- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07420933
Integrazione di Proteine di Pisello vs Proteine del Siero con Allenamento di Resistenza su Forza, Composizione Corporea e Parametri Metabolici nei Giovani Adulti
L'Effetto dell'Integrazione di Proteine di Pisello sull'Ipertrofia Muscolare e sui Parametri Metabolici in Giovani Adulti Dopo un Programma di Allenamento di Resistenza di 8 Settimane
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'impatto dell'integrazione di proteine di pisello o proteine del siero del latte durante un programma di esercizio di resistenza progressiva (PRE) sulla composizione corporea e sulla forza in giovani adulti che non seguono un regolare allenamento di forza. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Le variazioni della massa magra differiscono tra i gruppi di integratori dopo un programma di allenamento PRE di esercizio di resistenza progressiva?
- I miglioramenti della forza muscolare differiscono tra i gruppi dopo un programma di allenamento PRE?
- La comparsa e il tasso di clearance di glucosio, insulina e aminoacidi essenziali differiscono tra i gruppi dopo un programma di allenamento PRE? I ricercatori confronteranno l'integrazione di proteine di pisello con l'integrazione di proteine del siero del latte per verificare se ci siano differenze nella composizione corporea e nella forza
I partecipanti dovranno:
- Consumare l'integratore di proteine di pisello o del siero del latte due volte al giorno per 8 settimane
- Partecipare a un programma di allenamento PRE due volte a settimana per circa 1,5 ore al giorno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
- Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 18 e 30 anni
- BMI compreso tra 18,5 e 28 kg/m**2
I soggetti saranno esclusi se:
- hanno una storia o una diagnosi attuale di malattie cardiovascolari, cancro, diabete, disturbi gastrointestinali o disturbi metabolici.
- utilizzano prodotti del tabacco
- consumano alcol come definito da >2 bevande al giorno,
- seguono una dieta speciale
- hanno riportato recenti cambiamenti significativi del peso corporeo (>5% nei 3 mesi precedenti)
- riportano un'intolleranza o un'allergia agli ingredienti degli integratori.
- riportano un consumo regolare di altri prodotti o farmaci stimolanti muscolari o metabolici come creatina, altri aminoacidi o integratori proteici, ormone della crescita o derivati, o aiuti ergogenici inclusi steroidi.
- se rispondono "no" a qualsiasi domanda del Questionario di Idoneità all'Attività Fisica che indicherebbe che il soggetto non può partecipare in sicurezza a un programma di esercizi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteina di Pisello
I partecipanti in questo braccio consumeranno isolato proteico di piselli (24g/sacco) due volte al giorno per 8 settimane mentre parteciperanno a un programma PRE di 8 settimane (2 sessioni da 1,5 ore a settimana)
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I partecipanti in questo braccio consumeranno isolato proteico (24g/sacca) due volte al giorno per 8 settimane.
Sulla base delle linee guida per l'allenamento di resistenza dell'American College of Sports Medicine, ogni soggetto parteciperà a due sessioni settimanali di allenamento di resistenza supervisionato per una durata di 8 settimane. Sarà richiesto un riposo minimo di due giorni tra le sessioni di PRE. Dodici esercizi che coinvolgono ogni gruppo muscolare principale saranno eseguiti in ogni sessione di esercizio nell'ordine elencato di seguito:
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Comparatore attivo: Proteina del Siero
I partecipanti in questo braccio consumeranno isolato proteico del siero del latte (24g/bustina) due volte al giorno per 8 settimane mentre partecipano a un programma PRE di 8 settimane (2 sessioni da 1,5 ore a settimana)
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I partecipanti in questo braccio consumeranno isolato proteico (24g/sacca) due volte al giorno per 8 settimane.
Sulla base delle linee guida per l'allenamento di resistenza dell'American College of Sports Medicine, ogni soggetto parteciperà a due sessioni settimanali di allenamento di resistenza supervisionato per una durata di 8 settimane. Sarà richiesto un riposo minimo di due giorni tra le sessioni di PRE. Dodici esercizi che coinvolgono ogni gruppo muscolare principale saranno eseguiti in ogni sessione di esercizio nell'ordine elencato di seguito:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Differenze nella massa magra (kg, kg/m^2 e % della massa totale) e nella massa grassa (kg e % della massa totale) valutate mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA; Horizon W, Hologic, Marlborough, MA)
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Baseline e 8 settimane
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Differenza nella forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Differenze nella forza muscolare valutate mediante la forza isometrica massima prodotta dal quadricipite (Nm) utilizzando un dinamometro Biodex System 3, la forza di presa manuale (kg) utilizzando un dinamometro manuale, 1-Rep Max per la panca piana (kg) e 1-Rep Max per la leg press (kg)
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Baseline e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori Metabolici Nutrizionali
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Le differenze negli aminoacidi essenziali (istidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano e valina) cMax e iAUC, glucosio (cMax e iAUC) e insulina (cMax e iAUC) saranno misurate dal plasma dopo un carico proteico (0,3 g/kg di peso corporeo di isolato proteico di pisello o siero)
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Baseline e 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso Metabolico a Riposo
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Le differenze nel tasso metabolico a riposo (kcal/giorno) saranno misurate mediante calorimetria indiretta (Parvo Medics TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT)
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Baseline e 8 settimane
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Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Pressione arteriosa sistolica (mmHg) e diastolica (mmHg) misurata mediante sfigmomanometro digitale (Spot Vital Signs 4200B, Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY)
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Baseline e 8 settimane
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Stato del peso
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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Indice di Massa Corporea (kg/m**2) calcolato dal peso corporeo misurato (kg) e dall'altezza (cm) utilizzando rispettivamente bilancia digitale e stadiometro.
Peso corporeo (kg)
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Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PProtRCT-FY2019-182
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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