- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07420933
Erbsen- vs. Molkeprotein-Supplementierung mit Krafttraining bei jungen Erwachsenen: Auswirkungen auf Kraft, Körperzusammensetzung und Stoffwechselparameter
Die Wirkung von Erbsenprotein-Supplementierung auf Muskelhypertrophie und Stoffwechselparameter bei jungen Erwachsenen nach einem 8-wöchigen Krafttrainingsprogramm
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer Supplementierung mit Erbsenprotein oder Molkenprotein während eines progressiven Widerstandstrainings (PRE) auf die Körperzusammensetzung und Kraft bei jungen Erwachsenen zu vergleichen, die kein regelmäßiges Krafttraining durchführen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Unterscheiden sich die Veränderungen der fettfreien Masse zwischen den Supplementgruppen nach einem progressiven Widerstandstrainings-PRE-Programm?
- Unterscheiden sich die Verbesserungen der Muskelkraft zwischen den Gruppen nach einem PRE-Trainingsprogramm?
- Unterscheiden sich das Erscheinungsbild und die Clearance-Rate von Glukose, Insulin und essentiellen Aminosäuren zwischen den Gruppen nach einem PRE-Trainingsprogramm? Die Forscher werden die Erbsenprotein-Supplementierung mit der Molkenprotein-Supplementierung vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in der Körperzusammensetzung und Kraft gibt.
Die Teilnehmer werden:
- Erbsen- oder Molkenprotein-Supplement zweimal täglich über 8 Wochen einnehmen
- Zweimal wöchentlich an einem PRE-Trainingsprogramm teilnehmen, jeweils etwa 1,5 Stunden pro Tag
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
- Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene 18-30 Jahre
- BMI zwischen 18,5 - 28 kg/m**2
Die Probanden werden ausgeschlossen, wenn:
- sie eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Diabetes, Magen-Darm-Störungen oder Stoffwechselstörungen haben.
- sie Tabakprodukte verwenden
- Alkohol konsumieren, definiert als >2 Getränke pro Tag,
- eine spezielle Diät einhalten
- kürzlich signifikante Körpergewichtsveränderungen (>5% in den letzten 3 Monaten) gemeldet haben
- eine Unverträglichkeit oder Allergie gegen Inhaltsstoffe in den Nahrungsergänzungsmitteln melden.
- regelmäßigen Konsum anderer muskel- oder stoffwechselstimulierender Produkte oder Medikamente wie Kreatin, andere Aminosäuren oder Proteinpräparate, Wachstumshormon oder Derivate oder leistungssteigernde Hilfsmittel einschließlich Steroide melden.
- sie auf eine Frage des Physical Activity Readiness Questionnaire mit "Nein" antworten, was darauf hindeuten würde, dass der Proband nicht sicher an einem Trainingsprogramm teilnehmen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erbsenprotein
Die Teilnehmer in diesem Arm werden über 8 Wochen hinweg zweimal täglich Erbsenproteinisolat (24g/Beutel) zu sich nehmen, während sie an einem 8-wöchigen PRE-Programm teilnehmen (2 Sitzungen à 1,5 Stunden pro Woche)
|
Die Teilnehmer in diesem Studienarm werden über 8 Wochen hinweg zweimal täglich Proteinisolat (24g/Beutel) konsumieren.
Gemäß den Richtlinien für Krafttraining des American College of Sports Medicine wird jede Versuchsperson zwei überwachte Krafttrainingssitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen absolvieren. Zwischen den PRE-Sitzungen ist eine Ruhepause von mindestens zwei Tagen erforderlich. Bei jeder Trainingssitzung werden zwölf Übungen durchgeführt, die jede große Muskelgruppe ansprechen, und zwar in der unten aufgeführten Reihenfolge:
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Aktiver Komparator: Molkenprotein
Die Teilnehmer in diesem Arm werden während der Teilnahme an einem 8-wöchigen PRE-Programm (2 Sitzungen à 1,5 Stunden pro Woche) zweimal täglich Molkenprotein-Isolat (24g/Beutel) über 8 Wochen hinweg konsumieren.
|
Die Teilnehmer in diesem Studienarm werden über 8 Wochen hinweg zweimal täglich Proteinisolat (24g/Beutel) konsumieren.
Gemäß den Richtlinien für Krafttraining des American College of Sports Medicine wird jede Versuchsperson zwei überwachte Krafttrainingssitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen absolvieren. Zwischen den PRE-Sitzungen ist eine Ruhepause von mindestens zwei Tagen erforderlich. Bei jeder Trainingssitzung werden zwölf Übungen durchgeführt, die jede große Muskelgruppe ansprechen, und zwar in der unten aufgeführten Reihenfolge:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Unterschiede in der fettfreien Masse (kg, kg/m² und % der Gesamtmasse) und Fettmasse (kg und % der Gesamtmasse) bewertet mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA; Horizon W, Hologic, Marlborough, MA)
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Baseline und 8 Wochen
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Unterschied in der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Unterschiede in der Muskelkraft, bewertet durch die maximale isometrische Kraft, die vom Quadrizeps (Nm) mit einem Biodex System 3 Dynamometer erzeugt wird, die Handgreifkraft (kg) mit einem Handgreifdynamometer, das 1-Wiederholungs-Maximum für die Brustpresse (kg) und das 1-Wiederholungs-Maximum für die Beinpresse (kg)
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungs- und Stoffwechsel-Biomarker
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Unterschiede in den essenziellen Aminosäuren (Histidin, Isoleucin, Leucin, Lysin, Methionin, Phenylalanin, Threonin, Tryptophan und Valin) cMax und iAUC, Glukose (cMax und iAUC) und Insulin (cMax und iAUC) werden nach einer Proteinbelastung (0,3 g/kg Körpergewicht mit Erbsen- oder Molkenproteinisolat) aus dem Plasma gemessen
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ruheumsatz
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Unterschiede im Ruheenergieumsatz (kcal/d) werden mittels indirekter Kalorimetrie gemessen (Parvo Medics TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT)
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Systolischer (mmHg) und diastolischer (mmHg) Blutdruck gemessen mit digitalem Blutdruckmessgerät (Spot Vital Signs 4200B, Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY)
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
Gewichtsstatus
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Body-Mass-Index (kg/m**2), berechnet aus dem gemessenen Körpergewicht (kg) und der Körpergröße (cm) unter Verwendung einer digitalen Waage bzw. eines Stadiometers.
Körpergewicht (kg)
|
Baseline und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PProtRCT-FY2019-182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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