- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07420933
Erteprotein vs. Vælgprotein Supplementering med Styrketræning på Unge Voksnes Styrke, Kropskomposition og Metaboliske Parametre
Effekten af ærteprotein-tilskud på muskelhypertrofi og metaboliske parametre hos unge voksne efter et 8-ugers modstandstræningsprogram
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne virkningen af ertemælksprotein eller valleprotein tilskud under en progressiv modstandstrænings (PRE) rutine på kropskomposition og styrke hos unge voksne, der ikke gennemgår regelmæssig styrketræning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Er ændringer i fedtfri kropsmasse forskellige mellem tilskudsgrupperne efter et progressiv modstandstrænings PRE-træningsprogram?
- Er forbedringer i muskelstyrke forskellige mellem grupperne efter et PRE-træningsprogram?
- Er glukose, insulin og essentielle aminosyrers optræden og clearance-rate forskellige mellem grupperne efter et PRE-træningsprogram? Forskere vil sammenligne ertemælksproteintilskud med valleproteintilskud for at se, om der er nogen forskelle i kropskomposition og styrke
Deltagere vil:
- Indtage ertemælks- eller valleproteintilskud to gange dagligt i 8 uger
- Deltage i et PRE-træningsprogram to gange om ugen i ca. 1,5 time pr. dag
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77008
- Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne 18-30 år
- BMI mellem 18,5 - 28 kg/m**2
Deltagerne vil blive udelukket, hvis:
- de har en historie eller nuværende diagnose for hjerte-kar-sygdomme, kræft, diabetes, mave-tarm-lidelser eller metaboliske lidelser.
- de bruger tobaksprodukter
- de indtager alkohol som defineret som >2 genstande om dagen,
- de følger en speciel diæt
- de har rapporteret nylige væsentlige kropsvægtændringer (>5% inden for de sidste 3 måneder)
- de rapporterer en intolerance eller allergi over for ingredienser i kosttilskuddene.
- de rapporterer regelmæssigt indtag af andre muskler eller metabolisk stimulerende produkter eller lægemidler såsom kreatin, andre aminosyrer eller proteintilskud, væksthormon eller derivater, eller ergogene hjælpemidler inklusive steroider.
- hvis de svarer "nej" til ethvert spørgsmål på Spørgeskemaet om fysisk aktivitetsklarhed, hvilket vil indikere, at deltageren ikke sikkert kan deltage i et motionsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ærteprotein
Deltagerne i denne gruppe vil indtage erteprotein-isolat (24g/pakke) to gange dagligt i 8 uger, mens de deltager i et 8-ugers PRE-program (2 sessioner på 1,5 time pr. uge)
|
Deltagerne i denne gruppe vil indtage proteinisolat (24g/pakke) to gange dagligt i 8 uger.
Baseret på modstandstræningsretningslinjerne fra American College of Sports Medicine, vil hver deltager deltage i to overvågede modstandstræningssessioner ugentligt i en varighed af 8 uger. Der kræves mindst to dages hvile mellem træningssessionerne. Tolv øvelser, der målretter hver større muskelgruppe, vil blive udført ved hver træningssession i den nedenstående rækkefølge:
|
|
Aktiv komparator: Valleskummet protein
Deltagerne i denne arm vil indtage whey protein isolat (24g/pose) to gange dagligt i 8 uger, mens de deltager i et 8-ugers PRE-program (2 sessioner á 1,5 time om ugen)
|
Deltagerne i denne gruppe vil indtage proteinisolat (24g/pakke) to gange dagligt i 8 uger.
Baseret på modstandstræningsretningslinjerne fra American College of Sports Medicine, vil hver deltager deltage i to overvågede modstandstræningssessioner ugentligt i en varighed af 8 uger. Der kræves mindst to dages hvile mellem træningssessionerne. Tolv øvelser, der målretter hver større muskelgruppe, vil blive udført ved hver træningssession i den nedenstående rækkefølge:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i kropskomposition
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskelle i muskelmasse (kg, kg/m^2 og % af total masse) og fedtmasse (kg og % af total masse) vurderet ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA; Horizon W, Hologic, Marlborough, MA)
|
Baseline og 8 uger
|
|
Forskel i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskelle i muskelstyrke vurderet ved maksimal isometrisk kraft produceret af quadriceps (Nm) ved brug af et Biodex System 3-dynamometer, håndgreb (kg) ved brug af et håndgreb-dynamometer, 1-Rep Max for brystpres (kg) og 1-Rep Max for benpres (kg)
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsmæssige metaboliske biomarkører
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskelle i essentielle aminosyrer (histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, phenylalanin, threonin, tryptophan og valin) cMax og iAUC, glukose (cMax og iAUC) og insulin (cMax og iAUC) vil blive målt i plasma efter en proteinbelastning (0,3 g/kg kropsvægt af erte- eller valleproteinisolat)
|
Baseline og 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvileforbrænding
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Forskelle i hvilestofskifte (kcal/d) vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri (Parvo Medics TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT)
|
Baseline og 8 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Systolisk (mmHg) og diastolisk (mmHg) blodtryk målt med digitalt blodtryksmonitor (Spot Vital Signs 4200B, Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY)
|
Baseline og 8 uger
|
|
Vægtstatus
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Body Mass Index (kg/m**2) beregnet ud fra målt kropsvægt (kg) og højde (cm) ved brug af digital vægt og stadiometer, henholdsvis.
Kropsvægt (kg)
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PProtRCT-FY2019-182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protein Isolat
-
Associação Pan-Americana Multidisciplinar de EndocanabinologiaIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Smerte | Søvn | Pro- og antiinflammatoriske cytokinerBrasilien
-
Universidad Pablo de OlavideUniversidad Europea de MadridAfsluttetSøvnløshed | Søvnkvalitet | SøvnforstyrrelserSpanien
-
University of ManitobaAfsluttetInsulin | Appetit | Faba Bean | Post-prandial blodsukker | MæthedshormonerCanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Rekruttering
-
GPLIFE HEALTHCARE PRIVATE LIMITEDAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Aldersrelateret funktionsnedgangIndien
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Research ManitobaIkke rekrutterer endnuLægemiddelresistent epilepsi
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
Aarhus University HospitalThe Danish Obesity Research Centre; Nordic Centre of ExcellenceAfsluttetBetændelse | Fedme | Åreforkalkning | Postprandial lipæmi | Postprandiale inkretinerDanmark
-
Thammasat University HospitalRekrutteringPostoperativ sårpleje efter TKAThailand