Função Muscular em Doentes com Coração de Câmara Única (Muscle in TCPC)
Importância da Função Muscular para Pacientes com Coração de Câmara Única
A cirurgia cardíaca inovadora melhorou significativamente as taxas de sobrevivência dos pacientes com coração de câmara única. No entanto, apesar destas intervenções que salvam vidas, o prognóstico a longo prazo continua a ser preocupante, com um risco aumentado de insuficiência cardíaca, morte cardíaca súbita e qualidade de vida reduzida. A ausência de uma câmara que bombeie sangue para os pulmões significa que os indivíduos têm de depender dos músculos das pernas para devolver passivamente o sangue e oxigenar os pulmões. Infelizmente, os estudos indicam uma redução da massa e função muscular nestes pacientes.
O objetivo é esclarecer a complexa interação entre a circulação de câmara única e a função muscular, abrindo caminho para intervenções direcionadas, como o treino de fortalecimento muscular para este grupo único de pacientes. A nossa hipótese é que a massa e função muscular estão correlacionadas com as limitações circulatórias, e que o treino de fortalecimento muscular poderia, ao longo do tempo, melhorar simultaneamente a função muscular e circulatória.
A primeira parte do projeto inclui testes de consumo máximo de oxigénio, função cardíaca e circulatória, força muscular, massa muscular/composição corporal e qualidade de vida em pacientes adultos (com 16 anos ou mais) com coração de câmara única.
O estudo pode, em última análise, levar a intervenções melhoradas e recomendações de exercício que promovam um estilo de vida ativo e melhorem a saúde, circulação e função física dos pacientes com coração de câmara única.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de circulação de Fontan: indivíduos submetidos ao procedimento de Fontan com apenas um ventrículo sistémico funcional, confirmado por registos médicos ou médico assistente.
- Estado clínico estável: os doentes devem estar clinicamente estáveis sem disfunção cardiovascular ou renal significativa, determinado por exames clínicos.
- Faixa etária: 16-50 anos.
- Capacidade de exercício: Os participantes devem ser fisicamente capazes de participar no protocolo de exercício de acordo com um exame médico preliminar.
Controlos: Pareados por idade e sexo. Saudáveis (sem doenças crónicas, avaliado por questionário de saúde e entrevista).
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia ou hospitalização recente: indivíduos submetidos a cirurgia cardiovascular ou hospitalização nos seis meses anteriores à inclusão.
- Limitações funcionais graves: Doentes com limitações funcionais claras não relacionadas com a fisiologia de Fontan, como perturbações musculoesqueléticas.
- Comorbilidades significativas: Comorbilidades não cardíacas graves que possam afetar independentemente a capacidade de trabalho, como doença pulmonar avançada.
- Contraindicações para teste de exercício: Condições que contraindicam testes físicos, como arritmias cardíacas não controladas ou insuficiência cardíaca grave (Associação de Coração de Nova Iorque III-IV).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles
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Pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre o volume muscular da coxa anterior e o pico de consumo máximo de oxigénio em pacientes vs. controlos
Prazo: Visita de base (ponto único no tempo)
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O volume muscular é medido em litros através de ressonância magnética.
O VO2pico é medido em L/min e ml/kg/min através de testes de exercício cardiopulmonar com analisadores de gás respiração a respiração.
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Visita de base (ponto único no tempo)
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Relação entre a força muscular de extensão do joelho e o pico de consumo máximo de oxigénio em pacientes versus controlos
Prazo: Visita inicial (ponto único no tempo)
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A força muscular (torque de pico isométrico) é medida em Nm usando o Biodex.
O VO2pico é medido em L/min e ml/kg/min usando testes de exercício cardiopulmonar com analisadores de gás respiração a respiração.
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Visita inicial (ponto único no tempo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infiltração de gordura no músculo da coxa anterior em pacientes vs. controlos
Prazo: Visita basal (ponto único no tempo).
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Medido em % usando ressonância magnética.
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Visita basal (ponto único no tempo).
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Composição muscular de corpo inteiro em pacientes vs. controlos
Prazo: Visita inicial (ponto único no tempo)
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Medido em L e/ou por kg de massa corporal utilizando ressonância magnética
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Visita inicial (ponto único no tempo)
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Qualidade de vida em doentes vs. controlos e a sua relação com a função muscular
Prazo: Visita inicial (visita de momento único)
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Os aspetos da qualidade de vida são medidos através de inquéritos (SF-36).
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Visita inicial (visita de momento único)
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Função cardíaca em pacientes vs. controlos
Prazo: Visita de linha de base (ponto único no tempo)
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Volume diastólico final ventricular, volume sistólico final ventricular e volume de ejeção medidos em ml/m²
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Visita de linha de base (ponto único no tempo)
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Composição de gordura corporal total em pacientes vs. controlos
Prazo: Visita inicial (momento único)
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Medido em L e/ou por kg de massa corporal utilizando ressonância magnética
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Visita inicial (momento único)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-07444-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Há um risco claro de que pacientes individuais sejam identificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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