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Rééducation du membre supérieur basée sur les exergames chez les adultes après un accident vasculaire cérébral chronique

18 février 2026 mis à jour par: Marina Castel Sánchez

Un essai contrôlé randomisé évaluant l'efficacité, la faisabilité et l'utilisabilité d'un programme de rééducation semi-autonome des membres supérieurs basé sur des exergames chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique

Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité d'un programme de rééducation semi-autonome du membre supérieur basé sur des exergames chez les adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique. Les participants seront répartis au hasard (1:1) entre une intervention basée sur des exergames et un programme de thérapie conventionnelle à domicile dispensé individuellement. Le critère d'évaluation principal est la fonctionnalité du membre supérieur mesurée par le Action Research Arm Test (ARAT). Les critères secondaires incluent la fonction motrice du membre supérieur et la qualité de vie. L'étude examine également l'adhésion, la convivialité et la faisabilité de la surveillance à distance pour une mise en œuvre à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus.
  • Diagnostic confirmé d'accident vasculaire cérébral chronique avec plus de 6 mois d'évolution.
  • Capacité à maintenir une position assise et debout indépendante (avec ou sans aides techniques).
  • Capacité fonctionnelle du membre supérieur allant de limitée à modérée, définie par un score ARAT entre 11 et 54 points.
  • Capacité à comprendre et à suivre des instructions simples (Mini-Mental State Examination ≥ 23).
  • Capacité à fournir un consentement éclairé personnellement ou par l'intermédiaire d'un représentant légal.

Critères d'exclusion :

  • Maladie aiguë, pathologie musculosquelettique ou douleur interférant avec la réalisation des exercices de rééducation.
  • Déficits sensoriels non compensés, y compris des troubles visuels ou auditifs significatifs.
  • Comportement perturbateur ou conditions neuropsychiatriques pouvant limiter la participation.
  • Épilepsie active ou toute contre-indication médicale à l'exercice physique.
  • Traitement par toxine botulique affectant le membre supérieur au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réadaptation par Exergame
Les participants assignés au groupe expérimental suivront un programme de rééducation semi-autonome du membre supérieur basé sur des exergames. L'intervention comprend un entraînement progressif orienté vers la tâche, ciblant la fonction motrice du membre supérieur, la coordination visuomotrice et l'engagement cognitif (par exemple, l'attention, la prise de décision). La difficulté est ajustée individuellement en fonction des performances, et les séances sont surveillées à distance par des cliniciens.
Comportemental: Entraînement des membres supérieurs basé sur les exergames

Les participants effectueront un protocole de réadaptation individualisé basé sur des exergames, conçu pour fournir un entraînement intensif, répétitif et spécifique à la tâche pour les membres supérieurs. Le programme intègre un retour multisensoriel, un ajustement progressif de la difficulté et un suivi des indicateurs de performance numérique (par exemple, l'adhésion, l'achèvement des tâches, la précision motrice).

Posologie : Les participants réaliseront l'intervention 5 fois par semaine sur une période de 8 semaines. Chaque session durera environ 30 à 40 minutes.

Évaluations des résultats au départ (V0), à la semaine 8 (V1) et à la semaine 16 (V2) pour examiner le maintien des bénéfices.
Comparateur actif: Réadaptation Conventionnelle à Domicile
Les participants du groupe témoin recevront un programme de rééducation individualisé du membre supérieur à domicile, dispensé par des exercices thérapeutiques conventionnels équivalents en durée et en contenu (contrôle moteur, coordination, précision). L'intervention est prescrite par un thérapeute et supervisée périodiquement, sans composants de jeu numérique.
Comportemental: Rééducation individuelle conventionnelle

Les participants assignés au groupe témoin recevront un programme de rééducation conventionnel individualisé du membre supérieur, dispensé par des exercices thérapeutiques standards équivalents en objectifs thérapeutiques au protocole d'exergames. Les exercices ciblent la fonction motrice du membre supérieur, la coordination et la réalisation de tâches fonctionnelles. Cette intervention n'inclut pas d'exergames, de suivi numérique ou de retour gamifié.

Posologie : Les participants réaliseront l'intervention 5 fois par semaine sur une période de 8 semaines. Chaque séance durera environ 30 à 40 minutes.

Évaluations des résultats au départ (V0), à la semaine 8 (V1) et à la semaine 16 (V2) pour examiner le maintien des bénéfices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité du Membre Supérieur (Test de Recherche d'Action du Bras, ARAT)
Délai: Ligne de base (V0), suivi à 8 semaines (V1) et suivi à 16 semaines (V2)
L'ARAT évalue la fonctionnalité du membre supérieur au moyen de 19 tâches classées en préhension, saisie, pince et mouvement global. Il fournit une mesure standardisée, basée sur la performance, de la capacité motrice du membre supérieur chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Ligne de base (V0), suivi à 8 semaines (V1) et suivi à 16 semaines (V2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L)
Délai: Baseline (V0), suivi à 8 semaines (V1) et suivi à 16 semaines (V2).
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol EQ-5D-5L, qui fournit à la fois un score d'indice d'utilité et une Échelle Visuelle Analogique (EVA ; 0-100). Des scores EVA plus élevés indiquent un meilleur état de santé perçu.
Baseline (V0), suivi à 8 semaines (V1) et suivi à 16 semaines (V2).
Performance fonctionnelle du membre supérieur (Test de fonction motrice de Wolf, WMFT)
Délai: Baseline (V0), suivi à 8 semaines (V1) et suivi à 16 semaines (V2).
La performance fonctionnelle des membres supérieurs sera évaluée à l'aide du test de fonction motrice de Wolf (WMFT), qui mesure les capacités motrices au travers de tâches fonctionnelles chronométrées, d'évaluations basées sur la force et de notations de la qualité du mouvement. Les scores vont de 0 à 75, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance motrice et une moindre incapacité.
Baseline (V0), suivi à 8 semaines (V1) et suivi à 16 semaines (V2).
Fonction motrice du membre supérieur (Évaluation de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs, FMA-UE)
Délai: Baseline (V0), suivi à 8 semaines (V1), et suivi à 16 semaines (V2).
La récupération motrice du membre supérieur sera évaluée à l'aide de l'évaluation Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE), qui évalue la fonction motrice, la sensibilité, l'amplitude articulaire passive et la douleur articulaire chez les personnes après un accident vasculaire cérébral. Les scores varient de 0 à 66, des scores plus élevés reflétant une meilleure fonction motrice.
Baseline (V0), suivi à 8 semaines (V1), et suivi à 16 semaines (V2).
Fonction manuelle perçue (Questionnaire ABILHAND)
Délai: Baseline (V0), suivi à 8 semaines (V1) et suivi à 16 semaines (V2)

La capacité manuelle perçue sera mesurée à l'aide du questionnaire ABILHAND, qui évalue la facilité ou la difficulté auto-déclarée à réaliser des activités bimanuelles de la vie quotidienne. Les réponses suivent une échelle ordinale (impossible, difficile, facile), avec des scores plus élevés indiquant une capacité manuelle perçue plus grande.

Type de résultat : Variable qualitative ordinale.
Baseline (V0), suivi à 8 semaines (V1) et suivi à 16 semaines (V2)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au Programme
Délai: Pendant la période d'intervention de 8 semaines
Pourcentage de séances terminées sur les 40 séances prescrites au total. L'adhérence sera considérée comme adéquate lorsque ≥80 % des séances sont terminées.
Pendant la période d'intervention de 8 semaines
Dosage de pratique efficace
Délai: Pendant la période d'intervention de 8 semaines.
Temps total (en minutes) d'exécution active de tâches motrices ou cognitives pendant les séances, enregistré directement par le physiothérapeute à l'aide d'un chronométrage manuel.
Pendant la période d'intervention de 8 semaines.
Précision du mouvement
Délai: Lors de chaque session de formation au cours de la période d'intervention de 8 semaines.
La précision du mouvement sera quantifiée comme le nombre d'exécutions correctes de la tâche enregistrées par la plateforme numérique lors de chaque session d'entraînement. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance à la tâche et un meilleur contrôle moteur.
Lors de chaque session de formation au cours de la période d'intervention de 8 semaines.
Intensité de l'effort perçu
Délai: Évalué à la fin de chaque session pendant la période d'intervention de 8 semaines.
L'effort perçu sera mesuré à la fin de chaque session à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (0-10). Les scores plus élevés indiquent un effort perçu plus important.
Évalué à la fin de chaque session pendant la période d'intervention de 8 semaines.
Charge de travail professionnelle
Délai: Pendant la période d'intervention de 8 semaines.
Temps total (en minutes) consacré par le kinésithérapeute à la préparation, à la supervision et à la documentation de chaque séance.
Pendant la période d'intervention de 8 semaines.
Utilisabilité (Échelle d'utilisabilité du système)
Délai: Évalué à la fin de l'intervention de 8 semaines (V1)
La facilité d'utilisation sera évaluée à l'aide de l'échelle de facilité d'utilisation du système (SUS ; score 0-100). Les scores plus élevés indiquent une meilleure facilité d'utilisation.
Évalué à la fin de l'intervention de 8 semaines (V1)
Efficacité
Délai: Pendant toute la période de l'étude jusqu'au suivi à 16 semaines (V2).
L'efficience sera évaluée en calculant les rapports coût-efficacité, exprimés en coût par unité d'amélioration clinique. Les coûts directs au niveau des participants (comprenant le temps professionnel, les ressources matérielles et le soutien technique) seront mis en relation avec les améliorations de l'autonomie fonctionnelle et de la qualité de vie, telles que mesurées par des résultats cliniques validés comme l'EQ-5D-5L et l'ABILHAND-CS. Un coût plus faible par unité d'amélioration indique une plus grande efficience de l'intervention.
Pendant toute la période de l'étude jusqu'au suivi à 16 semaines (V2).
Compensations Posturales
Délai: Au cours de chaque session de formation pendant la période d'intervention de 8 semaines.
Le contrôle postural sera évalué en fonction du nombre de mouvements posturaux compensatoires détectés par la plateforme numérique pendant chaque session d'entraînement. Des valeurs plus élevées indiquent un contrôle postural moins bon.
Au cours de chaque session de formation pendant la période d'intervention de 8 semaines.
Satisfaction du patient (Échelle de Likert à 5 points)
Délai: Semaine 8
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait). Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction avec l'intervention. La variable sera analysée comme un résultat ordinal.
Semaine 8
Valeur Sociale
Délai: Pendant toute la durée de l'étude jusqu'au suivi à 16 semaines (V2).
La valeur sociale sera évaluée par l'estimation des coûts de santé évités attribuables à l'intervention. Cela inclura les réductions de l'utilisation attendue des ressources de santé (par exemple, visites non planifiées, rééducation supplémentaire ou consultations médicales). Des coûts évités estimés plus élevés indiquent une plus grande valeur sociale générée par le programme.
Pendant toute la durée de l'étude jusqu'au suivi à 16 semaines (V2).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marina Castel Sánchez

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEUROREAVIRTICTUS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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