Tranexamsyre kontra Vasopressin i Placentaprevia-studien (TXA-VASO-PP)

Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å sammenligne effektiviteten av tranexaminsyre versus vasopressin i å redusere intraoperativt blodtap blant pasienter med placenta previa som gjennomgår elektivt keisersnitt.
Studien vil bli utført ved Avdeling for Obstetrikk og Gynekologi, Allama Iqbal Medical College (AIMC)/Jinnah Hospital, Lahore, over en maksimal varighet på 12 måneder etter godkjenning av synopsis.

En totalt utvalgsstørrelse på 58 pasienter vil bli inkludert gjennom ikke-sannsynlighetsbasert målrettet utvalg.
Kvinner i alderen 18–45 år med enkeltfødsel og placenta previa planlagt for elektivt keisersnitt vil bli inkludert.
Pasienter som gjennomgår akutt keisersnitt, har koagulasjonsforstyrrelser, kronisk lever-/nyresykdom, svangerskapsdiabetes, hypertensjonsforstyrrelser i svangerskapet, historie med postpartum blødning, eller som bruker antikoagulantia/antiplateletmidler vil bli ekskludert.

Etter informert samtykke vil grunnleggende karakteristikker inkludert alder, gravida, para, aborthistorikk, grad av placenta previa og preoperativ hemoglobin bli registrert.
Pasientene vil bli randomisert i to grupper ved hjelp av papirloddmetoden.

Gruppe A vil motta injeksjon tranexaminsyre 1 gram fortynnet i 20 ml 5% dekstrose administrert intravenøst 15 minutter før keisersnitt.
Gruppe B vil motta injeksjon vasopressin 4 enheter fortynnet i 20 ml normalt saltvann injisert ved plassentaimplantasjonsstedet etter plassentafødsel.
Begge gruppene vil motta standard uterotonisk behandling med oksytocin 40 enheter i 500 ml 5% glukoseløsning.

Blodtap vil bli vurdert intraoperativt ved hjelp av visuell gasjemetning og sugevolum.
Postoperativ hematokritt vil bli målt etter oppnådd hemostase og lukking.
Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versjon 26.
Kvantitative variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik og kategoriske variabler som frekvens og prosent.
Uavhengig t-test eller Mann-Whitney U-test vil bli brukt for sammenligning av kvantitative variabler, og Chi-kvadrattest for kategoriske variabler.
Stratifisering vil bli gjort for alder og grad av placenta previa.
En p-verdi ≤ 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Funnene vil hjelpe til med å identifisere hvilken intervensjon som er mer effektiv og tryggere for å redusere intraoperativt blodtap hos pasienter med placenta previa som gjennomgår keisersnitt.