Fonction musculaire chez les patients avec cœur monochambre (Muscle in TCPC)
Importance de la fonction musculaire pour les patients avec un cœur à chambre unique
La chirurgie cardiaque révolutionnaire a considérablement amélioré les taux de survie des patients ayant un cœur à chambre unique. Cependant, malgré ces interventions vitales, le pronostic à long terme reste préoccupant, avec un risque accru d'insuffisance cardiaque, de mort subite d'origine cardiaque et d'une qualité de vie réduite. L'absence d'une chambre qui pompe le sang vers les poumons signifie que les individus doivent compter sur leurs muscles des jambes pour faire revenir passivement le sang et oxygéner les poumons. Malheureusement, des études indiquent une masse musculaire et une fonction réduites chez ces patients.
L'objectif est de clarifier l'interaction complexe entre la circulation à chambre unique et la fonction musculaire, ouvrant la voie à des interventions ciblées telles que l'entraînement de renforcement musculaire pour ce groupe de patients unique. Notre hypothèse est que la masse et la fonction musculaires sont corrélées aux limitations circulatoires, et que l'entraînement de renforcement musculaire pourrait, avec le temps, améliorer simultanément la fonction musculaire et circulatoire.
La première partie du projet comprend des tests pour la consommation maximale d'oxygène, la fonction cardiaque et circulatoire, la force musculaire, la masse musculaire/composition corporelle, et la qualité de vie chez les patients adultes (âgés de 16 ans et plus) ayant un cœur à chambre unique.
L'étude pourrait finalement conduire à des interventions et des recommandations d'exercice améliorées qui favorisent un mode de vie actif et améliorent la santé, la circulation et la fonction physique chez les patients ayant un cœur à chambre unique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'une circulation de Fontan : personnes ayant subi la procédure de Fontan avec un seul ventricule systémique fonctionnel, confirmé par les dossiers médicaux ou le médecin traitant.
- État clinique stable : les patients doivent être cliniquement stables sans dysfonctionnement cardiovasculaire ou rénal significatif, déterminé par des examens cliniques.
- Tranche d'âge : 16-50 ans.
- Capacité à faire de l'exercice : Les participants doivent être physiquement capables de participer au protocole d'exercice selon un examen médical préliminaire.
Témoins : Appariés pour l'âge et le sexe. Sains (pas de maladies chroniques, évalués par questionnaire de santé et entretien).
Critères d'exclusion :
- Chirurgie ou hospitalisation récente : personnes ayant subi une chirurgie cardiovasculaire ou une hospitalisation dans les six mois précédant l'inclusion.
- Limitations fonctionnelles sévères : Patients avec des limitations fonctionnelles évidentes non liées à la physiologie de Fontan, telles que des troubles musculo-squelettiques.
- Comorbidités significatives : Comorbidités non cardiaques graves pouvant affecter indépendamment la capacité de travail, telles qu'une maladie pulmonaire avancée.
- Contre-indications aux tests d'effort : Conditions contre-indiquant les tests physiques, telles que les arythmies cardiaques non contrôlées ou l'insuffisance cardiaque sévère (New York Heart Association III-IV).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les contrôles
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Les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre le volume musculaire de la cuisse antérieure et la consommation maximale d'oxygène de pointe chez les patients par rapport aux témoins
Délai: Visite de référence (point temporel unique)
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Le volume musculaire est mesuré en litres par imagerie par résonance magnétique.
VO2pic est mesuré en L/min et ml/kg/min par test d'effort cardiopulmonaire avec analyseurs de gaz cycle par cycle.
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Visite de référence (point temporel unique)
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Relation entre la force musculaire d'extension du genou et la consommation maximale d'oxygène de pointe chez les patients par rapport aux témoins
Délai: Visite de référence (point unique dans le temps)
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La force musculaire (couple de pointe isométrique) est mesurée en Nm à l'aide du Biodex.
Le VO2pic est mesuré en L/min et ml/kg/min à l'aide d'un test d'exercice cardiopulmonaire avec analyseurs de gaz respiration par respiration.
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Visite de référence (point unique dans le temps)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infiltration graisseuse du muscle de la cuisse antérieure chez les patients par rapport aux témoins
Délai: Visite de référence (point unique dans le temps).
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Mesuré en % par imagerie par résonance magnétique.
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Visite de référence (point unique dans le temps).
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Composition musculaire du corps entier chez les patients vs. les témoins
Délai: Visite de base (point unique dans le temps)
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Mesuré en L et/ou par kg de masse corporelle à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique
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Visite de base (point unique dans le temps)
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Qualité de vie chez les patients vs. les témoins et sa relation avec la fonction musculaire
Délai: Visite initiale (visite à un seul point dans le temps)
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Les aspects de la qualité de vie sont mesurés à l'aide de questionnaires (SF-36).
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Visite initiale (visite à un seul point dans le temps)
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Fonction cardiaque chez les patients vs. les témoins
Délai: Visite de référence (point unique dans le temps)
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Volume télédiastolique ventriculaire, volume télésystolique ventriculaire et volume d'éjection systolique mesurés en ml/m²
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Visite de référence (point unique dans le temps)
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Composition de la graisse corporelle totale chez les patients par rapport aux témoins
Délai: Visite initiale (point unique dans le temps)
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Mesuré en L et/ou par kg de masse corporelle en utilisant l'imagerie par résonance magnétique
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Visite initiale (point unique dans le temps)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-07444-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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