- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07420933
Suplementação de Proteína de Ervilha vs Proteína de Soro com Treino de Força na Força, Composição Corporal e Parâmetros Metabólicos de Adultos Jovens
O Efeito da Suplementação com Proteína de Ervilha na Hipertrofia Muscular e Parâmetros Metabólicos em Jovens Adultos Após um Programa de Treino de Força de 8 Semanas
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o impacto da suplementação com proteína de ervilha ou proteína de soro de leite durante um regime de exercício de resistência progressiva (PRE) na composição corporal e na força de adultos jovens que não estão a realizar treino de força regular. As principais questões que pretende responder são:
- As alterações na massa magra diferem entre os grupos de suplementação após um programa de treino de exercício de resistência progressiva (PRE)?
- As melhorias na força muscular diferem entre os grupos após um programa de treino PRE?
- A glicose, insulina, e a taxa de aparecimento e depuração de aminoácidos essenciais diferem entre os grupos após um programa de treino PRE? Os investigadores irão comparar a suplementação com proteína de ervilha com a suplementação com proteína de soro de leite para ver se existem diferenças na composição corporal e na força
Os participantes irão:
- Consumir um suplemento de proteína de ervilha ou de soro de leite duas vezes por dia durante 8 semanas
- Participar num programa de treino PRE duas vezes por semana durante aproximadamente 1,5 horas por dia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos Saudáveis 18-30 anos
- IMC entre 18,5 - 28 kg/m**2
Os participantes serão excluídos se:
- tiverem um histórico ou diagnóstico atual de doença cardiovascular, cancro, diabetes, distúrbios gastrointestinais ou distúrbios metabólicos.
- utilizarem produtos de tabaco
- consumirem álcool, definido como >2 bebidas por dia,
- seguirem uma dieta especial
- reportarem alterações significativas recentes no peso corporal (>5% nos últimos 3 meses)
- reportarem intolerância ou alergia a ingredientes dos suplementos.
- reportarem consumo regular de outros produtos ou fármacos estimulantes musculares ou metabólicos, como creatina, outros aminoácidos ou suplementos proteicos, hormona de crescimento ou derivados, ou auxiliares ergogénicos incluindo esteroides.
- responderem "não" a qualquer pergunta do Questionário de Prontidão para Atividade Física que indique que o participante não pode participar com segurança num programa de exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proteína de Ervilha
Os participantes neste braço consumirão isolado de proteína de ervilha (24g/saquet) duas vezes por dia durante 8 semanas, enquanto participam num programa PRE de 8 semanas (2 sessões de 1,5h por semana)
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Os participantes neste braço consumirão isolado proteico (24g/sachê) duas vezes por dia durante 8 semanas.
Com base nas diretrizes de treino de resistência do American College of Sports Medicine, cada participante realizará duas sessões de treino de resistência supervisionadas por semana, durante 8 semanas. Será necessário um intervalo mínimo de dois dias de descanso entre as sessões de PRE. Doze exercícios que visam cada grupo muscular principal serão realizados em cada sessão de exercícios, pela ordem listada abaixo:
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Comparador Ativo: Proteína de Soro de Leite
Os participantes neste braço consumirão isolado de proteína de soro de leite (24g/saquetas) duas vezes por dia durante 8 semanas enquanto participam num programa de PRE de 8 semanas (2 sessões de 1,5 horas por semana)
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Os participantes neste braço consumirão isolado proteico (24g/sachê) duas vezes por dia durante 8 semanas.
Com base nas diretrizes de treino de resistência do American College of Sports Medicine, cada participante realizará duas sessões de treino de resistência supervisionadas por semana, durante 8 semanas. Será necessário um intervalo mínimo de dois dias de descanso entre as sessões de PRE. Doze exercícios que visam cada grupo muscular principal serão realizados em cada sessão de exercícios, pela ordem listada abaixo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na composição corporal
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferenças na massa magra (kg, kg/m^2 e % da massa total) e massa gorda (kg e % da massa total) avaliadas utilizando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DXA; Horizon W, Hologic, Marlborough, MA)
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Linha de base e 8 semanas
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Diferença na força muscular
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferenças na força muscular avaliada pela força isométrica máxima produzida pelo quadríceps (Nm) usando um dinamômetro Biodex System 3, preensão manual (kg) usando um dinamômetro manual, 1-Rep Máximo para supino (kg) e 1-Rep Máximo para leg press (kg)
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores Metabólicos Nutricionais
Prazo: Baseline e 8 semanas
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Serão medidos a partir do plasma, após uma carga proteica (0,3 g/kg de peso corporal de isolado de proteína de ervilha ou soro de leite), as diferenças nos aminoácidos essenciais (histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano e valina) quanto ao cMax e iAUC, a glicose (cMax e iAUC) e a insulina (cMax e iAUC).
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Baseline e 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa Metabólica Basal
Prazo: Baseline e 8 semanas
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As diferenças na Taxa Metabólica de Repouso (kcal/d) serão medidas usando calorimetria indireta (Parvo Medics TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT)
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Baseline e 8 semanas
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Pressão Arterial
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Pressão arterial sistólica (mmHg) e diastólica (mmHg) medida com monitor de pressão arterial digital (Spot Vital Signs 4200B, Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY)
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Linha de base e 8 semanas
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Estado de peso
Prazo: Baseline e 8 semanas
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Índice de Massa Corporal (kg/m**2) calculado a partir do peso corporal medido (kg) e da altura (cm) utilizando uma balança digital e um estadiómetro, respetivamente.
Peso corporal (kg)
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Baseline e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PProtRCT-FY2019-182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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