Essai de l'acide tranexamique contre la vasopressine dans le placenta praevia (TXA-VASO-PP)

Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour comparer l'efficacité de l'acide tranexamique versus la vasopressine dans la réduction de la perte sanguine peropératoire chez les patientes présentant un placenta praevia subissant une césarienne programmée. L'étude sera menée au Département d'Obstétrique & Gynécologie, Allama Iqbal Medical College (AIMC)/Jinnah Hospital, Lahore, sur une durée maximale de 12 mois après l'approbation du synopsis.

Un échantillon total de 58 patientes sera recruté par échantillonnage raisonné non probabiliste. Les femmes âgées de 18 à 45 ans avec une grossesse unique et un placenta praevia programmé pour une césarienne seront incluses. Les patientes subissant une césarienne en urgence, présentant des troubles de la coagulation, une maladie chronique du foie/des reins, un diabète gestationnel, des troubles hypertensifs de la grossesse, des antécédents d'hémorragie du post-partum, ou utilisant des médicaments anticoagulants/antiplaquettaires seront exclues.

Après consentement éclairé, les caractéristiques de base incluant l'âge, la gravidité, la parité, les antécédents d'avortement, le grade du placenta praevia et l'hémoglobine préopératoire seront enregistrées. Les patientes seront randomisées en deux groupes par la méthode de tirage au sort sur papier.

Le groupe A recevra une injection d'acide tranexamique 1 gramme dilué dans 20 ml de dextrose à 5% administrée par voie intraveineuse 15 minutes avant la césarienne. Le groupe B recevra une injection de vasopressine 4 unités diluée dans 20 ml de sérum physiologique injectée au site d'implantation placentaire après l'expulsion du placenta. Les deux groupes recevront une gestion utérotonique standard avec ocytocine 40 unités dans 500 ml de solution de glucose à 5%.

La perte sanguine sera évaluée peropératoirement par la méthode de saturation visuelle des compresses et le volume de l'aspiration. L'hématocrite postopératoire sera mesuré après l'obtention de l'hémostase et la fermeture. Les données seront analysées avec SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 26. Les variables quantitatives seront exprimées en moyenne ± écart-type et les variables catégorielles en fréquence et pourcentage. Le test t pour échantillons indépendants ou le test U de Mann-Whitney sera appliqué pour la comparaison des variables quantitatives, et le test du chi-carré pour les variables catégorielles. Une stratification sera effectuée pour l'âge et le grade du placenta praevia. Une valeur p ≤ 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Les résultats aideront à identifier quelle intervention est plus efficace et plus sûre pour réduire la perte sanguine peropératoire chez les patientes avec placenta praevia subissant une césarienne.