Tranexamsyra kontra Vasopressin i Placenta Previa-studien (TXA-VASO-PP)

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att jämföra effektiviteten av tranexamsyra kontra vasopressin för att minska intraoperativt blodförlust bland patienter med placenta previa som genomgår elektivt kejsarsnitt. Studien kommer att utföras på Obstetrik och gynekologi-avdelningen, Allama Iqbal Medical College (AIMC)/Jinnah Hospital, Lahore, under en maximal varaktighet av 12 månader efter godkännande av synopsen.

En total provstorlek på 58 patienter kommer att rekryteras genom icke-sannolikhetsbaserad ändamålsenlig urvalsmetod. Kvinnor i åldern 18-45 år med enkelgraviditet och placenta previa schemalagda för elektivt kejsarsnitt kommer att inkluderas. Patienter som genomgår akut kejsarsnitt, har koagulationsrubbningar, kronisk leversjukdom/ njursjukdom, graviditetsdiabetes, hypertensiva störningar under graviditeten, tidigare postpartumblödning, eller använder antikoagulantia/antitrombocytläkemedel kommer att uteslutas.

Efter informerat samtycke kommer baslinjeegenskaper inklusive ålder, gravida, para, abortanamnes, grad av placenta previa och preoperativt hemoglobin att registreras. Patienter kommer att randomiseras i två grupper med papperslotterimetoden.

Grupp A kommer att få injektion tranexamsyra 1 gram utspädd i 20 ml 5% dextros administrerat intravenöst 15 minuter före kejsarsnittet. Grupp B kommer att få injektion vasopressin 4 enheter utspädd i 20 ml fysiologisk saltlösning injicerat vid placentaimplantationsstället efter utdrivning av placenta. Båda grupperna kommer att få standard uterotonisk behandling med oxytocin 40 enheter i 500 ml 5% glukoslösning.

Blodförlust kommer att bedömas intraoperativt med visuell gasmättnadsmetod och sugdränsvolym. Postoperativt hematokrit kommer att mätas efter uppnådd hemostas och sluttillslutning. Data kommer att analyseras med SPSS (statistical package of social sciences) version 26. Kvantitativa variabler kommer att uttryckas som medelvärde ± standardavvikelse och kategoriska variabler som frekvens och procent. Oberoende prov t-test eller Mann Whitney U-test kommer att tillämpas för jämförelse av kvantitativa variabler, och Chi-två-test för kategoriska variabler. Stratifiering kommer att göras för ålder och grad av placenta previa. Ett p-värde ≤ 0,05 kommer att anses statistiskt signifikant.

Resultaten kommer att hjälpa till att identifiera vilken intervention som är mer effektiv och säkrare för att minska intraoperativ blodförlust hos placenta previa-patienter som genomgår kejsarsnitt.