Estudo de Ácido Tranexâmico vs Vasopressina em Placenta Prévia (TXA-VASO-PP)

Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para comparar a eficácia do ácido tranexâmico versus vasopressina na redução da perda de sangue intraoperatória entre doentes com placenta prévia submetidas a cesariana eletiva. O estudo será realizado no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Allama Iqbal Medical College (AIMC)/Jinnah Hospital, Lahore, durante um período máximo de 12 meses após a aprovação do sinopse.

Será recrutada uma amostra total de 58 doentes através de amostragem intencional não probabilística. Serão incluídas mulheres com idades entre 18-45 anos, com gravidez única e placenta prévia agendada para cesariana eletiva. Serão excluídas doentes submetidas a cesariana de emergência, com distúrbios de coagulação, doença hepática/renal crónica, diabetes gestacional, distúrbios hipertensivos da gravidez, histórico de hemorragia pós-parto ou que utilizem fármacos anticoagulantes/antiplaquetários.

Após consentimento informado, serão registadas as características basais, incluindo idade, gravidez, paridade, histórico de abortos, grau da placenta prévia e hemoglobina pré-operatória. As doentes serão randomizadas em dois grupos utilizando o método de sorteio em papel.

O Grupo A receberá uma injeção de ácido tranexâmico 1 grama diluída em 20 ml de dextrose a 5%, administrada por via intravenosa 15 minutos antes da cesariana. O Grupo B receberá uma injeção de vasopressina 4 unidades diluída em 20 ml de soro fisiológico, injetada no local de implantação da placenta após a sua expulsão. Ambos os grupos receberão a gestão uterotónica padrão com ocitocina 40 unidades em 500 ml de solução de glicose a 5%.

A perda de sangue será avaliada intraoperatoriamente utilizando o método de saturação visual da gaze e o volume do dreno de sucção. O hematócrito pós-operatório será medido após a obtenção da hemostasia e fecho. Os dados serão analisados utilizando o SPSS (pacote estatístico para as ciências sociais) versão 26. As variáveis quantitativas serão expressas como média ± desvio padrão e as variáveis categóricas como frequência e percentagem. Será aplicado o teste t de amostras independentes ou o teste U de Mann-Whitney para a comparação de variáveis quantitativas, e o teste do qui-quadrado para variáveis categóricas. A estratificação será realizada por idade e grau da placenta prévia. Um valor de p ≤ 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Os resultados ajudarão a identificar qual a intervenção mais eficaz e segura para reduzir a perda de sangue intraoperatória em doentes com placenta prévia submetidas a cesariana.