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Une étude pour évaluer la sécurité et la tolérance à long terme du KarXT et du KarX-EC pour le traitement de la schizophrénie et de l'irritabilité liée à l'autisme chez les adolescents, respectivement

27 août 2026 mis à jour par: Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

Une étude multicentrique de phase 3, en ouvert, visant à évaluer l'innocuité et la tolérance à long terme du KarXT chez les adolescents (13 à 17 ans) atteints de schizophrénie et du KarXT+KarX-EC chez les enfants et adolescents (5 à 17 ans) présentant une irritabilité associée au trouble du spectre autistique

L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité à long terme et la tolérabilité de KarXT et KarX-EC pour le traitement de la schizophrénie et de l'irritabilité liée à l'autisme chez les adolescents, respectivement

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: KarXT

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numéro de téléphone: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lieux d'étude

Australie
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0107
    - Contact:
      
      Site 0107
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australie, 4101
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0106
    - Contact:
      
      Site 0106
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3052
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0108
    - Contact:
      
      Site 0108
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3168
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0109
    - Contact:
      
      Site 0109
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0138
    - Contact:
      
      Site 0138
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z1
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0111
    - Contact:
      
      Site 0111
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L4X3
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0110
    - Contact:
      
      Site 0110
  - Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R8
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0113
    - Contact:
      
      Site 0113
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0112
    - Contact:
      
      Site 0112
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08036
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0101
    - Contact:
      
      Site 0101
  - Barcelona, Espagne, 8035
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0099
    - Contact:
      
      Site 0099
  - Madrid, Espagne, 28007
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0098
    - Contact:
      
      Site 0098
  - Madrid, Espagne, 28031
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0100
    - Contact:
      
      Site 0100
France
- - Bordeaux, France, 33076
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0118
    - Contact:
      
      Site 0118
  - Bron, France, 69678
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0120
    - Contact:
      
      Site 0120
  - Paris, France, 75019
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0119
    - Contact:
      
      Site 0119
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1143
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0129
    - Contact:
      
      Site 0129
  - Gyula, Hongrie, 5700
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0130
    - Contact:
      
      Site 0130
  - Szeged, Hongrie, 6720
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0131
    - Contact:
      
      Site 0131
Japon
- - Yokohama, Kanagawa, Japon, 213-8507
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0063
    - Contact:
      
      Site 0063
- Fukuoka
  - Chikugo, Fukuoka, Japon, 833-0041
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0075
    - Contact:
      
      Site 0075
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japon, 002-8029
    - Recrutement
    - Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
    - Contact:
      
      Kimihiro Nakajima, Site 0073
      
      Numéro de téléphone: +81-11-771-5660
- Kagawa-ken
  - Zentsujichó, Kagawa-ken, Japon, 765-8507
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0025
    - Contact:
      
      Site 0025
- Miyazaki
  - Miyakonojō, Miyazaki, Japon, 885-0093
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0062
    - Contact:
      
      Site 0062
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8431
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0086
    - Contact:
      
      Site 0086
  - Ōta-ku, Tokyo, Japon, 143-8541
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0056
    - Contact:
      
      Site 0056
Pologne
- - Gdansk, Pologne, 80-546
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0121
    - Contact:
      
      Site 0121
  - Katowice, Pologne, 40-146
    - Retiré
    - Local Institution - 0124
  - Lublin, Pologne, 20-059
    - Retiré
    - Local Institution - 0122
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-744
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0128
    - Contact:
      
      Site 0128
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 54-234
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0125
    - Contact:
      
      Site 0125
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-957
    - Retiré
    - Local Institution - 0127
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-542
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0126
    - Contact:
      
      Site 0126
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 70-419
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0123
    - Contact:
      
      Site 0123
Roumanie
- - Bucharest, Roumanie, 021056
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0040
    - Contact:
      
      Site 0040
  - Bucharest, Roumanie, 031871
    - Recrutement
    - Cabinet Medical Individual Dr Gheorghita Karina Lidia
    - Contact:
      
      Karina Gheorghita, Site 0042
  - Cluj-Napoca, Roumanie, 400370
    - Recrutement
    - Cluj Napoca Emergency Hospital for Children, Department of Pediatric Psychiatry
    - Contact:
      
      Elena Predescu, Site 0031
  - Iași, Roumanie, 700282
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0008
    - Contact:
      
      Site 0008
  - Timișoara, Roumanie, 300329
    - Recrutement
    - Emergency Clinical Hospital For Children Louis Turcanu Timis
    - Contact:
      
      Laura Nussbaum, Site 0038
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Roumanie, 041914
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0029
    - Contact:
      
      Site 0029
États-Unis
- Alabama
  - Dothan, Alabama, États-Unis, 36303
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0054
    - Contact:
      
      Site 0054
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0163
    - Contact:
      
      Site 0163
- California
  - Anaheim, California, États-Unis, 92805
    - Recrutement
    - Advanced Research Center Inc.
    - Contact:
      
      Steven Macina, Site 0077
      
      Numéro de téléphone: 714-999-6688
  - Anaheim, California, États-Unis, 92805
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0159
    - Contact:
      
      Site 0159
  - Chino, California, États-Unis, 91710
    - Recrutement
    - Inland Psychiatric Medical Group.
    - Contact:
      
      Nandita Puchakayala, Site 0058
      
      Numéro de téléphone: 909-488-9116
  - Culver City, California, États-Unis, 90230
    - Recrutement
    - ProScience Research Group
    - Contact:
      
      Marina Bussel, Site 0024
      
      Numéro de téléphone: 424-227-8127
  - Glendale, California, États-Unis, 91203
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0162
    - Contact:
      
      Site 0162
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0153
    - Contact:
      
      Site 0153
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0158
    - Contact:
      
      Site 0158
  - San Diego, California, États-Unis, 92102
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0174
    - Contact:
      
      Site 0174
  - San Francisco, California, États-Unis, 94158
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0089
    - Contact:
      
      Site 0089
  - San Rafael, California, États-Unis, 94903
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0157
    - Contact:
      
      Site 0157
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80910
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0161
    - Contact:
      
      Site 0161
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0154
    - Contact:
      
      Site 0154
- Florida
  - Boca Raton, Florida, États-Unis, 33428
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0145
    - Contact:
      
      Site 0145
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0160
    - Contact:
      
      Site 0160
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0164
    - Contact:
      
      Site 0164
  - Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0168
    - Contact:
      
      Site 0168
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32803
    - Recrutement
    - Apg Research, Llc
    - Contact:
      
      Morteza Nadjafi, Site 0032
      
      Numéro de téléphone: 407-423-7149
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30331
    - Recrutement
    - Atlanta Center for Medical Research
    - Contact:
      
      Elyssa Barron, Site 0057
      
      Numéro de téléphone: 404-881-5800
  - Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
    - Recrutement
    - Salveo Integrative Health - Lawrenceville
    - Contact:
      
      Shahzad Hashmi, Site 0103
  - Stone Mountain, Georgia, États-Unis, 30083
    - Recrutement
    - Denali Health Atlanta, LLC
    - Contact:
      
      Maria Johnson, Site 0039
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60622
    - Recrutement
    - EmVenio Research Center - Prime Healthcare
    - Contact:
      
      Mitchell Glaser, Site 0044
      
      Numéro de téléphone: 773-620-2995
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0175
    - Contact:
      
      Site 0175
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02445
    - Recrutement
    - Boston Children's Hospital
    - Contact:
      
      Joseph Gonzalez-Heydrich, Site 0076
  - Lexington, Massachusetts, États-Unis, 02421
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0132
    - Contact:
      
      Site 0132
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0059
    - Contact:
      
      Site 0059
- Michigan
  - Bloomfield Hills, Michigan, États-Unis, 48302
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0152
    - Contact:
      
      Site 0152
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0142
    - Contact:
      
      Site 0142
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0147
    - Contact:
      
      Site 0147
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0144
    - Contact:
      
      Site 0144
- New Jersey
  - Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753-4859
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0146
    - Contact:
      
      Site 0146
- New York
  - Great Neck, New York, États-Unis, 11021
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0061
    - Contact:
      
      Site 0061
  - Staten Island, New York, États-Unis, 10314
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0156
    - Contact:
      
      Site 0156
  - The Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0151
    - Contact:
      
      Site 0151
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Recrutement
    - University of Cincinnati Cancer Institute
    - Contact:
      
      Melissa DelBello, Site 0051
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0148
    - Contact:
      
      Site 0148
  - West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
    - Retiré
    - Local Institution - 0139
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17821
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0143
    - Contact:
      
      Site 0143
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213-3403
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0150
    - Contact:
      
      Site 0150
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0137
    - Contact:
      
      Site 0137
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75243
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0149
    - Contact:
      
      Site 0149
  - Garland, Texas, États-Unis, 75043
    - Recrutement
    - VAST Clinical Research
    - Contact:
      
      Asikaiwe Chima, Site 0046
  - Houston, Texas, États-Unis, 77043
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0169
    - Contact:
      
      Site 0169
  - Plano, Texas, États-Unis, 75093
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0176
    - Contact:
      
      Site 0176
  - Plano, Texas, États-Unis, 75093
    - Retiré
    - Local Institution - 0165
  - Spring, Texas, États-Unis, 77381
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0066
    - Contact:
      
      Site 0066
- Utah
  - Orem, Utah, États-Unis, 84097
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0141
    - Contact:
      
      Site 0141
  - West Point, Utah, États-Unis, 84015
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0167
    - Contact:
      
      Site 0167
- Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0050
    - Contact:
      
      Site 0050
- Washington
  - Everett, Washington, États-Unis, 98201
    - Pas encore de recrutement
    - Local Institution - 0155
    - Contact:
      
      Site 0155

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

- Les participants doivent avoir terminé la période de traitement en double aveugle (c'est-à-dire, la visite 8) de l'étude CN0120020 ou la période de traitement en double aveugle (c'est-à-dire, la semaine 8) des études CN0120044 ou CN0120045, sans événement indésirable (EI) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait indiquer un risque inacceptable pour la sécurité.

Critères d'exclusion

Les participants ne doivent pas présenter un risque significatif de commettre des actes violents, de s'automutiler gravement ou de tenter de se suicider, d'après les antécédents ou l'examen psychiatrique de routine, ni être considérés comme homicides ou présentant un risque élevé pour autrui, ou avoir répondu "Oui" aux questions 4 ou 5 de la section sur l'idéation suicidaire de la version "Depuis la dernière visite" du C-SSRS au départ (visite 1). Les comportements d'automutilation non suicidaires ne sont pas exclusifs.
Les participants ne doivent présenter aucune anomalie cliniquement significative, y compris tout(s) résultat(s) de l'examen physique, des signes vitaux, de l'ECG à la fin de la visite de traitement des études CN0120020, CN0120044 ou CN0120045, qui, selon l'investigateur en consultation avec le médecin superviseur du promoteur, compromettrait la sécurité du participant.
Les participants ne doivent pas avoir une pression artérielle systolique (PAS) ou une pression artérielle diastolique (PAD) répondant aux critères de l'hypertension de stade 2 (HTA), indépendamment de la présence ou de l'absence de symptômes.
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Administration de KarXT pour la schizophrénie	Médicament: KarXT Dose spécifiée à des jours spécifiés
Expérimental: Administration du KarXT pour l'irritabilité liée à l'autisme	Médicament: KarXT Dose spécifiée à des jours spécifiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables émergents du traitement (EIET) Délai: Jusqu'à 54 semaines	Jusqu'à 54 semaines
Nombre de participants présentant des événements indésirables d'intérêt particulier (AESIs) Délai: Jusqu'à 54 semaines	Jusqu'à 54 semaines
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves (EIG) Délai: Jusqu'à 54 semaines	Jusqu'à 54 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Nombre de participants présentant des symptômes procholinergiques Délai: Jusqu'à 54 semaines	Jusqu'à 54 semaines
Nombre de participants présentant des symptômes anticholinergiques Délai: Jusqu'à 54 semaines	Jusqu'à 54 semaines
Nombre de participants présentant des idées et comportements suicidaires évalués à l'aide de l'échelle Columbia de sévérité du risque suicidaire (C-SSRS) Délai: Jusqu'à 54 semaines	Jusqu'à 54 semaines
Variation par rapport au niveau de base sur l'échelle de Simpson-Angus (SAS) Délai: Jusqu'à 52 semaines	Jusqu'à 52 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale sur l'échelle des mouvements involontaires anormaux (AIMS) Délai: Jusqu'à 52 semaines	Jusqu'à 52 semaines
Changement par rapport à la valeur de base sur l'échelle d'évaluation de l'akathisie de Barnes (BARS) Délai: Jusqu'à 52 semaines	Jusqu'à 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

Collaborateurs

Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company

Les enquêteurs

Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

8 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CN012-0021
2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-524062-16-00 (Autre identifiant: EU CT Number)
U1111-1325-9994 (Autre identifiant: UTN)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS fournira l'accès aux données individuelles anonymisées des participants sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères. Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage des données de Bristol Myer Squibb sont disponibles à l'adresse https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Délai de partage IPD

Voir la description du plan

Critères d'accès au partage IPD

Voir la description du plan

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une étude pour évaluer la sécurité et la tolérance à long terme du KarXT et du KarX-EC pour le traitement de la schizophrénie et de l'irritabilité liée à l'autisme chez les adolescents, respectivement

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Délai de partage IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine