- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07420933
Borsófehérje vs. tejsavófehérje-kiegészítés ellenállásos edzéssel kombinálva fiatal felnőttek erősségére, testösszetételére és anyagcsere-paramétereire
A borsófehérje-kiegészítés hatása az izomhipertrofia és a metabolikus paraméterekre fiatal felnőtteknél egy 8 hetes ellenállásos edzésprogramot követően
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a borsófehérje vagy a tejsavófehérje kiegészítés hatását egy progresszív ellenállásos edzés (PRE) rendszer során a testösszetételre és az erőnlétre azoknál a fiatal felnőtteknél, akik nem végeznek rendszeres erősítő edzést. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- Különböznek-e a zsírmentes testtömeg változásai a kiegészítő csoportok között egy progresszív ellenállásos edzés (PRE) edzésprogramot követően?
- Különböznek-e az izomerő javulásai a csoportok között egy PRE edzésprogramot követően?
- Különböznek-e a glükóz, inzulin és esszenciális aminosav megjelenése és tisztítási sebessége a csoportok között egy PRE edzésprogramot követően? A kutatók összehasonlítják a borsófehérje kiegészítést a tejsavófehérje kiegészítéssel, hogy lássák, vannak-e különbségek a testösszetételben és az erőnlétben
A résztvevők:
- Borsó vagy Tejsavó fehérje kiegészítőt fogyasztanak naponta kétszer 8 hétig
- Részt vesznek egy PRE edzésprogramban hetente kétszer, naponta körülbelül 1,5 óráig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77008
- Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges felnőttek 18-30 év között
- Testtömegindex 18,5 - 28 kg/m**2 között
A résztvevőket kizárják, ha:
- kardiovaszkuláris betegség, rák, cukorbetegség, emésztőrendszeri vagy anyagcsere-zavarok előfordulása vagy aktuális diagnózisa van.
- dohánytermékeket használnak
- alkoholt fogyasztanak, amit napi >2 italnak definiálnak,
- speciális diétát követnek
- jelentették a közelmúltban jelentős testsúlyváltozást (>5% az előző 3 hónapban)
- jelentettek intoleranciát vagy allergiát a kiegészítők összetevőihez.
- jelentettek más izom- vagy anyagcseré-stimuláló termékek vagy gyógyszerek rendszeres fogyasztását, mint a kreatin, más aminosavak vagy fehérjekiegészítők, növekedési hormon vagy származékai, vagy ergogén segédanyagok, beleértve a szteroidokat.
- ha "nem" választ adnak bármely kérdésre a Fizikai Aktivításra Való Felkészültség Kérdőívén, ami azt jelentené, hogy a résztvevő nem vehet biztonságosan részt egy edzésprogramban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Borsófehérje
A résztvevők ebben az ágban 8 héten keresztül naponta kétszer fogyasztanak borsófehérje-izolátumot (24g/adag), miközben egy 8 hetes PRE programban vesznek részt (heti 2 alkalom, alkalmanként 1,5 óra)
|
A résztvevők ebben a csoportban napi kétszer fogyasztanak fehérjeizolátumot (24g/porcsomag) 8 hétig.
Az Amerikai Sportorvostani Főiskola ellenállásos edzési irányelvei alapján minden résztvevő hetente két felügyelt ellenállásos edzésen vesz részt 8 hét időtartam alatt. A PRE edzések között legalább két nap pihenő szükséges. Minden edzésen tizenkét gyakorlatot végeznek, amelyek a fő izomcsoportokat célozzák meg, az alábbi sorrendben:
|
|
Aktív összehasonlító: Savófehérje
A résztvevők ebben az ágban napi kétszer fogyasztanak izolált tejsavófehérjét (24g/tasak) 8 hétig, miközben részt vesznek egy 8 hetes PRE programban (heti 2, egyenként 1,5 órás foglalkozás)
|
A résztvevők ebben a csoportban napi kétszer fogyasztanak fehérjeizolátumot (24g/porcsomag) 8 hétig.
Az Amerikai Sportorvostani Főiskola ellenállásos edzési irányelvei alapján minden résztvevő hetente két felügyelt ellenállásos edzésen vesz részt 8 hét időtartam alatt. A PRE edzések között legalább két nap pihenő szükséges. Minden edzésen tizenkét gyakorlatot végeznek, amelyek a fő izomcsoportokat célozzák meg, az alábbi sorrendben:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a testösszetételben
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A sovány tömeg (kg, kg/m^2 és % teljes tömeg) és a zsírtömeg (kg és % teljes tömeg) különbségeinek értékelése Duális Energiájú Röntgen Abszorpciometria (DXA; Horizon W, Hologic, Marlborough, MA) segítségével
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Különbség az izomerőben
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hét
|
A quadriceps által termelt maximális izometrikus erő (Nm) által értékelt izomerő-különbségek, amelyet Biodex System 3 dinamométerrel mértek, kézmarkoló erő (kg) kézmarkoló dinamométerrel mérve, mellnyomás 1-ismétléses maximum (kg), és lábnyomás 1-ismétléses maximum (kg)
|
Kiindulási állapot és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási és anyagcsere biomarkerek
Időkeret: Kiindulási és 8 hét
|
A fehérjeterhelés (0,3 g/kg testsúly borsó- vagy tejsavófehérje-izolátum) után a plazmából mérik az esszenciális aminosavak (hisztidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofán és valin) cMax és iAUC, a glükóz (cMax és iAUC) és az inzulin (cMax és iAUC) értékeinek különbségeit.
|
Kiindulási és 8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi anyagcsere-arány
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A nyugalmi anyagcserét (kcal/nap) közvetett kalorimetriával (Parvo Medics TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT) mérik majd.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
Szisztolés (mmHg) és diasztolés (mmHg) vérnyomás mérése digitális vérnyomásmérővel (Spot Vital Signs 4200B, Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY)
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Testsúly állapota
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hét
|
Testtömegindex (kg/m**2), amelyet a digitális mérleg és sztadiométer segítségével mért testtömeg (kg) és testmagasság (cm) alapján számítanak ki.
Testtömeg (kg)
|
Kiindulási állapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PProtRCT-FY2019-182
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .