- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07420933
Ärtprotein kontra vassleproteintillskott med styrketräning för ungdomars styrka, kroppssammansättning och metaboliska parametrar
Effekten av ärtproteintillskott på muskelhypertrofi och metabola parametrar hos unga vuxna efter ett 8-veckors motståndsträningsprogram
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra effekten av ärtprotein- eller vassleproteintillskott under ett progressivt motståndsträningsprogram (PRE) på kroppssammansättning och styrka hos unga vuxna som inte genomgår regelbunden styrketräning. De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:
- Skiljer sig förändringar i fettfri massa mellan supplementgrupperna efter ett progressivt motståndsträningsprogram (PRE)?
- Skiljer sig förbättringar i muskelstyrka mellan grupperna efter ett PRE-träningsprogram?
- Skiljer sig glukos-, insulin- och essentiella aminosyror-uppkomst- och renhastighet mellan grupperna efter ett PRE-träningsprogram? Forskare kommer att jämföra ärtproteintillskott med vassleproteintillskott för att se om det finns några skillnader i kroppssammansättning och styrka
Deltagarna kommer att:
- Inta ärtprotein- eller vassleproteintillskott två gånger dagligen i 8 veckor
- Delta i ett PRE-träningsprogram två gånger i veckan i cirka 1,5 timmar per dag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
- Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosamma vuxna 18-30 år
- BMI mellan 18,5 - 28 kg/m**2
Deltagarna kommer att uteslutas om:
- de har en historik eller nuvarande diagnos av hjärt-kärlsjukdom, cancer, diabetes, mag-tarmrubbningar eller metabola störningar.
- de använder tobaksprodukter
- de konsumerar alkohol enligt definitionen >2 glas per dag,
- de följer en speciell diet
- de rapporterar nyligen signifikanta kroppsviktförändringar (>5% under de senaste 3 månaderna)
- de rapporterar en intolerans eller allergi mot ingredienser i kosttillskotten.
- de rapporterar regelbunden konsumtion av andra muskeln- eller metabolismstimulerande produkter eller läkemedel såsom kreatin, andra aminosyror eller proteintillskott, tillväxthormon eller derivat, eller ergogena hjälpmedel inklusive steroider.
- om de svarar "nej" på någon fråga i Physical Activity Readiness Questionnaire som skulle indikera att deltagaren inte säkert kan delta i ett träningsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ärtprotein
Deltagarna i denna arm kommer att konsumera ärtproteinisolat (24g/påse) två gånger dagligen i 8 veckor samtidigt som de deltar i ett 8-veckors PRE-program (2 pass på 1,5 timme per vecka)
|
Deltagarna i denna arm kommer att inta proteinisolat (24g/påse) två gånger dagligen under 8 veckor.
Enligt riktlinjerna för styrketräning från American College of Sports Medicine kommer varje deltagare att delta i två övervakade styrketräningspass per vecka under en period av 8 veckor. Minst två dagars vila mellan träningspassen kommer att krävas. Tolv övningar som riktar sig till varje större muskelgrupp kommer att utföras vid varje träningspass i den ordning som anges nedan:
|
|
Aktiv komparator: Vassleprotein
Deltagarna i denna arm kommer att konsumera vassleproteinisolat (24g/påse) två gånger dagligen i 8 veckor samtidigt som de deltar i ett 8-veckors PRE-program (2 pass på 1,5 timmar per vecka)
|
Deltagarna i denna arm kommer att inta proteinisolat (24g/påse) två gånger dagligen under 8 veckor.
Enligt riktlinjerna för styrketräning från American College of Sports Medicine kommer varje deltagare att delta i två övervakade styrketräningspass per vecka under en period av 8 veckor. Minst två dagars vila mellan träningspassen kommer att krävas. Tolv övningar som riktar sig till varje större muskelgrupp kommer att utföras vid varje träningspass i den ordning som anges nedan:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i kroppssammansättning
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Skillnader i muskelmassa (kg, kg/m² och % av total massa) och fettmassa (kg och % av total massa) bedömda med Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA; Horizon W, Hologic, Marlborough, MA)
|
Baseline och 8 veckor
|
|
Skillnad i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Skillnader i muskelstyrka bedömd genom maximal isometrisk kraft producerad av quadriceps (Nm) med en Biodex System 3-dynamometer, handgrepp (kg) med en handgreppsdynamometer, 1-Rep Max för bänkpress (kg) och 1-Rep Max för benpress (kg)
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nutritionella Metabol Biomarkörer
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Skillnader i essentiella aminosyror (histidin, isoleucin, leucin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan och valin) cMax och iAUC, glukos (cMax och iAUC) och insulin (cMax och iAUC) kommer att mätas i plasma efter en proteinbelastning (0,3 g/kg kroppsvikt av ärt- eller vassleproteinisolat)
|
Baslinje och 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilometabolism
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Skillnader i vila förbränning (kcal/d) kommer att mätas med indirekt kalorimetri (Parvo Medics TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT)
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Systoliskt (mmHg) och diastoliskt (mmHg) blodtryck mätt med digitalt blodtrycksmätare (Spot Vital Signs 4200B, Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY)
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Viktstatus
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Kroppsmassindex (kg/m**2) beräknat från uppmätt kroppsvikt (kg) och längd (cm) med digital våg respektive stadiometer.
Kroppsvikt (kg)
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PProtRCT-FY2019-182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .