- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07420933
Suplementación de Proteína de Guisante vs Proteína de Suero con Entrenamiento de Resistencia sobre la Fuerza, Composición Corporal y Parámetros Metabólicos en Adultos Jóvenes
El Efecto de la Suplementación con Proteína de Guisante sobre la Hipertrofia Muscular y los Parámetros Metabólicos en Adultos Jóvenes Tras un Programa de Entrenamiento de Resistencia de 8 Semanas
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el impacto de la suplementación con proteína de guisante o proteína de suero durante un régimen de ejercicio de resistencia progresiva (PRE) en la composición corporal y la fuerza en adultos jóvenes que no realizan entrenamiento de fuerza regularmente. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Difieren los cambios en la masa magra entre los grupos de suplementos tras un programa de entrenamiento PRE de ejercicio de resistencia progresiva?
- ¿Difieren las mejoras en la fuerza muscular entre los grupos tras un programa de entrenamiento PRE?
- ¿Difieren la aparición y la tasa de eliminación de glucosa, insulina y aminoácidos esenciales entre los grupos tras un programa de entrenamiento PRE? Los investigadores compararán la suplementación con proteína de guisante con la suplementación con proteína de suero para ver si hay diferencias en la composición corporal y la fuerza.
Los participantes:
- Consumirán un suplemento de proteína de guisante o de suero dos veces al día durante 8 semanas.
- Participarán en un programa de entrenamiento PRE dos veces por semana durante aproximadamente 1,5 horas al día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 30 años
- IMC entre 18,5 y 28 kg/m**2
Los sujetos serán excluidos si:
- tienen antecedentes o diagnóstico actual de enfermedad cardiovascular, cáncer, diabetes, trastornos gastrointestinales o trastornos metabólicos.
- consumen productos de tabaco
- consumen alcohol según se define como >2 bebidas al día,
- siguen una dieta especial
- informan cambios significativos recientes en el peso corporal (>5% en los últimos 3 meses)
- informan una intolerancia o alergia a los ingredientes de los suplementos.
- informan un consumo regular de otros productos o fármacos estimulantes musculares o metabólicos como creatina, otros aminoácidos o suplementos proteicos, hormona de crecimiento o derivados, o ayudas ergogénicas incluidos los esteroides.
- si responden "no" a cualquier pregunta del Cuestionario de Preparación para la Actividad Física que indique que el sujeto no puede participar de forma segura en un programa de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proteína de Guisante
Los participantes en este brazo consumirán aislado de proteína de guisante (24g/sobre) dos veces al día durante 8 semanas mientras participan en un programa PRE de 8 semanas (2 sesiones de 1,5 horas por semana)
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Los participantes en este grupo consumirán aislado de proteína (24g/sobre) dos veces al día durante 8 semanas.
De acuerdo con las pautas de entrenamiento de resistencia del Colegio Americano de Medicina del Deporte, cada sujeto asistirá a dos sesiones supervisadas de entrenamiento de resistencia semanales durante un período de 8 semanas. Se requerirá un descanso mínimo de dos días entre las sesiones PRE. En cada sesión de ejercicio se realizarán doce ejercicios que se dirigen a cada grupo muscular principal, en el orden que se indica a continuación:
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Comparador activo: Proteína de Suero
Los participantes en este brazo consumirán aislado de proteína de suero (24 g/sobre) dos veces al día durante 8 semanas mientras participan en un programa PRE de 8 semanas (2 sesiones de 1,5 horas por semana)
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Los participantes en este grupo consumirán aislado de proteína (24g/sobre) dos veces al día durante 8 semanas.
De acuerdo con las pautas de entrenamiento de resistencia del Colegio Americano de Medicina del Deporte, cada sujeto asistirá a dos sesiones supervisadas de entrenamiento de resistencia semanales durante un período de 8 semanas. Se requerirá un descanso mínimo de dos días entre las sesiones PRE. En cada sesión de ejercicio se realizarán doce ejercicios que se dirigen a cada grupo muscular principal, en el orden que se indica a continuación:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Diferencias en masa magra (kg, kg/m² y % de masa total) y masa grasa (kg y % de masa total) evaluadas mediante Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DXA; Horizon W, Hologic, Marlborough, MA)
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Línea basal y 8 semanas
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Diferencia en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Diferencias en la fuerza muscular evaluada mediante la fuerza isométrica máxima producida por los cuádriceps (Nm) utilizando un dinamómetro Biodex System 3, la fuerza de prensión manual (kg) utilizando un dinamómetro de prensión manual, 1-Repetición Máxima para press de pecho (kg) y 1-Repetición Máxima para press de piernas (kg)
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Línea de base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores Metabólicos Nutricionales
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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Se medirán las diferencias en los aminoácidos esenciales (histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano y valina) cMax y iAUC, glucosa (cMax e iAUC) e insulina (cMax e iAUC) en plasma tras una carga de proteína (0,3 g/kg de peso corporal de aislado de proteína de guisante o suero)
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Baseline y 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa Metabólica en Reposo
Periodo de tiempo: Línea basal y 8 semanas
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Las diferencias en la Tasa Metabólica en Reposo (kcal/d) se medirán mediante calorimetría indirecta (Parvo Medics TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT)
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Línea basal y 8 semanas
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Presión arterial sistólica (mmHg) y diastólica (mmHg) medida con monitor de presión arterial digital (Spot Vital Signs 4200B, Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY)
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Línea base y 8 semanas
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Estado del peso
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Índice de Masa Corporal (kg/m**2) calculado a partir del peso corporal medido (kg) y la altura (cm) utilizando una báscula digital y un tallímetro, respectivamente.
Peso corporal (kg)
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Línea base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PProtRCT-FY2019-182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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