Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Exergame-basierte Oberkörper-Rehabilitation bei Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall

18. Februar 2026 aktualisiert von: Marina Castel Sánchez

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Benutzerfreundlichkeit eines halbautonomen Exergame-basierten Rehabilitationsprogramms für die oberen Extremitäten bei Personen mit chronischem Schlaganfall

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit eines halbautonomen oberen Extremitäten-Rehabilitationsprogramms auf Basis von Exergames bei Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall zu bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) entweder einer Exergame-basierten Intervention oder einem individuell durchgeführten konventionellen Heimtherapieprogramm zugeteilt. Das primäre Ergebnis ist die Funktionalität der oberen Extremität, gemessen durch den Action Research Arm Test (ARAT). Sekundäre Ergebnisse umfassen die motorische Funktion der oberen Extremität und die Lebensqualität. Die Studie untersucht auch die Adhärenz, die Benutzerfreundlichkeit und die Machbarkeit der Fernüberwachung für die langfristige Implementierung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Bestätigte Diagnose eines chronischen Schlaganfalls mit einer Entwicklungsdauer von mehr als 6 Monaten.
  • Fähigkeit, unabhängig zu sitzen und zu stehen (mit oder ohne Hilfsmittel).
  • Obere Extremitäten-Funktionsfähigkeit von eingeschränkt bis mäßig, definiert als ein ARAT-Score zwischen 11 und 54 Punkten.
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu verstehen und zu befolgen (Mini-Mental State Examination ≥ 23).
  • Fähigkeit, persönlich oder durch einen gesetzlichen Vertreter eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung, muskuloskelettale Pathologie oder Schmerzen, die die Durchführung von Rehabilitationsübungen beeinträchtigen.
  • Nicht kompensierte sensorische Defizite, einschließlich signifikanter Seh- oder Hörbeeinträchtigungen.
  • Störendes Verhalten oder neuropsychiatrische Zustände, die die Teilnahme einschränken können.
  • Aktive Epilepsie oder jede medizinische Kontraindikation für körperliche Bewegung.
  • Botulinumtoxin-Behandlung, die die obere Extremität in den letzten 6 Monaten betroffen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exergame-basierte Rehabilitation
Teilnehmer, die der experimentellen Gruppe zugewiesen sind, werden ein halbautonomes oberes Extremitäten-Rehabilitationsprogramm auf Basis von Exergames absolvieren. Die Intervention umfasst aufgabenorientiertes, progressives Training, das auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten, die visuomotorische Koordination und die kognitive Beteiligung (z. B. Aufmerksamkeit, Entscheidungsfindung) abzielt. Der Schwierigkeitsgrad wird individuell basierend auf der Leistung angepasst, und die Sitzungen werden von Klinikern aus der Ferne überwacht.
Verhalten: Exergame-basiertes Oberkörpertraining

Die Teilnehmer werden ein individuelles Exergame-basiertes Rehabilitationsprotokoll durchführen, das darauf ausgelegt ist, intensives, repetitives und aufgabenbezogenes Oberkörpertraining zu bieten. Das Programm integriert multisensorisches Feedback, progressive Schwierigkeitsanpassung und Überwachung digitaler Leistungsindikatoren (z.B. Adhärenz, Aufgabenabschluss, motorische Genauigkeit).

Dosierung: Die Teilnehmer werden die Intervention 5-mal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen absolvieren. Jede Sitzung wird etwa 30-40 Minuten dauern.

Ergebnisbewertungen zu Beginn (V0), Woche 8 (V1) und Woche 16 (V2), um die Aufrechterhaltung der Vorteile zu untersuchen.
Aktiver Komparator: Konventionelle häusliche Rehabilitation
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein individuelles, häusliches Rehabilitationstraining für die oberen Extremitäten, das durch konventionelle therapeutische Übungen vermittelt wird, die in Dauer und inhaltlicher Ausrichtung (motorische Kontrolle, Koordination, Präzision) äquivalent sind. Die Intervention wird von einem Therapeuten verordnet und periodisch überwacht, ohne digitale Spielekomponenten.
Verhalten: Konventionelle individuelle Rehabilitation

Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten ein individuelles, konventionelles Rehabilitationstraining für die oberen Extremitäten, das durch Standard-Übungen vermittelt wird, die in ihren therapeutischen Zielen dem Exergame-Protokoll entsprechen. Die Übungen zielen auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten, die Koordination und die Ausführung funktioneller Aufgaben ab. Diese Intervention beinhaltet keine Exergames, digitale Überwachung oder gamifiziertes Feedback.

Dosierung: Die Teilnehmer absolvieren die Intervention 5-mal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 30–40 Minuten.

Ergebnisbewertungen zu Studienbeginn (V0), nach 8 Wochen (V1) und nach 16 Wochen (V2) zur Untersuchung der Aufrechterhaltung der Vorteile.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obere Extremitäten-Funktionalität (Action Research Arm Test, ARAT)
Zeitfenster: Baseline (V0), 8 Wochen (V1) und 16 Wochen Follow-up (V2)
Der ARAT bewertet die Funktionalität der oberen Extremitäten anhand von 19 Aufgaben, die in Greifen, Griffkraft, Kneifen und grobmotorische Bewegungen kategorisiert sind. Er bietet ein standardisiertes, leistungsbasiertes Maß für die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten bei Personen mit Schlaganfall.
Baseline (V0), 8 Wochen (V1) und 16 Wochen Follow-up (V2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline (V0), 8 Wochen (V1) und 16 Wochen Follow-up (V2).
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EuroQol EQ-5D-5L-Fragebogen bewertet, der sowohl einen Nutzenindex-Score als auch eine Visuelle Analogskala (VAS; 0-100) liefert. Höhere VAS-Werte weisen auf einen besseren wahrgenommenen Gesundheitszustand hin.
Baseline (V0), 8 Wochen (V1) und 16 Wochen Follow-up (V2).
Funktionale Leistung der oberen Extremität (Wolf Motor Function Test, WMFT)
Zeitfenster: Baseline (V0), 8 Wochen (V1) und 16 Wochen Follow-up (V2).
Die oberen Extremitätenfunktion wird mit dem Wolf Motor Function Test (WMFT) bewertet, der die motorischen Fähigkeiten durch zeitgesteuerte funktionelle Aufgaben, kraftbasierte Tests und Bewertungen der Bewegungsqualität misst. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 75, wobei höhere Werte eine bessere motorische Leistung und geringere Beeinträchtigung anzeigen.
Baseline (V0), 8 Wochen (V1) und 16 Wochen Follow-up (V2).
Obere Extremität Motorfunktion (Fugl-Meyer Assessment für die obere Extremität, FMA-UE)
Zeitfenster: Baseline (V0), 8 Wochen (V1) und 16 Wochen Follow-up (V2).
Die motorische Erholung der oberen Extremitäten wird mit der Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-UE) beurteilt, die motorische Funktion, Empfindung, passive Gelenkbeweglichkeit und Gelenkschmerzen bei Personen nach einem Schlaganfall bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 66, wobei höhere Punktzahlen eine bessere motorische Funktion widerspiegeln.
Baseline (V0), 8 Wochen (V1) und 16 Wochen Follow-up (V2).
Wahrgenommene manuelle Funktion (ABILHAND-Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline (V0), 8 Wochen (V1) und 16 Wochen Follow-up (V2)

Die wahrgenommene manuelle Fähigkeit wird mithilfe des ABILHAND-Fragebogens gemessen, der die selbstberichtete Leichtigkeit oder Schwierigkeit bei der Durchführung bimanueller Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Die Antworten folgen einer ordinalen Skala (unmöglich, schwierig, leicht), wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene manuelle Fähigkeit anzeigen.

Ergebnistyp: Ordinale qualitative Variable.
Baseline (V0), 8 Wochen (V1) und 16 Wochen Follow-up (V2)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Programms
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Interventionsphase
Prozentsatz der absolvierten Sitzungen von insgesamt 40 verordneten Sitzungen. Die Adhärenz wird als ausreichend betrachtet, wenn ≥80 % der Sitzungen absolviert wurden.
Während der 8-wöchigen Interventionsphase
Effektive Übungsdosierung
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Interventionsphase.
Gesamtzeit (Minuten) der aktiven Ausführung motorischer oder kognitiver Aufgaben während der Sitzungen, direkt vom Physiotherapeuten mit manueller Zeitnahme aufgezeichnet.
Während der 8-wöchigen Interventionsphase.
Bewegungsgenauigkeit
Zeitfenster: Während jeder Trainingseinheit über den 8-wöchigen Interventionszeitraum.
Die Bewegungsgenauigkeit wird als Anzahl der korrekt ausgeführten Aufgaben quantifiziert, die von der digitalen Plattform während jeder Trainingssession aufgezeichnet werden. Höhere Werte deuten auf eine bessere Aufgabenausführung und motorische Kontrolle hin.
Während jeder Trainingseinheit über den 8-wöchigen Interventionszeitraum.
Wahrgenommene Anstrengungsintensität
Zeitfenster: Am Ende jeder Sitzung während der 8-wöchigen Interventionsphase bewertet.
Die wahrgenommene Anstrengung wird am Ende jeder Sitzung mithilfe der modifizierten Borg-Skala (0-10) gemessen.
Höhere Werte deuten auf eine größere wahrgenommene Anstrengung hin.
Am Ende jeder Sitzung während der 8-wöchigen Interventionsphase bewertet.
Professionelle Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Interventionsphase.
Gesamtzeit (Minuten), die der Physiotherapeut für die Vorbereitung, Überwachung und Dokumentation jeder Sitzung aufwendet.
Während der 8-wöchigen Interventionsphase.
Benutzerfreundlichkeit (System Usability Scale)
Zeitfenster: Am Ende der 8-wöchigen Intervention bewertet (V1)
Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand der System Usability Scale (SUS; Punktzahl 0-100) bewertet. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Benutzerfreundlichkeit hin.
Am Ende der 8-wöchigen Intervention bewertet (V1)
Effizienz
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums bis zur Nachuntersuchung nach 16 Wochen (V2).
Die Effizienz wird durch die Berechnung von Kosteneffektivitätsverhältnissen bewertet, ausgedrückt als Kosten pro Einheit klinischer Verbesserung. Direkte Kosten auf Teilnehmerebene (einschließlich Fachpersonalzeit, Materialressourcen und technische Unterstützung) werden mit Verbesserungen der funktionalen Autonomie und Lebensqualität in Beziehung gesetzt, gemessen durch validierte klinische Outcomes wie EQ-5D-5L und ABILHAND-CS. Niedrigere Kosten pro Verbesserungseinheit weisen auf eine höhere Effizienz der Intervention hin.
Während des gesamten Studienzeitraums bis zur Nachuntersuchung nach 16 Wochen (V2).
Posturale Kompensationen
Zeitfenster: Während jeder Trainingssitzung über den 8-wöchigen Interventionszeitraum.
Die Haltungskontrolle wird anhand der Anzahl der kompensatorischen Haltungsbewegungen bewertet, die während jeder Trainingseinheit von der digitalen Plattform erfasst werden. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Haltungskontrolle hin.
Während jeder Trainingssitzung über den 8-wöchigen Interventionszeitraum.
Patientenzufriedenheit (5-Punkte-Likert-Skala)
Zeitfenster: Woche 8
Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) reicht. Höhere Werte deuten auf eine größere Zufriedenheit mit der Intervention hin. Die Variable wird als ordinales Ergebnis analysiert.
Woche 8
Sozialer Wert
Zeitfenster: Während des gesamten Studienzeitraums bis zur Nachuntersuchung nach 16 Wochen (V2).
Der soziale Wert wird durch die Schätzung der durch die Intervention vermiedenen Gesundheitskosten bewertet. Dies umfasst die Reduzierung des erwarteten Ressourcenverbrauchs im Gesundheitswesen (z. B. ungeplante Besuche, zusätzliche Rehabilitation oder medizinische Konsultationen). Höhere geschätzte vermiedene Kosten deuten auf einen größeren sozialen Wert hin, der durch das Programm erzeugt wird.
Während des gesamten Studienzeitraums bis zur Nachuntersuchung nach 16 Wochen (V2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marina Castel Sánchez

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEUROREAVIRTICTUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Exergame-basiertes Oberkörpertraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren