Egy vizsgálat a KarXT és KarX-EC hosszú távú biztonságosságának és jól tolerálhatóságának értékelésére skizofrénia és az autizmushoz kapcsolódó ingerlékenység kezelésére serdülőkben, illetve
2026. augusztus 27. frissítette: Karuna Therapeutics, Inc., a Bristol Myers Squibb company
Egy 3. fázisú, multicentrikus, nyílt címkéjű vizsgálat a KarXT hosszú távú biztonságosságának és jól tolerálhatóságának értékelésére serdülőknél (13-17 éves korig) szkizofréniával, valamint a KarXT+KarX-EC értékelésére gyermekeknél és serdülőknél (5-17 éves korig) az autizmus spektrumzavarhoz társuló ingerlékenységgel
A vizsgálat célja a KarXT és a KarX-EC hosszú távú biztonságosságának és jól tolerálhatóságának értékelése skizofrénia, illetve autizmussal összefüggő irritabilitás kezelésére serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonszám: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0107
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0107
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0106
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0106
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3052
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0108
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0108
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3168
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0109
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0109
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36303
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0054
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0054
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0163
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0163
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
- Toborzás
- Advanced Research Center Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven Macina, Site 0077
- Telefonszám: 714-999-6688
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0159
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0159
-
Chino, California, Egyesült Államok, 91710
- Toborzás
- Inland Psychiatric Medical Group.
-
Kapcsolatba lépni:
- Nandita Puchakayala, Site 0058
- Telefonszám: 909-488-9116
-
Culver City, California, Egyesült Államok, 90230
- Toborzás
- Proscience Research Group
-
Kapcsolatba lépni:
- Marina Bussel, Site 0024
- Telefonszám: 424-227-8127
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91203
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0162
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0162
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0153
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0153
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0158
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0158
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92102
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0174
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0174
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0089
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0089
-
San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0157
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0157
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80910
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0161
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0161
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0154
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0154
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33428
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0145
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0145
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0160
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0160
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0164
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0164
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0168
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0168
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Toborzás
- Apg Research, Llc
-
Kapcsolatba lépni:
- Morteza Nadjafi, Site 0032
- Telefonszám: 407-423-7149
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30331
- Toborzás
- Atlanta Center for Medical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Elyssa Barron, Site 0057
- Telefonszám: 404-881-5800
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Toborzás
- Salveo Integrative Health - Lawrenceville
-
Kapcsolatba lépni:
- Shahzad Hashmi, Site 0103
-
Stone Mountain, Georgia, Egyesült Államok, 30083
- Toborzás
- Denali Health Atlanta, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Johnson, Site 0039
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60622
- Toborzás
- EmVenio Research Center - Prime Healthcare
-
Kapcsolatba lépni:
- Mitchell Glaser, Site 0044
- Telefonszám: 773-620-2995
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0175
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0175
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02445
- Toborzás
- Boston Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph Gonzalez-Heydrich, Site 0076
-
Lexington, Massachusetts, Egyesült Államok, 02421
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0132
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0132
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01608
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0059
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0059
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48302
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0152
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0152
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0142
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0142
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0147
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0147
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0144
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0144
-
-
New Jersey
-
Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753-4859
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0146
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0146
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0061
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0061
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10314
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0156
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0156
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0151
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0151
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Toborzás
- University of Cincinnati Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Melissa DelBello, Site 0051
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0148
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0148
-
West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
- Visszavont
- Local Institution - 0139
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17821
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0143
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0143
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213-3403
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0150
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0150
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0137
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0137
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75243
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0149
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0149
-
Garland, Texas, Egyesült Államok, 75043
- Toborzás
- VAST Clinical Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Asikaiwe Chima, Site 0046
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77043
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0169
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0169
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0176
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0176
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- Visszavont
- Local Institution - 0165
-
Spring, Texas, Egyesült Államok, 77381
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0066
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0066
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Egyesült Államok, 84097
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0141
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0141
-
West Point, Utah, Egyesült Államok, 84015
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0167
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0167
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23284
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0050
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0050
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0155
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0155
-
-
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0118
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0118
-
Bron, Franciaország, 69678
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0120
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0120
-
Paris, Franciaország, 75019
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0119
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0119
-
-
-
-
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 213-8507
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0063
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0063
-
-
Fukuoka
-
Chikugo, Fukuoka, Japán, 833-0041
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0075
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0075
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japán, 002-8029
- Toborzás
- Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kimihiro Nakajima, Site 0073
- Telefonszám: +81-11-771-5660
-
-
Kagawa-ken
-
Zentsujichó, Kagawa-ken, Japán, 765-8507
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0025
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0025
-
-
Miyazaki
-
Miyakonojō, Miyazaki, Japán, 885-0093
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0062
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0062
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8431
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0086
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0086
-
Ōta-ku, Tokyo, Japán, 143-8541
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0056
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0056
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0138
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0138
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0111
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0111
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0110
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0110
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0113
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0113
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0112
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0112
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-546
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0121
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0121
-
Katowice, Lengyelország, 40-146
- Visszavont
- Local Institution - 0124
-
Lublin, Lengyelország, 20-059
- Visszavont
- Local Institution - 0122
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 60-744
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0128
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0128
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 54-234
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0125
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0125
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-957
- Visszavont
- Local Institution - 0127
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 80-542
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0126
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0126
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 70-419
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0123
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0123
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1143
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0129
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0129
-
Gyula, Magyarország, 5700
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0130
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0130
-
Szeged, Magyarország, 6720
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0131
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0131
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 021056
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0040
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0040
-
Bucharest, Románia, 031871
- Toborzás
- Cabinet Medical Individual Dr Gheorghita Karina Lidia
-
Kapcsolatba lépni:
- Karina Gheorghita, Site 0042
-
Cluj-Napoca, Románia, 400370
- Toborzás
- Cluj Napoca Emergency Hospital for Children, Department of Pediatric Psychiatry
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena Predescu, Site 0031
-
Iași, Románia, 700282
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0008
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0008
-
Timișoara, Románia, 300329
- Toborzás
- Emergency Clinical Hospital For Children Louis Turcanu Timis
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Nussbaum, Site 0038
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Románia, 041914
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0029
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0029
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0101
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0101
-
Barcelona, Spanyolország, 8035
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0099
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0099
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0098
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0098
-
Madrid, Spanyolország, 28031
- Még nincs toborzás
- Local Institution - 0100
-
Kapcsolatba lépni:
- Site 0100
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok
- A résztvevőknek teljesíteniük kell a CN0120020 tanulmány kettős vak kezelési időszakát (azaz a 8. látogatást) vagy a CN0120044 vagy CN0120045 tanulmány kettős vak kezelési időszakát (azaz a 8. hetet), anélkül, hogy olyan káros esemény (AE) történt volna, amely a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan biztonsági kockázatot jelezhet.
Kizárási kritériumok
- A résztvevők nem lehetnek jelentős kockázatot jelentő erőszakos cselekmények elkövetésére, súlyos önkárosításra vagy öngyilkossági kísérletre történetük vagy rutin pszichiátriai állapotvizsgálatuk alapján, vagy azok, akik gyilkosak, vagy magas kockázatúnak tekinthetők mások számára, vagy akik a C-SSRS "Az utolsó látogatás óta" változatának öngyilkossági gondolatok részén a 4. vagy 5. kérdésre "Igen" választ adtak az alapvizsgálaton (1. látogatás). Nem öngyilkos, önsértő viselkedés nem kizáró ok.
- A résztvevőknek nem lehet semmilyen klinikailag jelentős rendellenességük, beleértve a fizikai vizsgálat, az életfunkciók, az EKG bármely leletét a CN0120020, CN0120044 vagy CN0120045 tanulmány kezelési látogatásának végén, amely a vizsgáló véleménye szerint, a Megrendelő Orvosi Megfigyelőjével történő konzultáció alapján veszélyeztetné a résztvevő biztonságát.
- A résztvevőknek sem a szisztolés vérnyomásuk (sBP), sem a diasztolés vérnyomásuk (dBP) nem lehet a 2. stádiumú hypertonia (HTN) kritériumainak megfelelő, a tünetek jelenlététől vagy hiányától függetlenül.
- Egyéb, protokollban meghatározott Bevonási/Kizárási kritériumok is érvényesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KarXT alkalmazása skizofréniában
|
Meghatározott adag meghatározott napokon
|
|
Kísérleti: KarXT alkalmazása az autizmushoz kapcsolódó ingerlékenység kezelésére
|
Meghatározott adag meghatározott napokon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők száma kezelés során fellépő mellékhatásokkal (TEAE-k)
Időkeret: Legfeljebb 54 hét
|
Legfeljebb 54 hét
|
|
A speciális érdeklődésre számot tartó káros eseményekkel (AESI-k) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 54 hét
|
Legfeljebb 54 hét
|
|
A résztvevők száma súlyos mellékhatásokkal (SAE-k)
Időkeret: Akár 54 hétig
|
Akár 54 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Procholinerg tünetekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 54 hét
|
Legfeljebb 54 hét
|
|
A résztvevők száma antikolinerg tünetekkel
Időkeret: Akár 54 hétig
|
Akár 54 hétig
|
|
A résztvevők száma, akiknél öngyilkossági gondolatok és viselkedés fordult elő, a Columbia Öngyilkossági Súlyossági Értékelő Skála (C-SSRS) felhasználásával értékelve
Időkeret: Akár 54 hétig
|
Akár 54 hétig
|
|
Alapvonalhoz viszonyított változás a Simpson-Angus skálán (SAS)
Időkeret: Akár 52 hétig
|
Akár 52 hétig
|
|
A változás az alapvonalhoz képest az Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) skálán
Időkeret: Akár 52 hétig
|
Akár 52 hétig
|
|
A Barnes-Akathisia Értékelési Skála (BARS) alapértékéhez képest bekövetkezett változás
Időkeret: Legfeljebb 52 hét
|
Legfeljebb 52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. március 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CN012-0021
- 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524062-16-00 (Egyéb azonosító: EU CT Number)
- U1111-1325-9994 (Egyéb azonosító: UTN)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A BMS hozzáférést biztosít az egyes anonimizált résztvevői adatokhoz minősített kutatók kérelmére, bizonyos feltételek mellett.
További információ a Bristol Myer Squibb adatmegosztási politikájáról és folyamatáról a következő címen található: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD megosztási időkeret
Lásd a Tervleírást
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Lásd a terv leírását
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .