Intervention comportementale basée sur la télémédecine pour améliorer les résultats chez les patients diabétiques
Effets de l'intervention comportementale basée sur la télémédecine sur l'amélioration des résultats des patients diabétiques dans les hôpitaux tertiaires du Nord-Ouest Amhara, Éthiopie, 2025/26 : Protocole d'étude d'intervention quasi-expérimentale
L'objectif de cette étude clinique quasi-expérimentale est de déterminer si une intervention comportementale basée sur la télémédecine peut améliorer les résultats de santé chez les patients adultes diabétiques recevant des soins dans les hôpitaux tertiaires du Nord-Ouest Amhara, en Éthiopie.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Une intervention comportementale basée sur la télémédecine améliore-t-elle le contrôle glycémique (HbA1c) chez les patients diabétiques ?
- L'intervention améliore-t-elle l'observance médicamenteuse chez les patients diabétiques ?
- L'intervention améliore-t-elle les pratiques d'autogestion du diabète ?
- L'intervention augmente-t-elle les connaissances des patients sur le diabète ?
- L'intervention réduit-elle les hospitalisations chez les patients diabétiques ?
Nous comparerons les patients recevant un conseil basé sur la télémédecine avec les patients recevant les soins habituels pour voir si l'intervention améliore le contrôle glycémique, l'observance médicamenteuse, les pratiques d'autogestion, les connaissances sur le diabète, et réduit les hospitalisations.
Les participants :
- Recevront une éducation structurée par téléphone toutes les deux semaines pendant trois mois (groupe d'intervention uniquement)
- Participeront à des séances de conseil de 30 à 50 minutes lors du premier appel et de 15 à 30 minutes lors des appels suivants (groupe d'intervention uniquement)
- Recevront une éducation sur les bases du diabète, la nutrition et la planification des repas, l'activité physique, la gestion des médicaments, la surveillance de la glycémie, la prévention des complications et le soutien psychosocial (groupe d'intervention uniquement)
- Participeront à des discussions interactives et recevront des conseils individualisés d'infirmières formées (groupe d'intervention uniquement)
- Continueront les soins diabétiques de routine à l'hôpital (les deux groupes)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) est l'une des maladies non transmissibles à la croissance la plus rapide en Éthiopie, contribuant de manière significative à la morbidité prématurée, à la mortalité et aux coûts des soins de santé. Malgré les efforts nationaux pour améliorer la prise en charge des maladies chroniques, les patients diabétiques en Éthiopie continuent de présenter un contrôle glycémique sous-optimal, des taux élevés de complications, un suivi inconstant et un accès limité aux soins spécialisés. La prestation de services traditionnelle en face à face dans les hôpitaux tertiaires est souvent limitée par les longues distances de déplacement, les cliniques surpeuplées, un temps de consultation inadéquat et une pénurie de prestataires formés. Tous ces défis entravent un soutien efficace à l'autogestion et une surveillance en temps opportun.
La télémédecine est apparue à l'échelle mondiale comme une stratégie prometteuse pour combler les lacunes dans la prise en charge des maladies chroniques en améliorant la continuité des soins, en permettant la surveillance à distance, en améliorant l'engagement des patients et en réduisant les visites hospitalières inutiles. Les preuves provenant de divers pays à revenu faible et intermédiaire montrent que les soins du diabète basés sur la télémédecine peuvent améliorer les résultats glycémiques, les comportements d'autogestion du diabète (observance des médicaments, observance diététique et observance de l'activité physique) et la satisfaction des patients. Cependant, en Éthiopie, l'intégration de la télémédecine dans les soins chroniques de routine en est encore à ses débuts, et il existe peu de preuves sur la faisabilité, la fidélité et l'efficacité dans les contextes d'hôpitaux tertiaires aux ressources limitées.
Les hôpitaux tertiaires de la région du Nord-Ouest Amhara desservent de grandes populations de recrutement, où l'accès physique est inégal et de nombreux patients sont confrontés à des obstacles géographiques, financiers et liés au temps qui entravent un suivi régulier. Dans le même temps, la possession de téléphones portables et la littératie numérique s'améliorent rapidement, créant un environnement favorable aux soins du diabète soutenus par la télémédecine. Il est nécessaire de disposer de lignes directrices d'intervention en télémédecine adaptées localement et fondées sur des preuves, qui puissent standardiser les consultations à distance, l'éducation des patients, la revue des médicaments, la surveillance des indicateurs cliniques et les protocoles de suivi.
Cet outil de lignes directrices d'intervention a été développé pour soutenir la mise en œuvre et la surveillance de la fidélité d'un modèle structuré de soins du diabète basé sur la télémédecine dans le cadre d'une étude quasi-expérimentale. Les lignes directrices décrivent les procédures standardisées pour les consultations virtuelles, l'évaluation des patients, la documentation et le suivi, garantissant une prestation cohérente de l'intervention dans tous les hôpitaux tertiaires participants. Les lignes directrices fournissent également un cadre structuré pour évaluer la fidélité, la qualité et les résultats des patients, permettant aux investigateurs de déterminer si l'intervention de télémédecine conduit à des améliorations mesurables des résultats cliniques, comportementaux et liés aux services.
Globalement, la raison d'être du développement de cet outil de lignes directrices est de garantir une mise en œuvre de la télémédecine de haute qualité, cohérente et reproductible, de renforcer les preuves sur les interventions de santé numérique pour les soins chroniques en Éthiopie, et de générer des insights spécifiques au contexte qui peuvent éclairer la politique nationale, les décisions de mise à l'échelle et les futures stratégies de santé numérique.
Un plan d'étude quasi-expérimental à deux bras avec des groupes parallèles et un ratio d'allocation de 1:1 sera utilisé pour évaluer l'effet de l'éducation basée sur la télémédecine sur les résultats chez les patients atteints de diabète sucré. Le cadre de l'étude inclura deux hôpitaux universitaires du Nord-Ouest Amhara : l'Hôpital spécialisé complet de l'Université de Gondar et l'Hôpital spécialisé complet Tibebe Ghion. Le groupe d'intervention recevra des soins du diabète basés sur la télémédecine en plus des soins standards, tandis que le groupe témoin recevra uniquement le suivi hospitalier de routine standard. La durée du suivi sera de trois mois, et les données seront collectées au départ et à trois mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eyob K Bogale, Master of Public Health
- Numéro de téléphone: +251961640637
- E-mail: ketema.eyob@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Asnake G Belayneh, Master in Emergency Nursing
- Numéro de téléphone: 0918793885
- E-mail: asnakegashaw27@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes ≥18 ans atteints de diabète sucré suivis pendant ≥6 mois dans les centres de l'étude
- Accès à un téléphone mobile ou fixe
- Disponibilité pour toute la durée du suivi de l'étude
Critères d'exclusion :
- Participants présentant des troubles mentaux graves coexistants
- Déficiences auditives sévères
- Les femmes enceintes seront exclues
- Actuellement inscrit dans une autre étude d'intervention sur le diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention comportementale basée sur la télémédecine
Le bras d'intervention recevra une intervention comportementale basée sur la télémédecine, comprenant des séances de conseil téléphonique structurées toutes les deux semaines pendant trois mois. La première séance durera 30 à 50 minutes, suivie de séances de 10 à 15 minutes pour les appels ultérieurs. Des infirmières formées fourniront une éducation sur les bases du diabète, la surveillance de la glycémie, l'observance médicamenteuse, la nutrition et la planification des repas, l'activité physique, la prévention et la gestion des complications, et le soutien psychosocial. Des discussions interactives et des conseils individualisés seront intégrés à chaque séance. Le package d'intervention est conçu sur la base de la littérature existante et de pratiques culturellement adaptées. Les participants de ce bras recevront un suivi régulier et un soutien personnalisé à l'autogestion en plus des soins hospitaliers habituels. |
Les participants du groupe d'intervention recevront un conseil comportemental téléphonique axé sur l'autogestion du diabète. Les séances de conseil seront menées toutes les deux semaines pendant trois mois par des prestataires de soins de santé formés. L'intervention mettra l'accent sur le contrôle glycémique, l'observance des médicaments prescrits, les pratiques alimentaires saines, l'activité physique régulière, l'autosurveillance de la glycémie, la reconnaissance des signes d'alerte et la gestion du stress. Le programme vise à responsabiliser les patients pour qu'ils participent activement à la gestion de leur état et à l'amélioration des résultats cliniques. |
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Aucune intervention: Bras témoin de soins habituels
Le bras témoin recevra les soins standard pour le diabète dispensés dans les hôpitaux tertiaires. Cela peut inclure des visites de suivi ambulatoires de routine, des médicaments prescrits, une surveillance en laboratoire et une éducation sanitaire générale dans le cadre de la pratique clinique habituelle. Les participants de ce bras ne recevront pas le conseil basé sur la télémédecine, le suivi structuré ou le soutien individualisé à l'autogestion fournis au groupe d'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat de la gestion du diabète
Délai: L'intervention sera délivrée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 15 à 30 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au début et à la fin de l'intervention.
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Le contrôle glycémique sera évalué en utilisant l'hémoglobine glyquée (HbA1c), qui reflète la glycémie moyenne sur les 2-3 mois précédents. L'HbA1c sera mesurée par des tests de laboratoire standardisés utilisant des échantillons de sang veineux prélevés au départ et à la fin de la période d'intervention de trois mois. Les échantillons seront analysés dans des laboratoires hospitaliers accrédités en utilisant des méthodes de dosage standardisées. Le contrôle glycémique sera évalué en comparant les niveaux d'HbA1c avant et après l'intervention. Une réduction de l'HbA1c indique une amélioration du contrôle glycémique. Les participants atteignant un niveau d'HbA1c <7% seront classés comme ayant un bon contrôle glycémique, conformément aux directives cliniques standard. |
L'intervention sera délivrée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 15 à 30 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au début et à la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance du traitement
Délai: L'intervention sera délivrée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 15 à 30 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au début et à la fin de l'intervention.
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L'adhésion médicamenteuse sera mesurée à l'aide de l'échelle d'adhésion médicamenteuse de Hill-Bone adaptée à la prise en charge du diabète, qui évalue les comportements liés à la prise des médicaments antidiabétiques prescrits. L'échelle évalue la fréquence des doses manquées, l'adhésion au moment de la prise et la posologie correcte au cours des sept derniers jours. Les scores seront calculés selon les critères standardisés de Hill-Bone, les scores plus élevés indiquant une meilleure adhésion. L'adhésion médicamenteuse sera classée comme bonne si toutes les doses prescrites sont prises pendant les sept jours, et comme mauvaise si une dose est manquée. |
L'intervention sera délivrée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 15 à 30 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au début et à la fin de l'intervention.
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Admission à l'hôpital
Délai: baseline et trois mois
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L'admission à l'hôpital due à des complications liées au diabète sera évaluée à l'aide d'une question d'auto-évaluation : "Avez-vous été admis à l'hôpital au cours du dernier mois en raison du diabète ou de ses complications ?" Les réponses seront codées comme suit : 1 = Oui et 2 = Non. Ce critère de jugement sera analysé en tant que variable binaire, "Oui" indiquant une admission et "Non" indiquant aucune admission. La mesure sera recueillie au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention pour évaluer les hospitalisations récentes liées au diabète. |
baseline et trois mois
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Pratique de l'Autosoins du Diabète
Délai: L'intervention sera dispensée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 15 à 30 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au départ et à la fin de l'intervention.
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La pratique de l'autogestion du diabète sera mesurée à l'aide du questionnaire Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), un instrument validé qui évalue l'adhésion aux comportements clés de l'autogestion du diabète. Le SDSCA évalue la fréquence des activités d'autogestion réalisées au cours des sept derniers jours dans plusieurs domaines, notamment l'alimentation générale, l'alimentation spécifique, l'activité physique, le contrôle de la glycémie, les soins des pieds et l'observance médicamenteuse. Chaque item est noté en fonction du nombre de jours (0-7) pendant lesquels l'activité a été réalisée au cours de la semaine précédente. Les scores par domaine seront calculés selon les directives standardisées du SDSCA, et des scores plus élevés indiquent une meilleure pratique d'autogestion. La pratique globale de l'autogestion sera classée comme bonne si les participants atteignent au moins 70 % des comportements recommandés dans tous les domaines, et comme mauvaise s'ils obtiennent un score inférieur à ce seuil. |
L'intervention sera dispensée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 15 à 30 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au départ et à la fin de l'intervention.
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Score de Connaissance du Diabète
Délai: L'intervention sera délivrée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 15 à 30 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au départ et à la fin de l'intervention.
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Les connaissances sur le diabète seront mesurées à l'aide du Questionnaire de Connaissances sur le Diabète (DKQ-24), un instrument validé conçu pour évaluer la compréhension des patients concernant le diabète et sa prise en charge. Le questionnaire comprend 24 items couvrant des domaines clés, notamment l'étiologie de la maladie, les symptômes, le traitement, l'utilisation des médicaments, l'alimentation, l'activité physique, la surveillance de la glycémie et la prévention des complications. Chaque item est noté comme correct ou incorrect selon les directives de notation standardisées du DKQ-24. Le score total de connaissances varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant de meilleures connaissances liées au diabète. Les participants obtenant ≥70 % de réponses correctes seront classés comme ayant de bonnes connaissances sur le diabète, tandis que ceux obtenant un score inférieur à ce seuil seront classés comme ayant de faibles connaissances. |
L'intervention sera délivrée sur une période de trois mois, les participants du groupe d'intervention recevant des séances de conseil téléphonique de 15 à 30 minutes toutes les deux semaines. Les évaluations seront effectuées au départ et à la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6007/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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