Bloc osseux autogène versus bloc de fibrine riche en plaquettes étendu pour l'augmentation horizontale de la crête maxillaire avec placement simultané d'implant.
21 février 2026 mis à jour par: Naira elnagar
Bloc osseux autogène versus bloc étendu de fibrine riche en plaquettes utilisé pour l'augmentation horizontale de la zone esthétique atrophique de la crête maxillaire associée à la pose simultanée d'implants
L'objectif de l'étude est d'évaluer les résultats cliniques et radiographiques de la greffe osseuse autogène par bloc comparée à la greffe par bloc de PRF étendu, utilisées pour l'augmentation horizontale de la zone esthétique atrophiée de la crête maxillaire associée à la pose simultanée d'implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt implants insérés chez 16 patients ont été répartis de manière aléatoire et uniforme en deux groupes égaux :
Groupe I : Dix implants dentaires ont été insérés simultanément chez huit patients avec une augmentation horizontale de la crête réalisée par la technique autogène de greffon en onlay symphysaire.
Groupe II : Dix implants dentaires ont été insérés simultanément chez neuf patients avec une augmentation horizontale de la crête réalisée par la technique de PRF étendu en onlay utilisant un mélange d'allogreffes et de xénogreffes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Mansoura University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Crête maxillaire étroite dans la zone antérieure esthétique (environ 4-5 mm de largeur).
- La hauteur osseuse permet l'insertion d'au moins 8 mm de longueur d'implant sans nécessiter d'augmentation verticale.
- Patient âgé de 18 à 45 ans.
- Présence d'une quantité suffisante de gencive kératinisée ainsi que d'un espace suffisant pour la réhabilitation prothétique.
- Occlusion favorable sans présence d'habitudes parafonctionnelles.
- Patient coopératif avec une motivation élevée et une hygiène bucco-dentaire acceptable.
- Patients exempts de maladies systémiques ou de médicaments contre-indiquant absolument la chirurgie implantaire.
- Patients capables de respecter les visites de rappel requises.
Critères d'exclusion :
1. Affections locales et/ou systémiques pouvant affecter passivement la procédure clinique ou les résultats.
2. Gros fumeurs (>20 cigarettes/jour). 3. Abus d'alcool ou de drogues. 4. Patients ayant des habitudes parafonctionnelles (bruxisme et serrement). 5. Grossesse. 6. Patients non coopératifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (bloc osseux autogène)
Dix implants dentaires seront insérés simultanément avec une augmentation horizontale de la crête réalisée par la technique du bloc autogène en onlay.
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Le lambeau de pleine épaisseur est réalisé et l'implant est inséré en place.
Après cela, un bloc autogène est prélevé dans la région symphysaire et fixé dans la zone du défaut
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Expérimental: Groupe II (bloc e-prf)
Dix implants ont été insérés chez 9 patients avec une augmentation horizontale à l'aide de blocs eprf.
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Un lambeau de pleine épaisseur est réalisé et l'implant est inséré en place.
Ensuite, le fibrine riche en plaquettes est prélevé du sang du patient et chauffé pour produire de la fibrine riche en plaquettes électronique, mélangée à un mélange d'allogreffe et de xénogreffe pour créer un bloc de fibrine riche en plaquettes électronique placé dans la zone du défaut
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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largeur osseuse
Délai: immédiatement après l'augmentation et la pose de l'implant (T0), puis après 3 mois (au moment de la mise en charge de l'implant) (T3) et après six mois à partir de la mise en charge de l'implant (T6) (soit un suivi total de 9 mois)
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Le gain osseux horizontal résultant de l'augmentation de crête a été mesuré à 2, 4, 6 mm en apical par rapport au niveau de la crête alvéolaire, puis la moyenne a été calculée.
Ce calcul a été effectué à T0 (BG0), T3 (BG3) et T6 (BG6).
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immédiatement après l'augmentation et la pose de l'implant (T0), puis après 3 mois (au moment de la mise en charge de l'implant) (T3) et après six mois à partir de la mise en charge de l'implant (T6) (soit un suivi total de 9 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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surface osseuse
Délai: immédiatement après l'augmentation et la pose de l'implant (T0), et après 3 mois (au moment de la mise en charge de l'implant) (T3) et après six mois à partir de la mise en charge de l'implant (T6) (au total, suivi de 9 mois)
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La surface de gain osseux horizontal résultant de l'augmentation de la crête a été mesurée à T0 (BG0), T3 (BG3) et T6 (BG6).
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immédiatement après l'augmentation et la pose de l'implant (T0), et après 3 mois (au moment de la mise en charge de l'implant) (T3) et après six mois à partir de la mise en charge de l'implant (T6) (au total, suivi de 9 mois)
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perte osseuse marginale
Délai: immédiatement après l'augmentation et la pose de l'implant (T0), et après 3 mois (au moment de la mise en charge de l'implant) (T3) et après six mois de la mise en charge de l'implant (T6) (suivi total de 9 mois)
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Sur la vue en coupe transversale, une ligne a été tracée du côté vestibulaire et lingual parallèlement à l'axe long de l'implant, en partant du contact osseux implant le plus cervical jusqu'à l'apex de l'implant.
La hauteur osseuse en millimètres a été enregistrée lors de la phase postopératoire immédiate après l'insertion de l'implant.
La perte osseuse verticale a été calculée en soustrayant la valeur du niveau osseux marginal enregistrée du côté vestibulaire et lingual après 3 mois (au moment de la mise en charge de l'implant (T3) et après 6 mois de mise en charge de l'implant (T6) de la valeur postopératoire immédiate (T0).
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immédiatement après l'augmentation et la pose de l'implant (T0), et après 3 mois (au moment de la mise en charge de l'implant) (T3) et après six mois de la mise en charge de l'implant (T6) (suivi total de 9 mois)
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Densité Osseuse Alvéolaire Relative
Délai: immédiatement après l'augmentation et la pose de l'implant (T0), puis après 3 mois (au moment de la mise en charge de l'implant) (T3) et après six mois à partir de la mise en charge de l'implant (T6) (suivi total de 9 mois)
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Tous les enregistrements de densité ont été collectés à partir de la vue en coupe transversale du CBCT en utilisant l'unité Hounsfield (HU) selon la classification de Misch.
L'outil ROI a été utilisé pour représenter la densité osseuse moyenne estimée à 3 niveaux vestibulaires médians de l'implant placé à T0 (immédiatement après la chirurgie) et après 3 mois (au moment de la mise en charge de l'implant (T3) et après 6 mois de mise en charge de l'implant (T6), par rapport aux mesures initiales.
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immédiatement après l'augmentation et la pose de l'implant (T0), puis après 3 mois (au moment de la mise en charge de l'implant) (T3) et après six mois à partir de la mise en charge de l'implant (T6) (suivi total de 9 mois)
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Volume osseux
Délai: immédiatement après l'augmentation et la pose de l'implant (T0), et après 3 mois (au moment du chargement de l'implant) (T3) et après six mois du chargement de l'implant (T6) (suivi total de 9 mois)
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Le volume de l'os obtenu suite à l'augmentation de la crête a été mesuré à T0 (BG0), T3 (BG3) et T6 (BG6).
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immédiatement après l'augmentation et la pose de l'implant (T0), et après 3 mois (au moment du chargement de l'implant) (T3) et après six mois du chargement de l'implant (T6) (suivi total de 9 mois)
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Douleur postopératoire
Délai: au 1er, 3e et 7e jour après une chirurgie d'augmentation
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- En utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points pour l'évaluation de la douleur par le patient les 1er, 3e et 7e jours après la chirurgie d'augmentation. (0-1=Aucune, 2-4=Légère, 5-7=Modérée, 8-10=Sévère) |
au 1er, 3e et 7e jour après une chirurgie d'augmentation
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Indice de Guérison de Landry pour l'Évaluation de la Cicatrisation des Plaies
Délai: immédiatement au 14e jour lors de la visite de retrait des sutures, un mois et 3 mois après l'opération.
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- La zone opératoire a été examinée en utilisant l'indice de cicatrisation de Landry et al., cet indice évalue les signes et symptômes cliniques d'infection tels que rougeur, chaleur, écoulement purulent, saignement et douleur.
En plus de cela, toute manifestation de trouble de cicatrisation, y compris la déhiscence de plaie et l'exposition de la greffe osseuse sous-jacente, a été soigneusement enregistrée.
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immédiatement au 14e jour lors de la visite de retrait des sutures, un mois et 3 mois après l'opération.
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Indice modifié de saignement du sulcus (mSBI)
Délai: Cela a été enregistré immédiatement après la mise en charge de l'implant et après 6 mois de mise en charge.
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Les signes et symptômes cliniques de l'inflammation de la muqueuse péri-implantaire ont été évalués selon les critères du mSBI.
Ils ont été enregistrés immédiatement après la mise en charge de l'implant et après 6 mois de mise en charge sur quatre aspects autour des implants : vestibulaire, lingual, mésial et distal.
Les quatre lectures ont été moyennées et arrondies au 0,5 le plus proche.
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Cela a été enregistré immédiatement après la mise en charge de l'implant et après 6 mois de mise en charge.
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Profondeur de poche péri-implantaire (PPD)
Délai: immédiatement après la mise en charge de l'implant et après 6 mois de mise en charge
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La profondeur du sillon péri-implantaire a été enregistrée immédiatement après la mise en charge de l'implant et après 6 mois de mise en charge.
La distance entre la gencive marginale et la base de la poche a été mesurée à l'aide d'une sonde parodontale graduée avec une force légère pour éviter tout dommage tissulaire indésirable et toute sur-extension dans le tissu sain.
La sonde a été insérée du côté vestibulaire, mésial, lingual et distal autour de chaque implant, en ligne parallèle à l'axe vertical de l'implant, jusqu'à ce que l'extrémité arrondie de la sonde atteigne la base de la poche.
Les quatre mesures ont été moyennées et arrondies au 0,5 mm le plus proche.
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immédiatement après la mise en charge de l'implant et après 6 mois de mise en charge
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Mesure de la stabilité de l'implant
Délai: immédiatement après la pose (T0) et après trois mois au moment de la mise en charge de l'implant (T3), puis après six mois à partir de la mise en charge de l'implant (T6).
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Le quotient de stabilité primaire de l'implant (ISQ) a été mesuré à l'aide d'un analyseur de fréquence de résonance (appareil Osstell) immédiatement après la pose (T0) et après trois mois au moment de la mise en charge de l'implant (T3), puis après six mois à partir de la mise en charge de l'implant (T6).
La technologie RFA dépend du principe d'accordage de la fourche.
Une Smart Peg a été attachée à l'implant et serrée à 10 Ncm, puis la cheville a été mise en vibration, comme un diapason, par l'appareil Osstell.
L'objectif ici était de trouver la fréquence de résonance avec la vibration la plus forte.
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immédiatement après la pose (T0) et après trois mois au moment de la mise en charge de l'implant (T3), puis après six mois à partir de la mise en charge de l'implant (T6).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A0203024OS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
car les données sont secrètes et seuls les chercheurs principaux ont le droit de les consulter
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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