- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07420933
Supplémentation en protéine de pois contre protéine de lactosérum avec entraînement en résistance sur la force, la composition corporelle et les paramètres métaboliques des jeunes adultes
L'Effet de la Supplémentation en Protéine de Pois sur l'Hypertrophie Musculaire et les Paramètres Métaboliques chez les Jeunes Adultes Suite à un Programme d'Entraînement en Résistance de 8 Semaines
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'impact d'une supplémentation en protéine de pois ou en protéine de lactosérum pendant un programme d'exercice de résistance progressive (PRE) sur la composition corporelle et la force chez les jeunes adultes qui ne suivent pas d'entraînement de force régulier. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Les changements de masse maigre diffèrent-ils entre les groupes de supplémentation après un programme d'entraînement PRE d'exercice de résistance progressive ?
- Les améliorations de la force musculaire diffèrent-elles entre les groupes après un programme d'entraînement PRE ?
- L'apparence et le taux de clairance du glucose, de l'insuline et des acides aminés essentiels diffèrent-ils entre les groupes après un programme d'entraînement PRE ? Les chercheurs compareront la supplémentation en protéine de pois à la supplémentation en protéine de lactosérum pour voir s'il y a des différences dans la composition corporelle et la force.
Les participants devront :
- Consommer un supplément de protéine de pois ou de lactosérum deux fois par jour pendant 8 semaines
- Participer à un programme d'entraînement PRE deux fois par semaine pendant environ 1,5 heure par jour
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77008
- Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé de 18 à 30 ans
- IMC entre 18,5 et 28 kg/m**2
Les sujets seront exclus si :
- ils ont des antécédents ou un diagnostic actuel de maladie cardiovasculaire, cancer, diabète, troubles gastro-intestinaux ou troubles métaboliques.
- ils consomment des produits du tabac
- ils consomment de l'alcool, défini comme >2 verres par jour,
- ils suivent un régime alimentaire spécial
- ils rapportent des changements significatifs récents de poids corporel (>5% au cours des 3 derniers mois)
- ils rapportent une intolérance ou une allergie aux ingrédients des compléments.
- ils rapportent une consommation régulière d'autres produits ou médicaments stimulant les muscles ou le métabolisme tels que la créatine, d'autres acides aminés ou compléments protéinés, l'hormone de croissance ou ses dérivés, ou des aides ergogènes incluant les stéroïdes.
- ils répondent « non » à une question du Questionnaire d'aptitude à l'activité physique, ce qui indiquerait que le sujet ne peut pas participer en toute sécurité à un programme d'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protéine de pois
Les participants de ce bras consommeront de l'isolat de protéine de pois (24g/sachet) deux fois par jour pendant 8 semaines tout en participant à un programme PRE de 8 semaines (2 sessions de 1,5h par semaine)
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Les participants de ce groupe consommeront de l'isolat de protéine (24g/sachet) deux fois par jour pendant 8 semaines.
Conformément aux directives d'entraînement en résistance de l'American College of Sports Medicine, chaque sujet participera à deux séances d'entraînement en résistance supervisées par semaine pendant une durée de 8 semaines. Un repos minimum de deux jours entre les séances de PRE sera requis. Douze exercices ciblant chaque groupe musculaire majeur seront effectués à chaque séance d'exercice dans l'ordre indiqué ci-dessous :
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Comparateur actif: Protéine de lactosérum
Les participants de ce groupe consommeront de l'isolat de protéine de lactosérum (24g/sachet) deux fois par jour pendant 8 semaines tout en participant à un programme PRE de 8 semaines (2 séances de 1,5h par semaine)
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Les participants de ce groupe consommeront de l'isolat de protéine (24g/sachet) deux fois par jour pendant 8 semaines.
Conformément aux directives d'entraînement en résistance de l'American College of Sports Medicine, chaque sujet participera à deux séances d'entraînement en résistance supervisées par semaine pendant une durée de 8 semaines. Un repos minimum de deux jours entre les séances de PRE sera requis. Douze exercices ciblant chaque groupe musculaire majeur seront effectués à chaque séance d'exercice dans l'ordre indiqué ci-dessous :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans la composition corporelle
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Différences de masse maigre (kg, kg/m² et % de la masse totale) et de masse grasse (kg et % de la masse totale) évaluées par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA ; Horizon W, Hologic, Marlborough, MA)
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Base de référence et 8 semaines
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Différence de force musculaire
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Différences dans la force musculaire évaluée par la force isométrique maximale produite par les quadriceps (Nm) à l'aide d'un dynamomètre Biodex System 3, la force de préhension (kg) à l'aide d'un dynamomètre manuel, le 1-RM pour le développé-couché (kg) et le 1-RM pour la presse à jambes (kg)
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Ligne de base et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs Métaboliques Nutritionnels
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Les différences en acides aminés essentiels (histidine, isoleucine, leucine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane et valine) cMax et iAUC, en glucose (cMax et iAUC) et en insuline (cMax et iAUC) seront mesurées dans le plasma après une charge protéique (0,3 g/kg de poids corporel d'isolat de protéine de pois ou de lactosérum).
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Ligne de base et 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux Métabolique au Repos
Délai: Base et 8 semaines
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Les différences de taux métabolique de repos (kcal/j) seront mesurées par calorimétrie indirecte (Parvo Medics TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT)
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Base et 8 semaines
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Pression artérielle
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Pression artérielle systolique (mmHg) et diastolique (mmHg) mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique (Spot Vital Signs 4200B, Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY)
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Ligne de base et 8 semaines
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État pondéral
Délai: Ligne de base et 8 semaines
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Indice de masse corporelle (kg/m**2) calculé à partir du poids corporel mesuré (kg) et de la taille (cm) à l'aide d'une balance numérique et d'un stadiomètre, respectivement.
Poids corporel (kg)
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Ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PProtRCT-FY2019-182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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