Ensayo de Ácido Tranexámico vs Vasopresina en Placenta Previa (TXA-VASO-PP)

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para comparar la eficacia del ácido tranexámico frente a la vasopresina en la reducción de la pérdida de sangre intraoperatoria entre pacientes con placenta previa sometidas a cesárea electiva. El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Allama Iqbal Medical College (AIMC)/Hospital Jinnah, Lahore, durante un período máximo de 12 meses después de la aprobación de la sinopsis.

Se reclutará un tamaño muestral total de 58 pacientes mediante muestreo intencional no probabilístico. Se incluirán mujeres de 18 a 45 años con embarazo único y placenta previa programadas para cesárea electiva. Se excluirán a las pacientes sometidas a cesárea de emergencia, con trastornos de la coagulación, enfermedad hepática/renal crónica, diabetes gestacional, trastornos hipertensivos del embarazo, antecedentes de hemorragia posparto o que utilicen fármacos anticoagulantes/antiagregantes plaquetarios.

Tras el consentimiento informado, se registrarán las características basales, incluida la edad, gravidez, paridad, antecedentes de aborto, grado de placenta previa y hemoglobina preoperatoria. Las pacientes se aleatorizarán en dos grupos utilizando el método de sorteo con papel.

El grupo A recibirá 1 gramo de ácido tranexámico inyectable diluido en 20 ml de dextrosa al 5% administrado por vía intravenosa 15 minutos antes de la cesárea. El grupo B recibirá 4 unidades de vasopresina inyectable diluida en 20 ml de solución salina normal inyectada en el sitio de implantación placentaria después del parto de la placenta. Ambos grupos recibirán el manejo uterotónico estándar con 40 unidades de oxitocina en 500 ml de solución de glucosa al 5%.

La pérdida de sangre se evaluará intraoperatoriamente mediante el método de saturación visual de gasas y el volumen de drenaje por succión. El hematocrito posoperatorio se medirá después de lograr la hemostasia y el cierre. Los datos se analizarán utilizando SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales) versión 26. Las variables cuantitativas se expresarán como media ± desviación estándar y las variables categóricas como frecuencia y porcentaje. Se aplicará la prueba t de muestras independientes o la prueba U de Mann Whitney para la comparación de variables cuantitativas, y la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas. Se realizará estratificación por edad y grado de placenta previa. Un valor de p ≤ 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Los hallazgos ayudarán a identificar qué intervención es más eficaz y segura para reducir la pérdida de sangre intraoperatoria en pacientes con placenta previa sometidas a cesárea.