasolták potenciális tényezőként, amely hozzájárulhat mind a fájdalomhoz, mind a mozgáskorlátozásokhoz.
A szkoliózis kezelésében széles körben alkalmazzák a szkoliózis-specifikus gyakorlat módszereket. Ezek a módszerek általában különböző aktív önkorrekciós stratégiákat tartalmaznak (a görbület helye, alakja és nagysága alapján) és egyénileg szabott gyakorlatokat. Néhány szkoliózis-specifikus gyakorlat módszer olyan technikákat is magában foglal, mint a kontrakció-relaxáció, a miofasciális felszabadítás, a triggerpont-terápia és az ízületi mobilizáció, hogy megszüntessék a mozgást akadályozó izom- és fáscia-korlátozásokat, ezáltal felkészítve a szkoliózisban szenvedőket a háromdimenziós korrekcióra. Ezen felül ezeknek a gyakorlatoknak pozitív terápiás hatásai vannak a fájdalomra és az életminőségre az idiopátiás szkoliózisban szenvedőknél.
A különböző izomenergia-technikák alkalmazása a fáscia-korlátozások kezelésére, a szkoliózis-specifikus gyakorlat módszerekben történő háromdimenziós korrekció mellett, arra utal, hogy ezeknek a gyakorlatoknak eltérő hatásaik lehetnek a torakolumbális fáscia vastagságára. Ez viszont különböző hatásokat eredményezhet a derékfájásra és a funkcionális javulásra. Ezért ennek a tanulmánynak a célja annak vizsgálata, hogy a különböző szkoliózis-specifikus gyakorlat módszerek milyen hatással vannak a torakolumbális fáscia vastagságára, a derékfájásra és a funkcióra idiopátiás lumbális szkoliózisban és krónikus derékfájásban szenvedőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Samanpazarı
-
Ankara, Samanpazarı, Törökország (Türkiye), 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10-50 éves korú
- Idiopátiás scoliosis diagnózissal
- Lumbális scoliosis mintázatot mutató
- 15°-nál nagyobb Cobb-szög
- Több mint 3 hónapja tartó derékfájás
- Legalább 3-as fájdalomintenzitás a Vizualizált Analóg Skálán (VAS)
- Olvasni és írni tudó
Kizárási kritériumok:
- Gerincműtét előzménye
- Bármilyen scoliosis kezelés az elmúlt évben
- Jelenlegi gerinckötés használata
- Fájdalomcsillapító gyógyszer szedése
- Nem idiopátiás eredetű scoliosis (pl. neurológiai, veleszületett)
- Neurológiai, pszichológiai, veleszületett vagy reumatológiai rendellenességek jelenléte
- Bármilyen mozgásszervi elváltozás, amely a gerincet vagy a törzset érinti
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A Szkolózis Tudományos Gyakorlati Megközelítése (SEAS) Csoport
A résztvevők a Scoliosis Scientifikus Gyakorlatmódszerét (SEAS) kapják, amely az aktív önkorrekcióra és a funkcionális stabilizációra fókuszál.
|
A SEAS csoport résztvevői hetente egy felügyelt 60 perces klinikai ülést kapnak 8 hétig, amelyet a SEAS protokoll szerint heti 6 napon végrehajtandó 40 perces otthoni gyakorlatprogrammal kombinálnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Funkcionális Egyéni Scoliosis Terápia (FITS) Csoport
A résztvevők a Scoliosis (FITS) Funkcionális Egyéni Terápiájának programjában vesznek részt, amely a szimmetria, az izommérleg és a gerincigazítás javítására lett tervezve.
|
A FITS csoport résztvevői hetente egy felügyelt 60 perces klinikai munkamenetet kapnak 8 hétig, valamint egy 40 perces otthoni gyakorlatprogramot, amelyet heti 6 napon végeznek a FITS módszer szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Thoracolumbális Fascia Vastagság
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 héttel az intervenció után
|
A torakolumbális fáscia vastagságát ultrahanggal mérik két, kétoldali ponton, amelyek a L3 csigolyatövistől 2-3 cm-re oldalirányban helyezkednek el.
A torakolumbális fáscia vastagságát milliméterben mérik ultrahangos képalkotással.
A fáscia szerveződését a vizsgálati protokollban leírt módszer szerint Likert-skála alapján osztályozzák a következők szerint: nagyon rendezetlen, némileg rendezetlen, némileg rendezett és nagyon rendezett.
|
Kiindulási állapot és 8 héttel az intervenció után
|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Bázis és 8 héttel az intervenció után
|
A fájdalom intenzitását egy 100 mm-es vizuális analóg skálával értékelik (0 = nincs fájdalom, 100 = a legrosszabb elképzelhető fájdalom).
|
Bázis és 8 héttel az intervenció után
|
|
Fájdalom minősége
Időkeret: Alapvonal és 8 hét az intervenció után
|
A fájdalom minőségét a Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) érzékelési és affektív alszint pontszámai alapján mérik.
A magasabb pontszámok rosszabb fájdalomminőséget jeleznek.
|
Alapvonal és 8 hét az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Functional Disability
Időkeret: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Functional disability will be assessed using thethe Revised Oswestry Disability Questionnaire (RODQ), a 10-item questionnaire evaluating the impact of low back pain on daily activities using a 5-point Likert scale.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Időkeret: Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Health-related quality of life was evaluated using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire, which is specifically designed and validated for individuals with scoliosis.
This instrument consists of 22 items covering five domains: function/activity, pain, self-image, mental health, and satisfaction with management.
Higher scores obtained from the questionnaire indicate a better health status and improved quality of life across the evaluated domains.
|
Baseline and 8 weeks after the intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate), Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Gerincbetegségek
- Hátfájás
- Gerinc görbületek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Derékfájdalom
- Gerincferdülés
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Fizikai jelenség
- Környezet
- Ökológiai és környezeti jelenségek
- Biológiai jelenség
- Geológiai jelenség
- Tengeri víz
- Sós Vizek
- Gyakorlat
- Óceánok és tengerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HU-FTR-ADO-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .