Bloque Óseo Autógeno frente a Bloque de Fibrina Rica en Plaquetas Extendido para el Aumento Horizontal del Reborde Maxilar con Colocación Simultánea de Implantes.
21 de febrero de 2026 actualizado por: Naira elnagar
Bloque Óseo Autógeno Frente a Bloque Extendido de Fibrina Rica en Plaquetas Utilizado para el Aumento Horizontal de la Zona Estética Atrofiada de la Cresta Maxilar Asociado con la Colocación Simultánea de Implantes
El objetivo del estudio está dirigido a evaluar los resultados clínicos y radiográficos del bloque de hueso autógeno frente al bloque de PRF extendido utilizado para la ampliación horizontal del área estética atrofiada de la cresta maxilar asociada con la colocación simultánea de implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se insertaron veinte implantes en 16 pacientes, distribuidos aleatoria y uniformemente en dos grupos iguales:
Grupo I: Se insertaron diez implantes dentales simultáneamente en ocho pacientes con aumento de cresta horizontal realizado mediante técnica de bloque autógeno onlay sínfisis.
Grupo II: Se insertaron diez implantes dentales simultáneamente en nueve pacientes con aumento de cresta horizontal realizado mediante técnica onlay extendida de PRF utilizando una mezcla de aloinjertos y xenoinjertos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Al Mansurah, Egipto
- Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reborde maxilar estrecho en la zona estética anterior (aproximadamente 4-5 mm de ancho).
- La altura ósea permite la inserción de al menos 8 mm de longitud del implante sin necesidad de aumento vertical.
- Pacientes de 18 a 45 años de edad.
- Presencia de suficiente cantidad de encía queratinizada así como suficiente espacio para la rehabilitación protésica.
- Oclusión favorable sin presencia de hábitos parafuncionales.
- Paciente cooperador con alta motivación e higiene oral aceptable.
- Pacientes médicamente libres de enfermedades sistémicas o fármacos que contraindiquen absolutamente la cirugía de implantes.
- Pacientes capaces de cumplir con las visitas de seguimiento requeridas.
Criterios de exclusión:
1. Condiciones locales y/o sistémicas que puedan afectar pasivamente el procedimiento clínico o los resultados.
2. Fumadores empedernidos (>20 cigarrillos/día).(1) 3. Abuso de alcohol o drogas. 4. Pacientes con hábitos parafuncionales (bruxismo y apretamiento). 5. Embarazo. 6. Pacientes no cooperadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (bloque óseo autógeno)
Se insertarán diez implantes dentales simultáneamente con la ampliación horizontal de la cresta realizada mediante la técnica de bloque autógeno en onlay.
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Se realiza un colgajo de espesor total y se inserta el implante en su lugar.
Después de eso, se extrae un bloque autógeno del área sínfisis y se fija en el área del defecto
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Experimental: Grupo II (bloque e-prf)
Se insertaron diez implantes en 9 pacientes con aumento horizontal con bloque eprf.
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Se realiza un colgajo de espesor total y se inserta el implante en su lugar.
Después, se recoge el fibrinógeno rico en plaquetas de la sangre del paciente y se calienta para producir fibrinógeno rico en plaquetas electrónico, mezclado con una mezcla de aloinjerto y xenoinjerto para hacer un bloque de fibrinógeno rico en plaquetas electrónico que se coloca en el área del defecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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anchura del hueso
Periodo de tiempo: inmediatamente después del aumento y colocación del implante (T0), y después de 3 meses (en el momento de la carga del implante) (T3) y después de seis meses de la carga del implante (T6) (en total, 9 meses de seguimiento)
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La ganancia ósea horizontal resultante del aumento del reborde se midió a 2,4,6 mm apical al nivel de la cresta alveolar, luego se calculó la media.
Este cálculo se realizó en T0 (BG0), T3 (BG3) y T6 (BG6).
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inmediatamente después del aumento y colocación del implante (T0), y después de 3 meses (en el momento de la carga del implante) (T3) y después de seis meses de la carga del implante (T6) (en total, 9 meses de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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área ósea
Periodo de tiempo: inmediatamente después del aumento y la colocación del implante (T0), y después de 3 meses (en el momento de la carga del implante) (T3) y después de seis meses desde la carga del implante (T6) (en total, seguimiento de 9 meses)
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El área de ganancia ósea horizontal resultante del aumento del reborde se midió en T0 (BG0), T3 (BG3) y T6 (BG6).
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inmediatamente después del aumento y la colocación del implante (T0), y después de 3 meses (en el momento de la carga del implante) (T3) y después de seis meses desde la carga del implante (T6) (en total, seguimiento de 9 meses)
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pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: inmediatamente después del aumento y colocación del implante (T0), y después de 3 meses (en el momento de la carga del implante) (T3) y después de seis meses desde la carga del implante (T6) (en total, 9 meses de seguimiento)
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En la vista transversal, se trazó una línea bucal y lingual justo paralela al eje largo del implante, comenzando desde el contacto más cervical del hueso con el implante hasta el ápice del implante.
La altura ósea en milímetros se registró en la fase postquirúrgica inmediata tras la inserción del implante.
La pérdida ósea vertical se calculó restando el valor del nivel óseo marginal registrado bucal y lingualmente después de 3 meses (en el momento de la carga del implante (T3) y después de 6 meses de la carga del implante (T6) del valor postoperatorio inmediato (T0).
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inmediatamente después del aumento y colocación del implante (T0), y después de 3 meses (en el momento de la carga del implante) (T3) y después de seis meses desde la carga del implante (T6) (en total, 9 meses de seguimiento)
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Densidad Ósea Alveolar Relativa
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la ampliación y colocación del implante (T0), y después de 3 meses (en el momento de la carga del implante) (T3) y después de seis meses desde la carga del implante (T6) (en total, 9 meses de seguimiento)
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Todos los registros de densidad fueron recogidos de la vista transversal de la CBCT utilizando la unidad Hounsfield (HU) según la clasificación de Misch.
Se utilizó la herramienta ROI que representa la densidad ósea promedio estimada en 3 niveles medio-vestibulares del implante colocado en T0 (inmediatamente después de la cirugía) y después de 3 meses (en el momento de la carga del implante (T3) y después de 6 meses de la carga del implante (T6), en comparación con las medidas primarias.
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inmediatamente después de la ampliación y colocación del implante (T0), y después de 3 meses (en el momento de la carga del implante) (T3) y después de seis meses desde la carga del implante (T6) (en total, 9 meses de seguimiento)
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Volumen óseo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación del implante y del aumento (T0), y después de 3 meses (en el momento de la carga del implante) (T3) y después de seis meses desde la carga del implante (T6) (en total, 9 meses de seguimiento)
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El volumen del hueso ganado como resultado del aumento del reborde se midió en T0 (BG0), T3 (BG3) y T6 (BG6).
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inmediatamente después de la colocación del implante y del aumento (T0), y después de 3 meses (en el momento de la carga del implante) (T3) y después de seis meses desde la carga del implante (T6) (en total, 9 meses de seguimiento)
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: en el 1er, 3er y 7º día después de la cirugía de aumento
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- Utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 puntos para la evaluación del dolor por parte del paciente en el 1º, 3º y 7º día después de la cirugía de aumento. (0-1=Ninguno, 2-4=Leve, 5-7=Moderado, 8-10=Severo) |
en el 1er, 3er y 7º día después de la cirugía de aumento
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Índice de Curación de Landry para la Evaluación de la Cicatrización de Heridas
Periodo de tiempo: inmediatamente en el día 14 durante la visita de retirada de suturas, un mes y 3 meses después de la cirugía.
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- El área de operación fue examinada utilizando el índice de cicatrización de Landry et al., este índice evalúa los signos y síntomas clínicos de infección como enrojecimiento, calor, secreción de pus, sangrado y dolor.
Además de eso, se registraron cuidadosamente cualquier manifestación de alteración en la cicatrización de la herida, incluida la dehiscencia de la herida y la exposición del injerto óseo subyacente.
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inmediatamente en el día 14 durante la visita de retirada de suturas, un mes y 3 meses después de la cirugía.
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Índice Modificado de Sangrado del Surco (mSBI)
Periodo de tiempo: Se registró inmediatamente después de la carga del implante y después de 6 meses de carga.
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Los signos y síntomas clínicos de inflamación de la mucosa periimplantaria se clasificaron utilizando los criterios del mSBI.
Se registró inmediatamente después de la carga del implante y a los 6 meses de la carga en cuatro aspectos alrededor de los implantes; vestibular, lingual, mesial y distal.
Las cuatro lecturas se promediaron y se aproximaron al 0,5 más cercano.
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Se registró inmediatamente después de la carga del implante y después de 6 meses de carga.
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Profundidad de bolsa periimplantaria (PPD)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la carga del implante y después de 6 meses de carga
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La profundidad del surco periimplantario se registró inmediatamente después de la carga del implante y tras 6 meses de carga.
La distancia entre el margen gingival y la base del bolsillo se registró utilizando una sonda periodontal graduada con fuerza ligera para evitar daños tisulares indebidos y una sobreextensión hacia el tejido sano.
La sonda se insertó bucalmente, mesialmente, lingualmente y distalmente alrededor de cada implante en una línea paralela al eje vertical del implante hasta que el extremo romo de la sonda alcanzó la base del bolsillo.
Se promediaron las cuatro lecturas y se aproximaron al 0,5 mm más cercano.
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inmediatamente después de la carga del implante y después de 6 meses de carga
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Medición de la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación (T0) y después de tres meses en el momento de la carga del implante (T3), luego después de seis meses desde la carga del implante (T6).
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El Cociente de Estabilidad Primaria del Implante (ISQ) se midió mediante un analizador de frecuencia de resonancia (dispositivo Osstell) inmediatamente después de la colocación (T0) y después de tres meses en el momento de la carga del implante (T3), y luego después de seis meses desde la carga del implante (T6).
La tecnología RFA depende del principio de sintonización de horquilla.
Se colocó una clavija inteligente en el implante y se atornilló a 10 Ncm, y luego el dispositivo Osstell hizo vibrar la clavija como una horquilla de afinación.
El propósito aquí era encontrar la frecuencia de resonancia con la vibración más fuerte.
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inmediatamente después de la colocación (T0) y después de tres meses en el momento de la carga del implante (T3), luego después de seis meses desde la carga del implante (T6).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A0203024OS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
porque los datos son secretos y solo los investigadores principales tienen derecho a verlos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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