- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07418983
척추 측만증 환자의 근막, 요통 및 기능에 대한 운동 효과
특발성 요추측만증과 만성 요통을 가진 개인에서 다양한 운동 접근법이 흉요부 근막 두께, 요통 및 기능에 미치는 영향에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
요추 측만증 환자 중 요통은 가장 흔한 증상입니다. 일본에서 진행된 연구에 따르면, 요통 유병률은 34.7%로 보고되었으며, 이는 측만증이 없는 학생들에 비해 거의 세 배 높은 수치입니다. 측만증으로 인한 통증은 높은 수준의 기능적 장애를 초래하며, 이로 인해 삶의 질이 저하됩니다.
흉요근막은 밀집된 결합 조직 층으로 구성되어 있으며, 이 층들은 느슨한 결합 조직으로 분리되어 있어 몸통 움직임 동안 단단한 층들이 서로 미끄러질 수 있도록 합니다. 이는 요추와 복횡근, 광배근 일부, 내복사근을 포함한 여러 근육들 사이의 기계적 연결을 제공합니다. 특발성 측만증 환자에서는 이 근막의 두께 증가가 관찰되었으며, 만성 요통이 동반된 경우 이 두께 증가가 더욱 심해지는 것으로 보고되었습니다. 측만증 환자의 근막 두께 증가는 통증과 운동 제한 모두에 기여할 수 있는 잠재적 요인으로 제안되었습니다.
측만증 치료에는 측만증 특화 운동 접근법이 널리 사용됩니다. 이러한 접근법은 일반적으로 곡선의 위치, 모양, 크기에 기반한 다양한 능동적 자가 교정 전략과 개인 맞춤형 운동을 포함합니다. 일부 측만증 특화 운동 접근법은 수축-이완, 근막 이완법, 트리거 포인트 치료, 관절 가동술과 같은 기법을 통합하여 운동을 방해하는 근육 및 근막 제한을 제거함으로써 측만증 환자를 3차원 교정에 준비시킵니다. 또한, 이러한 운동이 특발성 측만증 환자의 통증과 삶의 질에 긍정적인 치료 효과를 미치는 것으로 보고되었습니다.
측만증 특화 운동 접근법 내에서 3차원 교정 외에도 다양한 근 에너지 기법을 사용하여 근막 제한을 해결하는 것은 이러한 운동이 흉요근막 두께에 서로 다른 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다. 이는 결국 요통과 기능 개선에 다양한 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 특발성 요추 측만증과 만성 요통을 가진 환자들을 대상으로 서로 다른 측만증 특화 운동 접근법이 흉요근막 두께, 요통 및 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate)
- 전화번호: +905549263892
- 이메일: fztalevdogan@gmail.com
연구 장소
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Samanpazarı
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Ankara, Samanpazarı, 터키 (Türkiye), 06100
- 모병
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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연락하다:
- Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate)
- 전화번호: +905549263892
- 이메일: fztalevdogan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10-50세 연령
- 특발성 척추측만증 진단
- 요추 척추측만증 패턴을 보이는 경우
- Cobb 각도가 15° 이상
- 3개월 이상 지속되는 요통 경험
- 시각 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도 ≥3
- 읽기와 쓰기가 가능한 경우
제외 기준:
- 척추 수술 병력
- 최근 1년 이내 척추측만증 치료 경험
- 현재 척추 보조기 착용 중
- 진통제 사용 중
- 비특발성 원인에 의한 척추측만증(예: 신경학적, 선천성)
- 신경학적, 정신적, 선천적 또는 류마티스 질환 존재
- 척추나 몸통에 영향을 미치는 근골격계 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Scientific Exercise Approach to Scoliosis (SEAS) Group
참가자들은 능동적 자가 교정과 기능적 안정화에 초점을 맞춘 척추측만증 과학적 운동 접근법(SEAS) 프로그램을 받습니다.
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SEAS 그룹의 참가자는 SEAS 프로토콜에 따라 8주 동안 주당 1회 60분의 감독 임상 세션을 받고, 주 6일 40분의 가정 운동 프로그램을 병행합니다.
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활성 비교기: 척추측만증 기능적 개별 치료(FITS) 그룹
참가자들은 대칭, 근육 균형 및 척추 정렬을 개선하도록 설계된 척추측만증 기능 개별 치료(FITS) 프로그램을 받습니다.
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FITS 그룹의 참가자들은 8주 동안 주당 1회 60분의 감독 하의 임상 세션을 받으며, FITS 방법에 따라 주 6일 실시하는 40분의 가정 운동 프로그램도 함께 수행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉요부 근막 두께
기간: 중재 전과 중재 8주 후
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흉요근막 두께는 L3 척추 돌기에서 2-3cm 외측에 위치한 양측 두 지점에서 초음파를 사용하여 측정됩니다.
흉요근막 두께는 초음파 영상을 사용하여 밀리미터 단위로 측정됩니다.
근막 조직은 연구 프로토콜에 설명된 방법에 따라 다음과 같이 리커트 척도를 사용하여 분류됩니다: 매우 무질서한, 다소 무질서한, 다소 조직적인, 매우 조직적인.
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중재 전과 중재 8주 후
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통증 강도
기간: 중재 전과 중재 8주 후
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통증 강도는 100mm 시각적 상사 척도(0 = 통증 없음, 100 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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중재 전과 중재 8주 후
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통증의 질
기간: 개입 전 및 개입 8주 후
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통증의 질은 Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)의 감각 및 정서 하위척도 점수를 사용하여 측정됩니다.
높은 점수는 더 나쁜 통증의 질을 나타냅니다.
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개입 전 및 개입 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 개입 전과 개입 후 8주
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기능적 장애는 5점 리커트 척도를 사용하여 요통이 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 10개 항목의 설문지인 Oswestry Disability Index (ODI)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 전과 개입 후 8주
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건강 관련 삶의 질
기간: 중재 전 및 중재 8주 후
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건강 관련 삶의 질은 척추측만증 집단에서 널리 사용되는 30개 항목 도구인 척추측만증 연구 학회-30(SRS-30) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
처음 22개 항목은 일반적인 건강 관련 삶의 질을 평가하며, 마지막 8개 항목은 수술을 받은 척추측만증 환자만 완료합니다.
설문지에는 통증 부위를 표시하기 위한 신체 도식이 포함되어 있습니다.
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중재 전 및 중재 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alev Doğan Özbudak, PT, MSc (PhD Candidate), Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HU-FTR-ADO-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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