Autogen benblock kontra utökat platelet-rich fibrin-block för horisontell augmentering av maxillär kam med samtidig implantatplacering.
21 februari 2026 uppdaterad av: Naira elnagar
Autogen benblock kontra förlängt plättrik fibrintblock använt för horisontell augmentering av atrofisk estetisk zon i maxillarkammen i samband med samtidig implantatplacering
Syftet med studien är att bedöma de kliniska och radiologiska resultaten av autogen benblock jämfört med utökat PRF-block som används för horisontell augmentering av den atrofiska estetiska zonen i den övre käkens alveolarrand i samband med samtidig implantatplacering.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo implantat insatta i 16 patienter var slumpmässigt och jämnt fördelade i två lika stora grupper:
Grupp I: Tio tandimplantat insattes samtidigt i åtta patienter med horisontell käkåterbyggnad utförd med symfysial onlay-autogen blockteknik.
Grupp II: Tio tandimplantat insattes samtidigt i nio patienter med horisontell käkåterbyggnad utförd med onlay-förlängd PRF-teknik med en blandning av allograft och xenograft.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Maxillärt smalt käkben i den estetiska främre zonen (cirka 4-5 mm i bredd).
- Benhöjden tillåter placering av minst 8 mm implantatlängd utan behov av vertikal augmentering.
- Patient i åldern 18-45 år.
- Närvaro av tillräckligt med keratiniserad gingiva samt tillräckligt utrymme för protesrehabilitering.
- Gynnsam ocklusion utan förekomst av parafunktionella vanor.
- Samarbetsvillig patient med hög motivation och godtagbar munhygien.
- Patienter är medicinskt fria från systemiska sjukdomar eller läkemedel som absolut kontraindicerar implantatkirurgi.
- Patienter som kan följa de nödvändiga återbesöken.
Exklusionskriterier:
1. Lokala och/eller systemiska tillstånd som kan påverka den kliniska proceduren eller resultaten passivt.
2. Tungrökare (>20 cigaretter/dag). (1) 3. Alkohol- eller drogmissbruk. 4. Patienter med parafunktionella vanor (bruxism och bettpressning). 5. Graviditet. 6. Icke-samarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (autogen benblock)
Tio tandimplantat kommer att insättas samtidigt som horisontell käkrandsaugmentering utförs med onlay autogen blockteknik.
|
En heltjockleksflapp utförs och implantatet sätts på plats.
Därefter tas ett autogent block från det symfysala området och fixeras i defektområdet
|
|
Experimentell: Grupp II (e-prf-block)
Tio implantat placerades i 9 patienter med horisontell augmentation med eprf-block.
|
En fulltjockleksflik skapas och implantatet sätts på plats.
Därefter samlas plättrik fibrinen från patientens blod och värms för att producera e-plättrik fibrinen, som blandas med en blandning av allograft och xenograft för att skapa ett e-plättrikt fibrinblock som placeras i defektområdet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benbredd
Tidsram: omedelbart efter augmentering och implantatplacering (T0), och efter 3 månader (vid tidpunkten för implantatbelastning) (T3) och efter sex månader från implantatbelastning (T6) (totalt 9 månaders uppföljning)
|
Den horisontella benuppbyggnaden som resulterade från käkkamsaugmenteringen mättes på 2, 4, 6 mm apikalt till alveolarkamnivån, varefter medelvärdet beräknades.
Denna beräkning utfördes vid T0 (BG0), T3 (BG3) och T6 (BG6).
|
omedelbart efter augmentering och implantatplacering (T0), och efter 3 månader (vid tidpunkten för implantatbelastning) (T3) och efter sex månader från implantatbelastning (T6) (totalt 9 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
benarea
Tidsram: direkt efter augmentation och implantatplacering (T0), och efter 3 månader (vid tidpunkten för implantatbelastning) (T3) samt efter sex månader från implantatbelastning (T6) (totalt 9 månaders uppföljning)
|
Det horisontella benuppbyggnadsområdet som resulterade från käkkamsaugmenteringen mättes vid T0 (BG0), T3 (BG3) och T6 (BG6).
|
direkt efter augmentation och implantatplacering (T0), och efter 3 månader (vid tidpunkten för implantatbelastning) (T3) samt efter sex månader från implantatbelastning (T6) (totalt 9 månaders uppföljning)
|
|
marginal benförlust
Tidsram: omedelbart efter augmentering och implantatplacering (T0), och efter 3 månader (vid tidpunkten för implantatbelastning) (T3) samt efter sex månader från implantatbelastning (T6) (totalt 9 månaders uppföljning)
|
På tvärsnittsbilden drogs en linje buccalt och lingualt precis parallellt med implantatets långaxel, från den mest cervikala ben-implantatkontakten till implantatets apex.
Benhöjden i millimeter registrerades direkt efter operationsfasen efter implantatinsättning.
Vertikal benförlust beräknades genom att subtrahera de registrerade marginala bennivåvärdena buccalt och lingualt efter 3 månader (vid tiden för implantatbelastning (T3) och efter 6 månaders implantatbelastning (T6) från det omedelbara postoperativa värdet (T0).
|
omedelbart efter augmentering och implantatplacering (T0), och efter 3 månader (vid tidpunkten för implantatbelastning) (T3) samt efter sex månader från implantatbelastning (T6) (totalt 9 månaders uppföljning)
|
|
Relativ Alveolär Bentäthet
Tidsram: omedelbart efter augmentering och implantatplacering (T0), och efter 3 månader (vid tidpunkten för implantatbelastning) (T3) samt efter sex månader från implantatbelastning (T6) (totalt 9 månaders uppföljning)
|
Alla densitetsuppgifter samlades in från tvärsnittsvyn av CBCT med hjälp av Hounsfield-enheten (HU) enligt Mischs klassificering.
ROI-verktyget användes för att representera den genomsnittliga beräknade bendensiteten vid 3 mittbukala nivåer av det placerade implantatet vid T0 (direkt efter operation) och efter 3 månader (vid tidpunkten för implantatbelastning (T3) samt efter 6 månaders implantatbelastning (T6), i jämförelse med de primära måtten.
|
omedelbart efter augmentering och implantatplacering (T0), och efter 3 månader (vid tidpunkten för implantatbelastning) (T3) samt efter sex månader från implantatbelastning (T6) (totalt 9 månaders uppföljning)
|
|
Benvolym
Tidsram: direkt efter augmentering och implantatplacering (T0), och efter 3 månader (vid tidpunkten för implantatbelastning) (T3) samt efter sex månader från implantatbelastning (T6) (totalt 9 månaders uppföljning)
|
Volymen av den nybildade benvävnaden som uppstod från käkkamsaugmentationen mättes vid T0 (BG0), T3 (BG3) och T6 (BG6).
|
direkt efter augmentering och implantatplacering (T0), och efter 3 månader (vid tidpunkten för implantatbelastning) (T3) samt efter sex månader från implantatbelastning (T6) (totalt 9 månaders uppföljning)
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: på 1:a, 3:e och 7:e dagen efter augmenteringsoperationen
|
- Genom att använda en 10-poängs visuell analog skala (VAS) för bedömning av smärta av patienten på 1:a, 3:e och 7:e dagen efter augmentationskirurgi. (0-1=Ingen, 2-4=Lätt, 5-7=Måttlig, 8-10=Svår) |
på 1:a, 3:e och 7:e dagen efter augmenteringsoperationen
|
|
Landry Healing Index för utvärdering av sårläkning
Tidsram: omedelbart vid 14:e dagen under besöket för suttagning, en månad och 3 månader efter operationen.
|
- Operationsområdet undersöktes genom att använda Landry et al.s helandeindex, detta index poängsätter kliniska tecken och symptom på infektion som rodnad, värme, varutömning, blödning och smärta.
Utöver detta registrerades noggrant alla manifestationer av störningar i sårläkningen, inklusive sårdehiscens och exponering av underliggande benförstärkning.
|
omedelbart vid 14:e dagen under besöket för suttagning, en månad och 3 månader efter operationen.
|
|
Modifierat sulcus blödningsindex (mSBI)
Tidsram: Det registrerades omedelbart efter implantatbelastning och efter 6 månaders belastning.
|
Kliniska tecken och symptom på inflammation i peri-implantatets slemhinna graderades med hjälp av mSBI-kriterierna.
Det registrerades omedelbart efter implantatbelastning och efter 6 månaders belastning på fyra aspekter runt implantaten; bukkal, lingual, mesial och distal.
De fyra avläsningarna medelvärdessattes och avrundades till närmaste 0,5.
|
Det registrerades omedelbart efter implantatbelastning och efter 6 månaders belastning.
|
|
Periimplantatfickdjup (PPD)
Tidsram: omedelbart efter implantatbelastning och efter 6 månaders belastning
|
Djupet av periimplantatsulcus registrerades omedelbart efter implantatbelastning och efter 6 månaders belastning.
Avståndet mellan gingivalmarginalen och fickans bas registrerades med en graderad parodontalprobe med lätt kraft för att undvika onödig vävnadsskada och överdriven penetration i den friska vävnaden.
Proben infördes buccalt, mesialt, lingualt och distalt runt varje implantat i en linje parallell med implantatets vertikala axel tills probens trubbiga ände nådde fickans bas.
De fyra avläsningarna medelvärdesberäknades och avrundades till närmaste 0,5 mm.
|
omedelbart efter implantatbelastning och efter 6 månaders belastning
|
|
Mätning av implantatstabilitet
Tidsram: direkt efter placeringen (T0) och efter tre månader vid implantatbelastning (T3), sedan efter sex månader från implantatbelastning (T6).
|
Den primära Implantatstabilitetskvoten (ISQ) mättes med hjälp av en resonansfrekvensanalysator (Osstell-enhet) omedelbart efter placering (T0) och efter tre månader vid tidpunkten för implantatbelastning (T3), sedan efter sex månader från implantatbelastning (T6).
RFA-teknologin bygger på gaffelstämningsprincipen.
En Smart Peg fästes vid implantatet och vreds till 10 Ncm och sedan fick peggen att vibrera precis som en stämgaffel av Osstell-enheten.
Syftet här var att hitta resonansfrekvensen med den starkaste vibrationen.
|
direkt efter placeringen (T0) och efter tre månader vid implantatbelastning (T3), sedan efter sex månader från implantatbelastning (T6).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A0203024OS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
eftersom data är hemliga och endast de primära forskarna har rätt att titta på dem
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .