- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07420933
Сравнение добавок горохового и сывороточного протеина с силовыми тренировками на силу, состав тела и метаболические параметры у молодых взрослых
Влияние добавок горохового протеина на гипертрофию мышц и метаболические параметры у молодых взрослых после 8-недельной программы силовых тренировок
Целью данного клинического исследования является сравнение влияния добавок горохового протеина или сывороточного протеина во время программы прогрессивных силовых упражнений (PRE) на состав тела и силу у молодых взрослых, не занимающихся регулярными силовыми тренировками. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Различаются ли изменения безжировой массы тела между группами, принимающими добавки, после программы тренировок PRE с прогрессивными силовыми упражнениями?
- Различаются ли улучшения в мышечной силе между группами после программы тренировок PRE?
- Различаются ли появление и скорость клиренса глюкозы, инсулина и незаменимых аминокислот между группами после программы тренировок PRE? Исследователи сравнят добавку горохового протеина с добавкой сывороточного протеина, чтобы определить, есть ли различия в составе тела и силе.
Участники будут:
- Принимать добавку горохового или сывороточного протеина дважды в день в течение 8 недель
- Участвовать в программе тренировок PRE два раза в неделю по приблизительно 1,5 часа в день
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
- Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые 18-30 лет
- ИМТ от 18,5 до 28 кг/м**2
Субъекты будут исключены, если:
- у них есть история или текущий диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, рака, диабета, желудочно-кишечных расстройств или метаболических нарушений.
- они употребляют табачные изделия
- употребляют алкоголь, определяемый как >2 порции в день,
- соблюдают специальную диету
- сообщили о недавних значительных изменениях массы тела (>5% за последние 3 месяца)
- сообщают о непереносимости или аллергии на ингредиенты в добавках.
- сообщают о регулярном потреблении других продуктов или препаратов, стимулирующих мышцы или метаболизм, таких как креатин, другие аминокислоты или белковые добавки, гормон роста или его производные, или эргогенные средства, включая стероиды.
- если они ответят «нет» на любой вопрос в Опроснике готовности к физической активности, что указывает на то, что субъект не может безопасно участвовать в программе упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гороховый протеин
Участники этой группы будут потреблять изолят горохового протеина (24г/пакет) дважды в день в течение 8 недель, одновременно участвуя в 8-недельной программе PRE (2 занятия по 1,5 часа в неделю)
|
Участники этой группы будут потреблять изолят белка (24г/саше) дважды в день в течение 8 недель.
Согласно рекомендациям по силовым тренировкам от Американского колледжа спортивной медицины, каждый участник будет посещать две контролируемые силовые тренировки в неделю в течение 8 недель. Между сеансами ПРЕ будет обязателен отдых минимум два дня. На каждой тренировке будут выполняться двенадцать упражнений, нацеленных на каждую основную группу мышц, в указанном ниже порядке:
|
|
Активный компаратор: Сывороточный протеин
Участники этой группы будут употреблять изолят сывороточного протеина (24 г/саше) дважды в день в течение 8 недель, участвуя в 8-недельной программе PRE (2 занятия по 1,5 часа в неделю)
|
Участники этой группы будут потреблять изолят белка (24г/саше) дважды в день в течение 8 недель.
Согласно рекомендациям по силовым тренировкам от Американского колледжа спортивной медицины, каждый участник будет посещать две контролируемые силовые тренировки в неделю в течение 8 недель. Между сеансами ПРЕ будет обязателен отдых минимум два дня. На каждой тренировке будут выполняться двенадцать упражнений, нацеленных на каждую основную группу мышц, в указанном ниже порядке:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в составе тела
Временное ограничение: Исходные данные и 8 недель
|
Различия в мышечной массе (кг, кг/м^2 и % от общей массы) и жировой массе (кг и % от общей массы), оцененные с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA; Horizon W, Hologic, Marlborough, MA)
|
Исходные данные и 8 недель
|
|
Разница в силе мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Различия в мышечной силе, оцененные по максимальной изометрической силе, развиваемой четырехглавой мышцей бедра (Нм) с использованием динамометра Biodex System 3, силе хвата (кг) с использованием динамометра для кисти, 1-повторного максимума для жима от груди (кг) и 1-повторного максимума для жима ногами (кг)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры нутритивного метаболизма
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Различия в максимальной концентрации (cMax) и площади под кривой инкремента (iAUC) незаменимых аминокислот (гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан и валин), глюкозы (cMax и iAUC) и инсулина (cMax и iAUC) будут измеряться в плазме после белковой нагрузки (0,3 г/кг массы тела изолята горохового или сывороточного белка).
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной обмен веществ
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
|
Различия в скорости основного обмена (ккал/день) будут измеряться с помощью непрямой калориметрии (Parvo Medics TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT)
|
Базовый уровень и 8 недель
|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Систолическое (мм рт. ст.) и диастолическое (мм рт. ст.) артериальное давление, измеренное с помощью цифрового тонометра (Spot Vital Signs 4200B, Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY)
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Вес
Временное ограничение: Исходные данные и через 8 недель
|
Индекс массы тела (кг/м**2), рассчитанный на основе измеренной массы тела (кг) и роста (см) с использованием цифровых весов и ростомеров соответственно.
Масса тела (кг)
|
Исходные данные и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PProtRCT-FY2019-182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .