- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07420933
Erwteneiwit versus Wei-eiwitsupplementatie in Combinatie met Krachttraining op Kracht, Lichaamssamenstelling en Metabole Parameters van Jongvolwassenen
Het effect van erwteneiwitsuppletie op spierhypertrofie en metabolische parameters bij jongvolwassenen na een 8-weken durend krachttrainingsprogramma
Het doel van deze klinische studie is om de impact van erwteneiwit- of wei-eiwitsuppletie tijdens een progressief weerstandsoefeningsregime (PRE) op lichaamssamenstelling en kracht bij jonge volwassenen die geen regelmatige krachttraining ondergaan, te vergelijken. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Zijn er verschillen in veranderingen van vetvrije massa tussen supplementgroepen na een progressief weerstandsoefenings-PRE-trainingsprogramma?
- Zijn er verschillen in verbeteringen van spierkracht tussen groepen na een PRE-trainingsprogramma?
- Zijn er verschillen in glucose-, insuline- en essentiële aminozuurverschijning en -klaring tussen groepen na een PRE-trainingsprogramma? Onderzoekers zullen erwteneiwitsuppletie vergelijken met wei-eiwitsuppletie om te zien of er verschillen zijn in lichaamssamenstelling en kracht
Deelnemers zullen:
- Gedurende 8 weken tweemaal daags een erwteneiwit- of wei-eiwitsupplement innemen
- Deelnemen aan een PRE-trainingsprogramma tweemaal per week gedurende ongeveer 1,5 uur per dag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
- Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen 18-30 jaar
- BMI tussen 18,5 - 28 kg/m²
De proefpersonen worden uitgesloten als:
- zij een voorgeschiedenis of huidige diagnose hebben van hart- en vaatziekten, kanker, diabetes, gastro-intestinale aandoeningen of stofwisselingsziekten.
- zij tabaksproducten gebruiken
- zij alcohol consumeren zoals gedefinieerd als >2 glazen per dag,
- zij een speciaal dieet volgen
- zij recente significante lichaamsgewichtveranderingen (>5% in de afgelopen 3 maanden) hebben gerapporteerd
- zij een intolerantie of allergie voor ingrediënten in de supplementen melden.
- zij regelmatige consumptie van andere spier- of metabolisme-stimulerende producten of medicijnen melden, zoals creatine, andere aminozuren of eiwitsupplementen, groeihormoon of derivaten, of prestatiebevorderende middelen inclusief steroïden.
- als zij "nee" antwoorden op een vraag van de Physical Activity Readiness Questionnaire die zou aangeven dat de proefpersoon niet veilig kan deelnemen aan een trainingsprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Erwteneiwit
Deelnemers in deze arm zullen gedurende 8 weken tweemaal daags erwteneiwitisolaat (24g/sachet) consumeren terwijl ze deelnemen aan een 8-weken PRE-programma (2 sessies van 1,5 uur per week)
|
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 8 weken tweemaal daags proteïne-isolaat (24g/zakje) consumeren.
Volgens de richtlijnen voor krachttraining van het American College of Sports Medicine zal elke deelnemer twee begeleide krachttrainingssessies per week bijwonen gedurende een periode van 8 weken. Er is minimaal twee dagen rust vereist tussen PRE-sessies. Twaalf oefeningen die elke grote spiergroep aanspreken, worden uitgevoerd tijdens elke trainingssessie in de onderstaande volgorde:
|
|
Actieve vergelijker: Wei-eiwit
Deelnemers in deze groep zullen tweemaal daags wei-eiwitisolaat (24g/zakje) consumeren gedurende 8 weken, terwijl zij deelnemen aan een 8-weken durend PRE-programma (2 sessies van 1,5 uur per week)
|
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 8 weken tweemaal daags proteïne-isolaat (24g/zakje) consumeren.
Volgens de richtlijnen voor krachttraining van het American College of Sports Medicine zal elke deelnemer twee begeleide krachttrainingssessies per week bijwonen gedurende een periode van 8 weken. Er is minimaal twee dagen rust vereist tussen PRE-sessies. Twaalf oefeningen die elke grote spiergroep aanspreken, worden uitgevoerd tijdens elke trainingssessie in de onderstaande volgorde:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Verschillen in vetvrije massa (kg, kg/m^2 en % totale massa) en vetmassa (kg en % totale massa) beoordeeld met Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA; Horizon W, Hologic, Marlborough, MA)
|
Baseline en 8 weken
|
|
Verschil in spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Verschillen in spierkracht beoordeeld door maximale isometrische kracht geproduceerd door de quadriceps (Nm) met behulp van een Biodex System 3-dynamometer, handgreepkracht (kg) met behulp van een handknijpkrachtdynamometer, 1-Rep Max voor chest press (kg) en 1-Rep Max voor leg press (kg)
|
Baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedings- en metabole biomarkers
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Verschillen in essentiële aminozuren (histidine, isoleucine, leucine, lysine, methionine, fenylalanine, threonine, tryptofaan en valine) cMax en iAUC, glucose (cMax en iAUC) en insuline (cMax en iAUC) worden gemeten in plasma na een eiwitbelasting (0,3 g/kg lichaamsgewicht van erwten- of wei-proteïne-isolaat)
|
Baseline en 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Verschillen in rustmetabolisme (kcal/d) worden gemeten met indirecte calorimetrie (Parvo Medics TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT)
|
Baseline en 8 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Systolische (mmHg) en diastolische (mmHg) bloeddruk gemeten met digitale bloeddrukmeter (Spot Vital Signs 4200B, Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY)
|
Baseline en 8 weken
|
|
Gewichtsstatus
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Body Mass Index (kg/m**2) berekend op basis van gemeten lichaamsgewicht (kg) en lengte (cm) met behulp van respectievelijk een digitale weegschaal en een stadiometer.
Lichaamsgewicht (kg)
|
Baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PProtRCT-FY2019-182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .