Reabilitação do Membro Superior Baseada em Exergames em Adultos com AVC Crónico
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: Marina Castel Sánchez
Um Ensaio Controlado Randomizado Avaliando a Eficácia, Viabilidade e Usabilidade de um Programa de Reabilitação Semi-Autónomo para o Membro Superior Baseado em Exergame em Indivíduos com Acidente Vascular Cerebral Crónico
Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para avaliar a eficácia de um programa de reabilitação semi-autónomo do membro superior baseado em exergames em adultos com acidente vascular cerebral crónico.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos (1:1) a uma intervenção baseada em exergames ou a um programa convencional de terapia domiciliária entregue individualmente.
O resultado primário é a funcionalidade do membro superior, medida pelo Action Research Arm Test (ARAT).
Os resultados secundários incluem a função motora do membro superior e a qualidade de vida.
O estudo também examina a adesão, a usabilidade e a viabilidade da monitorização remota para implementação a longo prazo.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos (1:1) a uma intervenção baseada em exergames ou a um programa convencional de terapia domiciliária entregue individualmente.
O resultado primário é a funcionalidade do membro superior, medida pelo Action Research Arm Test (ARAT).
Os resultados secundários incluem a função motora do membro superior e a qualidade de vida.
O estudo também examina a adesão, a usabilidade e a viabilidade da monitorização remota para implementação a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marina Castel-Sánchez, PhD
- Número de telefone: +34679448994
- E-mail: marina.castel@universidadeuropea.es
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Diagnóstico confirmado de AVC crónico com mais de 6 meses de evolução.
- Capacidade de manter a posição sentada e de pé de forma independente (com ou sem dispositivos de apoio).
- Capacidade funcional do membro superior variando de limitada a moderada, definida como uma pontuação ARAT entre 11 e 54 pontos.
- Capacidade de compreender e seguir instruções simples (Mini-Mental State Examination ≥ 23).
- Capacidade de fornecer consentimento informado pessoalmente ou através de um representante legal.
Critérios de Exclusão:
- Doença aguda, patologia musculoesquelética ou dor que interfira com a realização de exercícios de reabilitação.
- Deficiências sensoriais não compensadas, incluindo deficiências visuais ou auditivas significativas.
- Comportamento disruptivo ou condições neuropsiquiátricas que possam limitar a participação.
- Epilepsia ativa ou qualquer contraindicação médica para exercício físico.
- Tratamento com toxina botulínica que afete o membro superior nos 6 meses anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação Baseada em Exergames
Os participantes designados para o grupo experimental completarão um programa de reabilitação do membro superior semi-autónomo baseado em exergames.
A intervenção inclui treino progressivo orientado para tarefas, visando a função motora do membro superior, a coordenação visuomotora e o envolvimento cognitivo (por exemplo, atenção, tomada de decisão). A dificuldade é ajustada individualmente com base no desempenho, e as sessões são monitorizadas remotamente por clínicos. |
Os participantes realizarão um protocolo de reabilitação individualizado baseado em exergames, concebido para fornecer treino intensivo, repetitivo e específico da tarefa para o membro superior. O programa integra feedback multissensorial, ajuste progressivo da dificuldade e monitorização de indicadores digitais de desempenho (por exemplo, adesão, conclusão da tarefa, precisão motora). Posologia: Os participantes completarão a intervenção 5 vezes por semana ao longo de um período de 8 semanas. Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 30-40 minutos. Avaliações dos resultados na linha de base (V0), na semana 8 (V1) e na semana 16 (V2) para examinar a manutenção dos benefícios. |
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Comparador Ativo: Reabilitação Domiciliária Convencional
Os participantes do grupo de controlo receberão um programa de reabilitação domiciliária individualizado para o membro superior, entregue através de exercícios terapêuticos convencionais equivalentes em duração e foco de conteúdo (controlo motor, coordenação, precisão).
A intervenção é prescrita por um terapeuta e supervisionada periodicamente, sem componentes de jogos digitais.
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Os participantes atribuídos ao grupo de controlo receberão um programa de reabilitação convencional individualizado para o membro superior, administrado através de exercícios terapêuticos padrão equivalentes em objetivos terapêuticos ao protocolo de exergame. Os exercícios visam a função motora do membro superior, a coordenação e a realização de tarefas funcionais. Esta intervenção não inclui exergames, monitorização digital ou feedback gamificado. Dosagem: Os participantes completarão a intervenção 5 vezes por semana durante um período de 8 semanas. Cada sessão terá uma duração aproximada de 30-40 minutos. Avaliações de resultados na linha de base (V0), na semana 8 (V1) e na semana 16 (V2) para examinar a manutenção dos benefícios. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade do Membro Superior (Action Research Arm Test, ARAT)
Prazo: Linha de base (V0), 8 semanas (V1) e seguimento de 16 semanas (V2)
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O ARAT avalia a funcionalidade do membro superior através de 19 tarefas categorizadas em preensão, agarramento, pinça e movimento grosseiro.
Fornece uma medida padronizada e baseada no desempenho da capacidade motora do membro superior em indivíduos com AVC.
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Linha de base (V0), 8 semanas (V1) e seguimento de 16 semanas (V2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: Baseline (V0), 8 semanas (V1) e acompanhamento às 16 semanas (V2).
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do questionário EuroQol EQ-5D-5L, que fornece tanto um índice de utilidade como uma Escala Visual Analógica (EVA; 0-100).
Pontuações EVA mais elevadas indicam um melhor estado de saúde percebido.
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Baseline (V0), 8 semanas (V1) e acompanhamento às 16 semanas (V2).
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Desempenho Funcional do Membro Superior (Teste de Função Motora de Wolf, WMFT)
Prazo: Baseline (V0), 8 semanas (V1), e seguimento de 16 semanas (V2).
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A funcionalidade do membro superior será avaliada através do Teste de Função Motora de Wolf (WMFT), que mede a capacidade motora através de tarefas funcionais cronometradas, avaliações baseadas na força e classificações da qualidade do movimento.
As pontuações variam entre 0 e 75, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho motor e menor incapacidade.
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Baseline (V0), 8 semanas (V1), e seguimento de 16 semanas (V2).
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Função Motora do Membro Superior (Avaliação de Fugl-Meyer para Extremidade Superior, FMA-UE)
Prazo: Baseline (V0), 8 semanas (V1) e acompanhamento às 16 semanas (V2).
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A recuperação motora do membro superior será avaliada utilizando a Avaliação Fugl-Meyer para o Membro Superior (FMA-UE), que avalia a função motora, a sensação, a amplitude de movimento passiva das articulações e a dor articular em indivíduos após um acidente vascular cerebral.
As pontuações variam de 0 a 66, sendo que pontuações mais elevadas refletem uma melhor função motora.
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Baseline (V0), 8 semanas (V1) e acompanhamento às 16 semanas (V2).
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Função Manual Percebida (Questionário ABILHAND)
Prazo: Baseline (V0), 8 semanas (V1) e follow-up às 16 semanas (V2)
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A capacidade manual percebida será medida através do questionário ABILHAND, que avalia a facilidade ou dificuldade auto-reportada de realizar atividades bimanuais da vida diária. As respostas seguem uma escala ordinal (impossível, difícil, fácil), com pontuações mais elevadas indicando maior capacidade manual percebida. Tipo de Resultado: Variável qualitativa ordinal. |
Baseline (V0), 8 semanas (V1) e follow-up às 16 semanas (V2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao Programa
Prazo: Durante o período de intervenção de 8 semanas
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Percentagem de sessões concluídas em relação ao total de 40 sessões prescritas.
A adesão será considerada adequada quando ≥80% das sessões forem concluídas.
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Durante o período de intervenção de 8 semanas
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Dosagem de Prática Eficaz
Prazo: Durante o período de intervenção de 8 semanas.
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Tempo total (minutos) de execução ativa de tarefas motoras ou cognitivas durante as sessões, registado diretamente pelo fisioterapeuta através de cronometragem manual.
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Durante o período de intervenção de 8 semanas.
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Precisão do Movimento
Prazo: Durante cada sessão de treino ao longo do período de intervenção de 8 semanas.
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A precisão do movimento será quantificada como o número de execuções da tarefa realizadas corretamente, registadas pela plataforma digital durante cada sessão de treino.
Valores mais elevados indicam um melhor desempenho da tarefa e um melhor controlo motor.
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Durante cada sessão de treino ao longo do período de intervenção de 8 semanas.
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Intensidade do Esforço Percebido
Prazo: Avaliado no final de cada sessão durante o período de intervenção de 8 semanas.
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O esforço percecionado será medido no final de cada sessão através da Escala de Borg Modificada (0-10).
Pontuações mais elevadas indicam um esforço percecionado maior.
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Avaliado no final de cada sessão durante o período de intervenção de 8 semanas.
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Carga de Trabalho Profissional
Prazo: Durante o período de intervenção de 8 semanas.
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Tempo total (em minutos) gasto pelo fisioterapeuta a preparar, supervisionar e documentar cada sessão.
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Durante o período de intervenção de 8 semanas.
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Usabilidade (Escala de Usabilidade do Sistema)
Prazo: Avaliado no final da intervenção de 8 semanas (V1)
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A usabilidade será avaliada através da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS; pontuação 0-100).
Pontuações mais elevadas indicam melhor usabilidade.
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Avaliado no final da intervenção de 8 semanas (V1)
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Eficiência
Prazo: Durante todo o período do estudo até ao acompanhamento às 16 semanas (V2).
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A eficiência será avaliada através do cálculo de rácios de custo-eficácia, expressos como custo por unidade de melhoria clínica.
Os custos diretos ao nível dos participantes (incluindo tempo profissional, recursos materiais e apoio técnico) serão relacionados com as melhorias na autonomia funcional e na qualidade de vida, conforme medido por resultados clínicos validados, como o EQ-5D-5L e o ABILHAND-CS.
Um custo mais baixo por unidade de melhoria indica uma maior eficiência da intervenção.
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Durante todo o período do estudo até ao acompanhamento às 16 semanas (V2).
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Compensações Posturais
Prazo: Durante cada sessão de treino ao longo do período de intervenção de 8 semanas.
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O controlo postural será avaliado como o número de movimentos posturais compensatórios detetados pela plataforma digital durante cada sessão de treino.
Valores mais elevados indicam um controlo postural mais deficiente.
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Durante cada sessão de treino ao longo do período de intervenção de 8 semanas.
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Satisfação do Paciente (Escala de Likert de 5 pontos)
Prazo: Semana 8
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A satisfação do paciente será avaliada utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a intervenção.
A variável será analisada como um resultado ordinal.
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Semana 8
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Valor Social
Prazo: Durante o período completo do estudo até ao seguimento às 16 semanas (V2).
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O valor social será avaliado através da estimativa dos custos de saúde evitados atribuíveis à intervenção.
Isto incluirá reduções no uso esperado de recursos de saúde (por exemplo, visitas não planeadas, reabilitação adicional ou consultas médicas).
Custos evitados estimados mais elevados indicam maior valor social gerado pelo programa.
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Durante o período completo do estudo até ao seguimento às 16 semanas (V2).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NEUROREAVIRTICTUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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