Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autogeeninen luukappale versus laajennettu rikastettu fibriininen verihiutale -kappale maksillaarisen harjanteen vaakatasoisessa lisäyksessä samanaikaisella implantin asennuksella.

lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Naira elnagar

Autogeeninen luukappale verrattuna laajennettuun verihiutale-rikkaaseen fibriinikappaleeseen, jota käytetään atrofisen maksillan harjanteen esteettisen alueen horisontaaliseen augmentaatioon samanaikaisen implantin asennuksen yhteydessä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida autologisen luukappaleen ja laajennetun PRF-kappaleen kliinisiä ja radiologisia tuloksia käytettäessä atrofioituneen yläleuanharjanteen estetiikan alueen vaakasuuntaiseen vahvistamiseen, joka liittyy samanaikaiseen implantin asennukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuudentoista potilaan seitsemääntoista istutettuun implanttiin satunnaisesti ja tasaisesti jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään:

Ryhmä I: Kahdeksalle potilaalle istutettiin kymmenen hammasimplanttia samanaikaisesti, ja vaakasuora harjanneen lisäys tehtiin symfysaalisen onlay-autogeenisen lohkotekniikan avulla.

Ryhmä II: Yhdeksälle potilaalle istutettiin kymmenen hammasimplanttia samanaikaisesti, ja vaakasuora harjanneen lisäys tehtiin onlay-laajennetulla PRF-tekniikalla käyttäen allograftien ja xenograftien seosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Al Mansurah, Egypti
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Kapea yläleuan harja esteettisellä etualueella (noin 4-5 mm leveä).
  2. Luun korkeus sallii vähintään 8 mm pitkän implantin asennuksen ilman pystysuuntaista luunlisäystä.
  3. Potilas 18–45-vuotias.
  4. Riittävä määrä keratinisoitunutta ikeniä sekä riittävä tila proteesikorjaukselle.
  5. Suotuisa purenta ilman parafunktionaalisia tapoja.
  6. Yhteistyökykyinen potilas, jolla on korkea motivaatio ja hyväksyttävä suuhygienia.
  7. Potilaat eivät sairasta systemisia sairauksia eivätkä käytä lääkkeitä, jotka ehdottomasti estävät implanttileikkauksen.
  8. Potilaat kykenevät noudattamaan vaadittuja seurantakäyntejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Paikalliset ja/tai systemiset tilat, jotka voivat vaikuttaa passiivisesti kliiniseen toimenpiteeseen tai tuloksiin.

    2. Raskaat tupakoitsijat (>20 savuketta/pv). (1) 3. Alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö. 4. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (bruksismi ja purenta). 5. Raskaus. 6. Yhteistyökyvyttömät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (autogeeninen luupalikka)
Kymmenen hammasimplanttia asennetaan samanaikaisesti vaakasuoran harjanteen vahvistuksen kanssa, joka tehdään onlay-autogeenisella lohkotekniikalla.
Menettely: ryhmä I: autogeeninen luupalikka
Koko paksuinen läppä tehdään ja implantti asetetaan paikoilleen. Tämän jälkeen autogeeninen kappale kerätään symfyysialueelta ja kiinnitetään vaurioalueelle
Kokeellinen: Ryhmä II (e-prf-blokki)
Kymmenen implanttia asennettiin 9 potilaalle, joille tehtiin vaakasuuntainen augmentaatio eprf-blokilla.
Menettely: laajennettu verihiutalearikka fibrin
Täyspaksuinen läppä tehdään ja implantti asetetaan paikalleen. Tämän jälkeen verihiutalepitoinen fibriini kerätään potilaan verestä ja lämmitetään tuottamaan e-verihiutalepitoinen fibriini, joka sekoitetaan allograftin ja xenograftin seokseen muodostaen e-verihiutalepitoisen fibriiniblokin, joka asetetaan vaurioalueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luun leveys
Aikaikkuna: välittömästi lisäyksen ja implantin asennuksen jälkeen (T0), ja 3 kuukauden kuluttua (implantin kuormituksen aikana) (T3) sekä kuusi kuukautta implantin kuormituksesta (T6) (yhteensä 9 kuukauden seuranta)
Vaakasuuntainen luun lisääntyminen, joka johtui harjanteen lisäyksestä, mitattiin 2,4,6 mm:n päässä alveoliharjanteen tasosta, minkä jälkeen keskiarvo laskettiin. Tämä laskelma tehtiin ajanhetkellä T0 (BG0), T3 (BG3) ja T6 (BG6).
välittömästi lisäyksen ja implantin asennuksen jälkeen (T0), ja 3 kuukauden kuluttua (implantin kuormituksen aikana) (T3) sekä kuusi kuukautta implantin kuormituksesta (T6) (yhteensä 9 kuukauden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luualue
Aikaikkuna: välittömästi augmentaation ja implantin asetuksen jälkeen (T0), ja 3 kuukauden kuluttua (implantin kuormituksen aikana) (T3) sekä kuusi kuukautta implantin kuormituksesta (T6) (yhteensä 9 kuukauden seuranta)
Vaakasuora luukasvualue, joka syntyi harjanteen lisäyksen seurauksena, mitattiin aikapisteissä T0 (BG0), T3 (BG3) ja T6 (BG6).
välittömästi augmentaation ja implantin asetuksen jälkeen (T0), ja 3 kuukauden kuluttua (implantin kuormituksen aikana) (T3) sekä kuusi kuukautta implantin kuormituksesta (T6) (yhteensä 9 kuukauden seuranta)
reunaluun häviö
Aikaikkuna: välittömästi augmentoinnin ja implantin asetuksen jälkeen (T0), ja 3 kuukauden kuluttua (implantin kuormituksen yhteydessä) (T3) sekä kuusi kuukautta implantin kuormituksesta (T6) (yhteensä 9 kuukauden seuranta)
Poikkileikkausnäkymässä piirrettiin viiva bukkaalisesti ja linguaalisesti implantin pitkän akselin suuntaisesti alkaen implantin kaikista sementtikontaktista implantin huipulle.
Luun korkeus millimetreinä kirjattiin välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa implantin asennuksen jälkeen.
Pystysuora luukato laskettiin vähentämällä kolmen kuukauden kuluttua (implantin kuormituksen aikana (T3) ja kuuden kuukauden kuormituksen jälkeen (T6) kirjatut marginaalisen luutason arvot bukkaalisesti ja linguaalisesti välittömästi leikkauksen jälkeisestä arvosta (T0).
välittömästi augmentoinnin ja implantin asetuksen jälkeen (T0), ja 3 kuukauden kuluttua (implantin kuormituksen yhteydessä) (T3) sekä kuusi kuukautta implantin kuormituksesta (T6) (yhteensä 9 kuukauden seuranta)
Suhteellinen alveolaariluutiheys
Aikaikkuna: välittömästi augmentoinnin ja implantin asetuksen jälkeen (T0), ja 3 kuukauden kuluttua (implantin kuormituksen yhteydessä) (T3) sekä kuusi kuukautta implantin kuormituksesta (T6) (yhteensä 9 kuukauden seuranta)
Kaikki tiheystiedot kerättiin CBCT:n poikkileikkausnäkymästä käyttäen Hounsfield-yksikköä (HU) Mischin luokituksen mukaisesti. ROI-työkalua käytettiin edustamaan arvioitua keskimääräistä luutiheyttä 3 keskihampaallisen tason kohdalla asennetussa implantissa T0:ssa (välittömästi leikkauksen jälkeen) ja 3 kuukauden kuluttua (implantin kuormituksen aikana (T3) sekä 6 kuukautta implantin kuormituksen jälkeen (T6) verrattuna alkuperäisiin mittauksiin.
välittömästi augmentoinnin ja implantin asetuksen jälkeen (T0), ja 3 kuukauden kuluttua (implantin kuormituksen yhteydessä) (T3) sekä kuusi kuukautta implantin kuormituksesta (T6) (yhteensä 9 kuukauden seuranta)
Luutilihas
Aikaikkuna: välittömästi augmentaation ja implantin asennuksen jälkeen (T0), ja 3 kuukauden jälkeen (implantin kuormituksen yhteydessä) (T3) sekä kuusi kuukautta implantin kuormituksesta (T6) (yhteensä 9 kuukauden seuranta)
Luuharjanteen lisäyksestä saadun luun määrää mitattiin ajanhetkillä T0 (BG0), T3 (BG3) ja T6 (BG6).
välittömästi augmentaation ja implantin asennuksen jälkeen (T0), ja 3 kuukauden jälkeen (implantin kuormituksen yhteydessä) (T3) sekä kuusi kuukautta implantin kuormituksesta (T6) (yhteensä 9 kuukauden seuranta)
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1., 3. ja 7. päivänä lisäysleikkauksen jälkeen

- Käyttämällä 10-pisteen visuaalista analogiasuuntaa (VAS) potilaan kivun arviointiin 1., 3. ja 7. päivänä lisäysleikkauksen jälkeen.

(0-1=ei kipua, 2-4=lievä, 5-7=kohtalainen, 8-10=vaikea)
1., 3. ja 7. päivänä lisäysleikkauksen jälkeen
Landryn paranemisindeksi haavan paranemisen arviointiin
Aikaikkuna: välittömästi 14. päivänä ompeleiden poistovierailun aikana, kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
- Toiminta-alue tarkastettiin Landryn parantumisindeksin avulla. Tämä indeksi arvioi infektion kliiniset merkit ja oireet, kuten punoitus, kuumuus, märkäerite, verenvuoto ja kipu. Lisäksi kaikki haavan parantumishäiriön ilmenemismuodot, mukaan lukien haavan avautuminen ja alla olevan luusiirteen paljastuminen, kirjattiin huolellisesti.
välittömästi 14. päivänä ompeleiden poistovierailun aikana, kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Muokattu sulkusvuotoindeksi (mSBI)
Aikaikkuna: Se kirjattiin välittömästi implantin kuormituksen jälkeen ja 6 kuukauden kuormituksen jälkeen.
Implantin ympärillä olevan limakalvon tulehduksen kliiniset merkit ja oireet arvioitiin mSBI-kriteerien mukaisesti.
Ne kirjattiin heti implantin kuormituksen jälkeen ja kuusi kuukautta kuormituksen aloittamisen jälkeen implantin neljällä puolella: poskella, kielellä, keskellä ja kaukaisella puolella.
Neljä lukemaa keskiarvoitiin ja pyöristettiin lähimpään 0,5.
Se kirjattiin välittömästi implantin kuormituksen jälkeen ja 6 kuukauden kuormituksen jälkeen.
Implantin ympärillä olevan taskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: välittömästi implantin kuormituksen jälkeen ja 6 kuukauden kuormituksen jälkeen
Implantin kuormituksen jälkeisen peri-implanttiurpon syvyys mitattiin välittömästi kuormituksen jälkeen ja 6 kuukauden kuormituksen jälkeen. Ientason ja taskun pohjan välinen etäisyys mitattiin asteikolla varustetulla periodontaalikojeella kevyellä voimalla välttääksemme tarpeetonta kudostuhoa ja liiallista tunkeutumista terveeseen kudokseen. Koje asetettiin bukkaalisesti, mesiaalisesti, linguaalisesti ja distaalisesti jokaisen implantin ympärille linjassa, joka oli yhdensuuntainen implantin pystyakselin kanssa, kunnes kojeen tylppä pää saavutti taskun pohjan. Neljä mittausarvoa keskiarvoistettiin ja pyöristettiin lähimpään 0,5 mm.
välittömästi implantin kuormituksen jälkeen ja 6 kuukauden kuormituksen jälkeen
Implantin stabiilisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: välittömästi asennuksen jälkeen (T0) ja kolmen kuukauden kuluttua implantin kuormituksen aikaan (T3), sitten kuuden kuukauden kuluttua implantin kuormituksesta (T6).
Ensisijainen implantin vakauden osamäärä (ISQ) mitattiin käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (Osstell-laite) välittömästi sijoituksen jälkeen (T0) ja kolmen kuukauden kuluttua implantin kuormituksen yhteydessä (T3), sitten kuuden kuukauden kuluttua implantin kuormituksesta (T6). RFA-teknologia perustuu haarukkavireilyperiaatteeseen. Älykäs tappi kiinnitettiin implanttiin ja kiristettiin 10 Ncm:ään, minkä jälkeen Osstell-laite sai tapin värähtelemään aivan kuin virehaarukkaa. Tarkoituksena oli löytää resonanssitaajuus, jolla on voimakkain värähtely.
välittömästi asennuksen jälkeen (T0) ja kolmen kuukauden kuluttua implantin kuormituksen aikaan (T3), sitten kuuden kuukauden kuluttua implantin kuormituksesta (T6).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Naira elnagar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0203024OS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

koska tiedot ovat salaisia ja vain ensisijaisilla tutkijoilla on oikeus tarkastella niitä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ryhmä I: autogeeninen luupalikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa